Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pericapsular Nerve Group (Peng) Blokujte bolest během umístění účastníků pro páteřní anestezii v operaci zlomeniny kyčle

27. května 2025 aktualizováno: Gul Cakmak, Marmara University

Účinek ultrazvukového (USG)-blokujte pericapsulární nervové skupiny (Peng) na bolest během umístění účastníků pro páteřní anestezii v chirurgii zlomeniny kyčle: randomizovaná kontrolovaná studie

Operace zlomenin kyčle je běžný ortopedický postup, zejména u starších pacientů. Tyto zlomeniny jsou docela běžné u dospělých ve věku nad 65 let a jednoroční úmrtnost se pohybuje od 12% do 37%. Nedávné studie naznačují, že obecná anestezie a anestezie páteře nejsou u pacientů podstupujících operaci zlomenin kyčle lepší. Neošetřená/špatně zvládaná perioperační bolest je přímo spojena s deliriem, špatnou prognózou a sekundární chronickou bolestí u pacientů s zlomeninou kyčle. Proto by s ohledem na související úmrtnost, morbiditu a časné zotavení měla být kontrola perioperační bolesti jednou z nejvyšších priorit anesteziologa, bez ohledu na použité metody anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ultrasonografie (USG)-vyvolaná techniky regionální anestezie se často používají jako součást multimodální analgezie při léčbě perioperační bolesti u pacientů se zlomeninami kyčle. Jeden z naposledy popsaných bloků používaných v chirurgii zlomenin kyčle, blok pericapsular nerve Group (Peng), má za cíl přímo blokovat kloubní větvi femorálního nervu, kloubní větvi nervu obturátora a nerv s oblékátorem příslušenství oblékátor. , který selektivně inervuje přední aspekt kyčelní kapsle. Zprávy o případech a omezený počet klinických studií uvádějí, že blok Peng je účinný při léčbě bolesti akutní zlomeniny, bolesti polohování neuraxiální anestezie a pooperační bolesti u pacientů s zlomeninou kyčle.

V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání účinku bloku Peng vedeného USG na bolest v polohové anestézii u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na zlomeniny kyčle a porovnat tento účinek s intravenózním ketaminem.

Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání účinku bloku Peng na skóre bolesti, perioperační spotřebu opioidů, čas do prvního analgetického požadavku v pooperačním období a kvalitu zotavení v prvních 24 hodinách po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto celkem 60 účastníků starších než 40 let, kteří podstoupí chirurgii zlomenin kyčelního zlomeniny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

zlomenina kyčle ve věku 35 až 90 let

Kritéria pro vyloučení:

Kontraindikace pro páteřní anestézii a peng blok zhoršily poznání nebo demenci více zlomenin jakékoli předchozí analgetické podávání během posledních 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Postup: Blok pericapsular nervů skupiny Peng
Aktivní komparátor: Blok Peng pro pacienty se zlomeninou kyčle a pod chirurgií kyčle Tato studie hodnotí analgetické účinky bloku pericapsulárních nervů (Peng) pro umístění před spinální anestézií.
Drug: Konvenční intravenózní sedoanalgesia (ketamin) Standardizovaný intravenózní agent sedoanalgesia agent
Aktivní komparátor: Kontrola v této skupině, standardizované dávky sedoanalgesie (lék: ketamin) budou použity pro analgezii pro polohování bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na číselné stupnici hodnocení (NRS)
Časové okno: Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)
Změny v číselné stupnici hodnocení (NRS) v klidu a při pohybu budou zaznamenávány v intervalech. NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání výkonu páteřní anestezie
Časové okno: Skupina A: 5 minut po zásahu (intravenózní ketamin), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (Peng Block)
Bude měřeno v „minutách“, od začátku polohování manévrů po odstranění páteře jehly
Skupina A: 5 minut po zásahu (intravenózní ketamin), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (Peng Block)
Kvalita pozice pacienta
Časové okno: Skupina A: 5 minut po zásahu (intravenózní ketamin), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (Peng Block)
Pozice bude charakterizována jako „neuspokojivé“, „uspokojivé“, „dobré“ nebo „velmi dobré“
Skupina A: 5 minut po zásahu (intravenózní ketamin), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (Peng Block)
Analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin
V pooperačním období budou pacienti podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti s rescue analgezivním činidlem (Tramadol).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit