ワイヤレス非侵襲的デバイスを使用した胎児の心拍数に対する身体活動の監視された効果
2026年7月8日 更新者：Balgrist University Hospital
妊娠中のアスリートにおける母体および胎児の心拍数、胎児/母体の血流、およびカルディトコグラム評価に対する急性運動試験の影響。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、「NEMO Healthcare Monitoring System」（ワイヤレス非侵襲的CTGデバイス）での胎児心拍数測定の妥当性を予備的なステップで評価することです。 さらに、CTG測定（観察者内および観察者間の信頼性）および超音波（観察者内信頼性）の信頼性を決定します。 このデバイスは妊婦での使用が承認されており、出産中の胎児の心拍数と収縮を監視するためのCTGデバイスとして定期的に使用されています。 予備段階で「Nemo胎児監視システム」を使用した心拍数測定が、標準的なドップラー超音波法と比較して有効および胎児の心拍数の結果を提供し、胎児の心拍数減速の信頼できる検出を提供する場合心拍数のパターンと胎児の血流、胎盤胎児、およびマテノ - 麻痺性の血液供給速度の変化は、より大きな研究集団の研究の主要部分で調査されます。
CTGは、物理的運動下での胎児の心拍数測定は以前は断続的ではあるが連続的なDOP-Pler超音波ではないため、胎児の心拍数の有効かつ信頼性の高い連続的な再調整を技術的に提供すると仮定されています。 さらに、胎児の心拍数パターンの変化と、運動レベルに応じて、胎児の血流、胎盤胎児、およびマテノ - 麻痺性血液供給の変化を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nora Wieloch, Dr. med.
- 電話番号：0041443861111
- メール：nora.wieloch@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nina Kimmich, PD Dr. med.
- 電話番号：0041442551111
- メール：nina.kimmich@usz.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
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コンタクト：
- Kimmich Nina, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 44 255 1111
- メール：nina.kimmich@usz.ch
-
主任研究者：
- Nina Kimmich, PD Dr. med.
-
Zurich、Canton of Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
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コンタクト：
- Nora Wieloch, KD Dr. med.
- 電話番号：+41 44 386 11 11
- メール：nora.wieloch@balgrist.ch
-
主任研究者：
- Nora Wieloch, KD Dr. med.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中のアスリート
説明
包含基準：
- 署名されたインフォームドコンセントフォームの存在
- 18歳以上の45歳未満の健康な妊娠活動的な女性
- 2つ以上の平日に4時間以上のスポーツアクティビティ
- 単一の妊娠、28+0から34+0週間の妊娠の間
除外基準：
- 署名されたインフォームドコンセントフォームまたは同意の取り消しはありません
- 既存の妊娠合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児の心拍数
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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胎児の心拍数は、パフォーマンステスト全体でCTGデバイスを介して継続的に監視されます。
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運動テストを通じて、平均90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯動脈脈拍インデックス
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（収縮期速度 - 拡張期速度） /平均速度
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運動テストを通じて、平均90分
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臍帯動脈抵抗指数
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（収縮期速度 - 拡張期速度） /収縮速度
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運動テストを通じて、平均90分
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臍帯動脈S/D比
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（S =最大収縮率の流速; d =最大拡張流速度）
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運動テストを通じて、平均90分
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内側脳動脈膿瘍性指数
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（収縮期速度 - 拡張期速度） /平均速度
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運動テストを通じて、平均90分
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内側脳動脈抵抗指数
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（収縮期速度 - 拡張期速度） /収縮速度
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運動テストを通じて、平均90分
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内側脳動脈ピーク収縮速度
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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cm/s
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運動テストを通じて、平均90分
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左右の子宮動脈脈拍インデックス
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（収縮期速度 - 拡張期速度） /平均速度
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運動テストを通じて、平均90分
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右および左子宮動脈抵抗指数
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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（収縮期速度 - 拡張期速度） /収縮速度
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運動テストを通じて、平均90分
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脳斜角比
時間枠：運動テストを通じて、平均90分
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臍帯動脈の中大脳動脈 /拍動指数の拍動性指数
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運動テストを通じて、平均90分
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妊娠合併症
時間枠：妊娠中および出生後12週間まで
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妊娠合併症の発生率（はい/いいえ）;
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妊娠中および出生後12週間まで
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出生合併症
時間枠：その日、子供が生まれました
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出生合併症の発生率（はい/いいえ）;
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その日、子供が生まれました
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配達モード
時間枠：その日、子供が生まれました
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自発的出生対真空支援出生対鉗子支援出産vs計画された帝王切開vs.未計画帝王切開セクション
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その日、子供が生まれました
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アプガースコア
時間枠：その日、子供が生まれました
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アプガースコア（1-10）
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その日、子供が生まれました
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出生時の妊娠年齢
時間枠：その日、子供が生まれました
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出生時の妊娠年齢（数週間と日）;
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その日、子供が生まれました
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臍帯動脈のpH値
時間枠：その日、子供が生まれました
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出生後すぐに貫通した臍帯動脈のpH値
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その日、子供が生まれました
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新生児集中治療室への胎児入院
時間枠：最大12週間
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入場（はい/いいえ）
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Johannes Scherr, Prof. Dr. med.、University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。