Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppe (Peng) blokerer på smerter under deltagerens positionering til rygmarvsanæstesi i hoftebrudd

27. maj 2025 opdateret af: Gul Cakmak, Marmara University

Effekt af ultralyd (USG) -guidet perikapsulær nervegruppe (Peng) blok på smerter under deltagerens positionering til rygmarvsanæstesi i hoftebrudd

Hoftefrakturkirurgi er en almindelig ortopædisk procedure, især hos ældre patienter. Disse brud er ret almindelige hos voksne over 65 år, og dødeligheden på 1 år varierer fra 12% til 37%. Nylige undersøgelser har antydet, at generel anæstesi og rygmarvsanæstesi ikke er overlegne hinanden hos patienter, der gennemgår hoftebruddskirurgi. Ubehandlet/dårligt håndterede perioperative smerter er direkte knyttet til delirium, dårlig prognose og sekundær kronisk smerte hos hoftebruddspatienter. I betragtning af den tilknyttede dødelighed, sygelighed og tidlig bedring bør kontrol af perioperativ smerte derfor være en af ​​de højeste prioriteter for anæstesiologen, uanset den anvendte anæstesimetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ultrasonografi (USG) -guidet regionale anæstesi-teknikker bruges ofte som en del af multimodal analgesi til håndtering af perioperative smerter hos patienter med hoftebrudd. En af de senest beskrevne blokke, der er anvendt i hoftebruddskirurgi, den USG-styrede perikapsulære nervegruppe (Peng) -blok, sigter mod direkte at blokere den artikulære gren af ​​lårbens nerven, den artikulære gren af ​​obturatornerven og tilbehøret OBTURATOR NERVE , som selektivt innerverer det forreste aspekt af hoftekapslen. Sagsrapporter og et begrænset antal kliniske studier har rapporteret, at Peng-blokken er effektiv til håndtering af akut brudrelateret smerte, neuraksialbedøvelsespositioneringssmerter og postoperativ smerte hos hoftebruddspatienter.

I denne undersøgelse havde efterforskere til formål at undersøge effekten af ​​USG-guidet pengblok på positionssmerter før rygmarvsanæstesi hos patienter, der gennemgik operation for hoftebrudd og sammenligne denne effekt med intravenøs ketamin.

Derudover havde efterforskere til formål at undersøge effekten af ​​pengblok på smerteresultater, perioperativt opioidforbrug, tid til det første smertestillende krav i den postoperative periode og kvaliteten af ​​bedring i de første 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 deltagere ældre end 40 år, der vil gennemgå hoftebruddskirurgi under rygmarvsanæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

hoftebrudd i alderen 35 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer for rygmarvsanæstesi og pengblok Forringet kognition eller demens Flere brud Enhver tidligere smertestillende administration i løbet af de sidste 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Procedure: Peng Block Pericapsular Nerve Group Block
Aktiv komparator: Peng -blok for patienter med hoftebrudd og at have hofteoperation Denne undersøgelse evaluerer de smertestillende virkninger af perikapsulær nervegruppe (PENG) -blok til placering før rygmarvsanæstesi.
Lægemiddel: Konventionel intravenøs sedoanalgesi (ketamin) standardiseret intravenøs sedoanalgesiagent
Aktiv komparator: Kontrol i denne gruppe, standardiserede sedoanalgesi -doser (lægemiddel: ketamin) vil blive brugt til analgesi til placering af smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af rygmarvsanæstesiens ydeevne
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (Peng Block)
Det vil blive målt i "minutter", fra starten af ​​placeringsmanøvrer til fjernelse af rygmarvsnålen
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (Peng Block)
Kvaliteten af ​​patientens position
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (Peng Block)
Stillingen vil blive karakteriseret som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" eller "meget god"
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (Peng Block)
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative periode får patienter opioider i henhold til deres smertetæthed med en redningsanalgesiagent (Tramadol).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner