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Les effets surveillés de l'activité physique sur la fréquence cardiaque fœtale en utilisant un dispositif sans fil non invasif

8 juillet 2026 mis à jour par: Balgrist University Hospital
Effet des tests d'exercice aigus chez les athlètes enceintes sur la fréquence cardiaque maternelle et fœtale, l'évaluation du flux sanguin fœtal / maternel et du cardiotocogramm.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer à une étape préliminaire la validité de la mesure de la fréquence cardiaque fœtale avec le "Système de surveillance des soins de santé NEMO" - un dispositif CTG non invasif sans fil. De plus, nous déterminerons la fiabilité des mesures CTG (fiabilité intraobservateur et interobservateur) et pour l'échographie (fiabilité intraobservateur). L'appareil est approuvé pour une utilisation sur les femmes enceintes et est régulièrement utilisée comme dispositif CTG pour surveiller la fréquence cardiaque fœtale et les contractions pendant l'accouchement. Si dans l'étape préliminaire, les mesures de fréquence cardiaque avec le "système de surveillance fœtal NEMO" fournissent des résultats de fréquence cardiaque valides et fœtaux par rapport à la méthode d'échographie Doppler standard et fournissent une détection fiable de la décélération de la fréquence cardiaque fœtale les effets de l'activité physique sur le fœtal Le modèle de fréquence cardiaque et les changements dans la circulation sanguine fœtale, le taux de promenade placento-fœtal et la maternelle placentaire seront étudiés dans la partie principale de l'étude dans une plus grande population d'étude.

On a émis l'hypothèse que CTG fournit techniquement une recordage continu valide et fiable des valeurs de fréquence cardiaque fœtale, car la mesure de la fréquence cardiaque fœtale sous l'effort physique n'a précédemment été possible que par échographie DOP-Pler intermitte mais non continue. De plus, nous évaluerons les altérations du modèle de fréquence cardiaque fœtale et les changements de la circulation sanguine fœtale, de l'approvisionnement en placento-foetal et de la materno-placentaire en fonction du niveau d'effort.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nina Kimmich, PD Dr. med.
  • Numéro de téléphone: 0041442551111
  • E-mail: nina.kimmich@usz.ch

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
          • Kimmich Nina, PD Dr. med.
          • Numéro de téléphone: +41 44 255 1111
          • E-mail: nina.kimmich@usz.ch
        • Chercheur principal:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • Balgrist University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes enceintes

La description

Critères d'inclusion:

  • Présence de formulaire de consentement éclairé signé
  • Femelle active enceinte en bonne santé de plus de 18 ans et moins de 45 ans
  • Activité sportive> 4h / semaine sur 2 jours de semaine ou plus
  • grossesse unique, entre 28 + 0 et 34 + 0 semaines de grossesse

Critères d'exclusion:

  • Aucun formulaire de consentement éclairé signé ou révocation du consentement
  • Complications de grossesse préexistantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence cardiaque fœtale
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
La fréquence cardiaque fœtale est surveillée en continu via le dispositif CTG pendant l'ensemble du test de performance.
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de pulsatilité de l'artère du cordon ombilical
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(vitesse systolique - vitesse diastolique) / vitesse moyenne
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Indice de résistance à l'artère du cordon ombilical
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(vitesse systolique - vitesse diastolique) / vitesse systolique
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Rapport S / D de l'artère du cordon ombilical
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(S = vitesse d'écoulement systolique maximale; D = vitesse d'écoulement diastolique maximale)
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Indice médial de pulsatilité des artères cérébraux
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(vitesse systolique - vitesse diastolique) / vitesse moyenne
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Indice de résistance aux artères cérébraux médial
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(vitesse systolique - vitesse diastolique) / vitesse systolique
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Artère cérébrale médiale vitesse systolique pic
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
en cm / s
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Indice de pulsatilité à l'artère utérine droite et gauche
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(vitesse systolique - vitesse diastolique) / vitesse moyenne
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
indice de résistance à l'artère droite et gauche
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
(vitesse systolique - vitesse diastolique) / vitesse systolique
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Ratio cérébro-placental
Délai: Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Indice de pulsatilité de l'indice de l'artère / de la pulsatilité cérébrale moyenne de l'artère ombilicale
Grâce aux tests d'exercice, en moyenne 90 minutes
Complications de la grossesse
Délai: Pendant la grossesse et jusqu'à 12 semaines après la naissance
Incidence des complications de la grossesse (oui / non);
Pendant la grossesse et jusqu'à 12 semaines après la naissance
complications de naissance
Délai: Le jour où l'enfant est né
Incidence des complications de naissance (oui / non);
Le jour où l'enfant est né
mode de livraison
Délai: Le jour où l'enfant est né
Naissance spontanée vs naissance assistée par le vide vs naissance assistée par la surface vs césarienne planifiée vs césarienne imprévue
Le jour où l'enfant est né
Score d'Apgar
Délai: Le jour où l'enfant est né
Score Apgar (1-10)
Le jour où l'enfant est né
Âge gestationnel à la naissance
Délai: Le jour où l'enfant est né
âge gestationnel à la naissance (en semaines et jours);
Le jour où l'enfant est né
Valeur de pH de l'artère de cordon ombilical
Délai: Le jour où l'enfant est né
Valeur de pH de l'artère du cordon ombilical a été mesurée directement après la naissance
Le jour où l'enfant est né
Entrée fœtale à l'unité de soins intensifs néonatals
Délai: jusqu'à 12 semaines
Admission (oui / non)
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balgrist University Hospital

Collaborateurs

University Hospital, Zürich

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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