- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813755
Perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk på smerte under deltakerposisjonering for ryggmargsanestesi ved hoftebruddskirurgi
Effekt av ultralyd (USG) -styrt perikapsulær nervegruppe (PENG) blokkering på smerte under deltakerposisjonering for spinal anestesi i hoftebruddskirurgi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ultrasonography (USG) -styrte regionale anestesiteknikker brukes ofte som en del av multimodal analgesi i håndteringen av perioperative smerter hos pasienter med hoftebrudd. En av de sist beskrevne blokkene som ble brukt i hoftebruddskirurgi, den USG-guidede perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken, tar sikte på å direkte blokkere den artikulære grenen til lårnæren, den artikulære grenen til obturatornerven og den tilbehøret obturator nerve , som selektivt innerverer det fremre aspektet av hoftekapselen. Saksrapporter og et begrenset antall kliniske studier har rapportert at Peng-blokk er effektivt for å håndtere akutt bruddrelatert smerter, neuraxial anestesi-posisjoneringssmerter og postoperativ smerte hos hoftebruddspasienter.
I denne studien hadde etterforskere som mål å undersøke effekten av USG-guidet PENG-blokk på posisjonssmerter før spinalbedøvelse hos pasienter som gjennomgikk kirurgi for hoftebrudd og for å sammenligne denne effekten med intravenøs ketamin.
I tillegg hadde etterforskere som mål å undersøke effekten av Peng -blokkering på smertestillende score, perioperativt opioidforbruk, tid til første smertestillende krav i den postoperative perioden, og kvaliteten på utvinning de første 24 timene etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
hoftebrudd i alderen 35 og 90 år gammel
Eksklusjonskriterier:
Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse og Peng -blokk nedsatt kognisjon eller demens Flere brudd Eventuell tidligere smertestillende administrering i løpet av de siste 12 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prosedyre: Peng -blokk perikapsulær nervegruppeblokk
Aktiv sammenligning: Peng -blokk for pasienter med hoftebrudd og å ha hofteoperasjoner Denne studien evaluerer de smertestillende effektene av perikapsulær nervegruppe (PENG) -blokk for posisjonering før spinal anestesi.
|
|
Legemiddel: Konvensjonell intravenøs sedoanalgesi (ketamin) Standardisert intravenøs sedoanalgesiagent
Aktiv sammenligning: Kontroll I denne gruppen vil standardiserte sedoanalgesi -doser (medikament: ketamin) bli brukt til smertestillende for posisjoneringssmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
|
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller.
NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av Spinal Anesthesia Performance
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
|
Det vil bli målt i "minutter", fra starten av å plassere manøvrer til ryggraden av ryggraden
|
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
|
|
Kvaliteten på pasientens stilling
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
|
Stillingen vil bli karakterisert som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "bra" eller "veldig bra"
|
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
|
|
Smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
I den postoperative perioden vil pasienter bli gitt opioider i henhold til deres smertesetthet med et redningsanalgesiagemiddel (Tramadol).
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-6997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .