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Pericapsular Nerve Group (Peng) Block für Schmerzen während der Positionierung der Teilnehmer bei der Spinalanästhesie bei der Hüftfrakturoperation

27. Mai 2025 aktualisiert von: Gul Cakmak, Marmara University

Effekt des Ultraschallblocks (USG) -Guaded Pericapsular Nerve Group (Peng) auf die Schmerzen während der Positionierung der Teilnehmer für die Wirbelsäulenanästhesie in der Hüftfrakturoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Hüftfrakturoperation ist ein häufiges orthopädisches Verfahren, insbesondere bei älteren Patienten. Diese Frakturen sind bei Erwachsenen über 65 Jahren häufig vorkommen, und die einjährige Sterblichkeitsrate liegt zwischen 12% und 37%. Jüngste Studien haben darauf hingewiesen, dass eine Vollnarkose und die Wirbelsäulenanästhesie bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen, nicht überlegen sind. Unbehandelte/schlecht behandelte perioperative Schmerzen sind direkt mit Deliren, schlechter Prognose und sekundären chronischen Schmerzen bei Hüftfrakturpatienten verbunden. Daher sollte unter Berücksichtigung der damit verbundenen Mortalität, Morbidität und frühzeitigen Erholung unabhängig von der verwendeten Anästhesiemethode eine der höchsten Prioritäten des Anästhesistens sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall (USG) -Gugele regionale Anästhesie-Techniken werden häufig als Teil der multimodalen Analgesie bei der Behandlung perioperativer Schmerzen bei Patienten mit Hüftfrakturen verwendet. Einer der zuletzt beschriebenen Blöcke, die in der Hüftfrakturchirurgie, des USG-gesteuerten Perikaps-Nervengruppe (Peng) -Blocks (PENG) verwendet werden , was selektiv den vorderen Aspekt der Hüftkapsel innerviert. Fallberichte und eine begrenzte Anzahl klinischer Studien haben berichtet, dass Peng-Block bei der Behandlung akuter Frakturschmerzen, der Positionierung von Schmerzen in der neuraxialen Anästhesie und postoperativen Schmerzen bei Hüftfrakturpatienten wirksam ist.

In dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung des USG-gesteuerten Peng-Blocks auf Positionsschmerzen vor der Spinalanästhesie bei Patienten unter der Operation wegen Hüftfrakturen untersuchen und diesen Effekt mit intravenösem Ketamin vergleichen.

Darüber hinaus wollten die Forscher die Auswirkung des Peng -Blocks auf die Schmerzwerte, den perioperativen Opioidkonsum, Zeit bis hin zu ersten Analgetika -Anforderungen in der postoperativen Zeit und Qualität der Erholung in den ersten 24 Stunden nach der Operation untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Studie werden insgesamt 60 Teilnehmer älter als 40 Jahre alt, die unter Wirbelsäulenanästhesie eine Hüftfrakturoperation unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hüftfraktur im Alter zwischen 35 und 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für die Wirbelsäulenanästhesie und die Peng -Blockbeeinträchtigung der Wahrnehmung oder Demenz mehrere Frakturen sowie frühere analgetische Verabreichung in den letzten 12 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorgehensweise: Peng Block Pericapsular Nerv Group Block
Aktiver Komparator: Peng -Block für Patienten mit Hüftfraktur und eine Hüftoperation in dieser Studie bewertet die analgetischen Wirkungen der Perikapsular -Nervengruppengruppe (Peng) für die Positionierung vor der Wirbelsäulenanästhesie.
Arzneimittel: konventionelle intravenöse sedoanalgesie (Ketamin) standardisierte intravenöse Sedoanalgesia -Wirkstoffe
Aktiver Komponator: Kontrolle in dieser Gruppe, standardisierte sedoanalgesie Dosen (Arzneimittel: Ketamin) werden zur Analgesie zur Positionierung von Schmerzen verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores auf der Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)
Änderungen der Numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und bei Bewegung werden in Intervallen aufgezeichnet. NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Leistung der Wirbelsäulenanästhesie
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach der Intervention (intravenöses Ketamin), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach der Intervention (Peng -Block)
Es wird in "Minuten" von Beginn der Positionierung von Manöver bis zur Entfernung der Wirbelsäulennadel gemessen
Gruppe A: 5 Minuten nach der Intervention (intravenöses Ketamin), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach der Intervention (Peng -Block)
Qualität der Patientenposition
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach der Intervention (intravenöses Ketamin), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach der Intervention (Peng -Block)
Die Position wird als "unbefriedigend", "zufriedenstellend", "gut" oder "sehr gut" charakterisiert.
Gruppe A: 5 Minuten nach der Intervention (intravenöses Ketamin), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach der Intervention (Peng -Block)
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
In der postoperativen Zeit erhalten die Patienten Opioide gemäß ihrer Schmerzdichte mit einem Rettungsanalgesie -Mittel (Tramadol).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-6997

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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