Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk på smerte under deltakerposisjonering for ryggmargsanestesi ved hoftebruddskirurgi

27. mai 2025 oppdatert av: Gul Cakmak, Marmara University

Effekt av ultralyd (USG) -styrt perikapsulær nervegruppe (PENG) blokkering på smerte under deltakerposisjonering for spinal anestesi i hoftebruddskirurgi: en randomisert kontrollert studie

Hiftefrakturkirurgi er en vanlig ortopedisk prosedyre, spesielt hos eldre pasienter. Disse bruddene er ganske vanlige hos voksne over 65 år, og ettårig dødelighet varierer fra 12% til 37%. Nyere studier har antydet at generell anestesi og spinalbedøvelse ikke er overlegen hverandre hos pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi. Ubehandlet/dårlig styrt perioperativ smerte er direkte knyttet til delirium, dårlig prognose og sekundær kroniske smerter hos pasienter med hoftefraktur. Derfor, med tanke på den tilhørende dødeligheten, sykeligheten og tidlig utvinning, bør kontroll av perioperative smerter være en av de høyeste prioriteringene til anestesilegen, uavhengig av anestesi -metoden som brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ultrasonography (USG) -styrte regionale anestesiteknikker brukes ofte som en del av multimodal analgesi i håndteringen av perioperative smerter hos pasienter med hoftebrudd. En av de sist beskrevne blokkene som ble brukt i hoftebruddskirurgi, den USG-guidede perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken, tar sikte på å direkte blokkere den artikulære grenen til lårnæren, den artikulære grenen til obturatornerven og den tilbehøret obturator nerve , som selektivt innerverer det fremre aspektet av hoftekapselen. Saksrapporter og et begrenset antall kliniske studier har rapportert at Peng-blokk er effektivt for å håndtere akutt bruddrelatert smerter, neuraxial anestesi-posisjoneringssmerter og postoperativ smerte hos hoftebruddspasienter.

I denne studien hadde etterforskere som mål å undersøke effekten av USG-guidet PENG-blokk på posisjonssmerter før spinalbedøvelse hos pasienter som gjennomgikk kirurgi for hoftebrudd og for å sammenligne denne effekten med intravenøs ketamin.

I tillegg hadde etterforskere som mål å undersøke effekten av Peng -blokkering på smertestillende score, perioperativt opioidforbruk, tid til første smertestillende krav i den postoperative perioden, og kvaliteten på utvinning de første 24 timene etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 60 deltakere som er eldre enn 40 år som vil gjennomgå hoftebruddskirurgi under ryggmargsanestesi, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

hoftebrudd i alderen 35 og 90 år gammel

Eksklusjonskriterier:

Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse og Peng -blokk nedsatt kognisjon eller demens Flere brudd Eventuell tidligere smertestillende administrering i løpet av de siste 12 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prosedyre: Peng -blokk perikapsulær nervegruppeblokk
Aktiv sammenligning: Peng -blokk for pasienter med hoftebrudd og å ha hofteoperasjoner Denne studien evaluerer de smertestillende effektene av perikapsulær nervegruppe (PENG) -blokk for posisjonering før spinal anestesi.
Legemiddel: Konvensjonell intravenøs sedoanalgesi (ketamin) Standardisert intravenøs sedoanalgesiagent
Aktiv sammenligning: Kontroll I denne gruppen vil standardiserte sedoanalgesi -doser (medikament: ketamin) bli brukt til smertestillende for posisjoneringssmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller. NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av Spinal Anesthesia Performance
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
Det vil bli målt i "minutter", fra starten av å plassere manøvrer til ryggraden av ryggraden
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
Kvaliteten på pasientens stilling
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
Stillingen vil bli karakterisert som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "bra" eller "veldig bra"
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs ketamin), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (Peng -blokk)
Smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative perioden vil pasienter bli gitt opioider i henhold til deres smertesetthet med et redningsanalgesiagemiddel (Tramadol).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere