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무선 비 침습 장치를 사용하여 태아 심박수에 대한 신체 활동의 모니터링 효과

2026년 7월 8일 업데이트: Balgrist University Hospital
임신 운동 선수의 급성 운동 검사가 임산부 및 태아 심박수, 태아/모체 혈류 및 심장 요법 평가에 미치는 영향.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 예비 단계에서 무선 비 침습적 CTG 장치 인 "NEMO Healthcare Monitoring System"과의 태아 심박수 측정의 유효성을 평가하는 것입니다. 또한, 우리는 CTG 측정 (관측자 및 관찰자 신뢰성) 및 초음파 (관측자 인 내 신뢰도)에 대한 신뢰성을 결정합니다. 이 장치는 임산부에게 사용하도록 승인되었으며 출산 중 태아 심박수 및 수축을 모니터링하기위한 CTG 장치로 정기적으로 사용됩니다. 예비 단계에서 "NEMO 태아 모니터링 시스템"을 통한 심박수 측정이 표준 도플러 초음파 방법과 비교하여 유효하고 태아 심박수 결과를 제공하고 태아 심박수 감속의 신뢰할 수있는 탐지를 제공합니다. 태아 혈류, 태반-태아 및 물질-홍수 혈액 공급 속도의 심박수 패턴 및 변화는 더 큰 연구 집단에서 연구의 주요 부분에서 조사 될 것입니다.

CTG는 신체적 노력 하에서 태아 심박수 측정이 간헐적이지만 연속적인 DOP-PLER 초음파에 의해서만 가능했기 때문에 CTG는 기술적으로 태아 심박수 값의 유효하고 신뢰할 수있는 연속 재구성을 제공한다는 가설을 세웠다. 또한, 우리는 태아 심박수 패턴의 변경 및 태아 혈류, 태반-태아 및 모자-성 혈액 공급의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
        • 모병
        • Balgrist University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 한 운동 선수

설명

포함 기준 :

  • 서명 된 사전 동의서의 존재
  • 18 세 및 45 세 미만의 건강한 임신 활동 여성
  • 스포츠 활동> 4 시간/주 2 회 이상
  • 임신 28+0에서 34+0 주 사이의 단일 임신

제외 기준 :

  • 서명 된 사전 동의 양식 또는 동의 해지가 없습니다
  • 기존 임신 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 심박수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
태아 심박수는 전체 성능 테스트 동안 CTG 장치를 통해 지속적으로 모니터링됩니다.
운동 테스트를 통해 평균 90 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제대 동맥 맥동 지수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(수축기 속도 - 이완기 속도) / 평균 속도
운동 테스트를 통해 평균 90 분
제대 동맥 저항 지수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(수축기 속도 - 이완기 속도) / 수축기 속도
운동 테스트를 통해 평균 90 분
제대 동맥 S/D 비율
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(S = 최대 수축기 유속; D = 최대 이완기 유속)
운동 테스트를 통해 평균 90 분
내측 뇌 동맥 맥동 지수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(수축기 속도 - 이완기 속도) / 평균 속도
운동 테스트를 통해 평균 90 분
중간 뇌 동맥 저항성 지수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(수축기 속도 - 이완기 속도) / 수축기 속도
운동 테스트를 통해 평균 90 분
중간 뇌 동맥 피크 수축기 속도
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
CM/s
운동 테스트를 통해 평균 90 분
오른쪽 및 왼쪽 자궁 동맥 맥동 지수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(수축기 속도 - 이완기 속도) / 평균 속도
운동 테스트를 통해 평균 90 분
오른쪽 및 왼쪽 자궁 동맥 저항성 지수
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
(수축기 속도 - 이완기 속도) / 수축기 속도
운동 테스트를 통해 평균 90 분
뇌--홍수 비율
기간: 운동 테스트를 통해 평균 90 분
제대 동맥의 중간 뇌 동맥 / 맥동 지수의 맥박 지수
운동 테스트를 통해 평균 90 분
임신 합병증
기간: 임신 중 및 출생 후 최대 12 주
임신 합병증의 발생률 (예/아니오);
임신 중 및 출생 후 최대 12 주
출생 합병증
기간: 아이가 태어난 날
출생 합병증의 발생률 (예/아니오);
아이가 태어난 날
배달 방식
기간: 아이가 태어난 날
자발적 출생 대 진공 보조 출생 대 겸자 보조 출생 대 계획된 제왕 절개 vs. 계획되지 않은 제왕 절개
아이가 태어난 날
Apgar 점수
기간: 아이가 태어난 날
Apgar 점수 (1-10)
아이가 태어난 날
태어날 때 임신성 시대
기간: 아이가 태어난 날
태어날 때의 임신 연령 (몇 주와 며칠);
아이가 태어난 날
제대 동맥의 pH 값
기간: 아이가 태어난 날
출생 후 바로 Mesured의 제대 동맥의 pH 값
아이가 태어난 날
신생아 집중 치료실에 태아 입원
기간: 최대 12 주
입장 (예/아니오)
최대 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Balgrist University Hospital

협력자

University Hospital, Zürich

수사관

  • 연구 의자: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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