Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemonitorde effecten van fysieke activiteit op foetale hartslag door een draadloos niet-invasief apparaat te gebruiken

8 juli 2026 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital
Effect van acute inspanningstests bij zwangere atleten op de hartslag van moeders en foetale hartslag, foetale/moederlijke bloedstroom en cardiotocogrambeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om in een voorlopige stap de geldigheid van de foetale hartslagmeting te evalueren met het "NEMO Healthcare Monitoring System" - een draadloos niet -invasief CTG -apparaat. Verder zullen we de betrouwbaarheid bepalen voor CTG -metingen (intraobserver en interobserver betrouwbaarheid) en voor echografie (intraobserver betrouwbaarheid). Het apparaat is goedgekeurd voor gebruik op zwangere vrouwen en wordt regelmatig gebruikt als een CTG -apparaat voor het bewaken van de hartslag en weigeren tijdens de bevalling. Als in de voorlopige stap de hartslagmetingen met het "Nemo Foetale monitoringsysteem" geldig en foetale hartslagresultaten opleveren in vergelijking met de standaard Doppler-ultrasone methode en een betrouwbare detectie van foetale hartslagvertraging de effecten van fysische activiteit op foetus bieden Hartslagpatroon en veranderingen in foetale bloedstroom, placento-fetaal- en materno-placentale bloedtoevoer zullen in het grootste deel van de studie in een grotere studiepopulatie worden onderzocht.

De hypothese is dat CTG technisch gezien een geldige en betrouwbare continue herroeping van foetale hartslagwaarden biedt, omdat foetale hartslagmeting onder fysieke inspanning eerder alleen mogelijk is geweest door intermitterende maar niet continue DOP-Pler-echografie. Verder zullen we wijzigingen in foetaal hartslagpatroon en veranderingen in foetale bloedstroom, placento-fetal en materno-Placental bloedtoevoer volgens het inspanningsniveau evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • Balgrist University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere atleten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemmingsvorm
  • Gezonde zwangere actieve vrouw meer dan 18 jaar en jonger dan 45 jaar
  • Sportactiviteit> 4 uur/week op 2 of meer weekdagen
  • enkele zwangerschap, tussen 28+0 en 34+0 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier of intrekking van toestemming
  • reeds bestaande zwangerschapscomplicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale hartslag
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
De foetale hartslag wordt continu gecontroleerd via het CTG -apparaat tijdens de gehele prestatietest.
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Navelstreng index
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(systolische snelheid - diastolische snelheid) / gemiddelde snelheid
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
Navelstreng index
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(systolische snelheid - diastolische snelheid) / systolische snelheid
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
navelstrengslagader S/D -verhouding
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(S = maximale systolische stroomsnelheid; D = maximale diastolische stroomsnelheid)
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
Mediale cerebrale slagaderpulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(systolische snelheid - diastolische snelheid) / gemiddelde snelheid
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
Mediale cerebrale slagaderweerstand index
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(systolische snelheid - diastolische snelheid) / systolische snelheid
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
mediale cerebrale slagader piek systolische snelheid
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
in cm/s
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
rechter en linker baarmoederslagader pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(systolische snelheid - diastolische snelheid) / gemiddelde snelheid
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
rechter en linker baarmoederslagweerstand index
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
(systolische snelheid - diastolische snelheid) / systolische snelheid
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
cerebro-placentale verhouding
Tijdsspanne: Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
Pulsatiliteitsindex van de middelste cerebrale slagader / pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader
Door trainingstests, gemiddeld 90 minuten
Zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap en tot 12 weken na de geboorte
incidentie van zwangerschapscomplicaties (ja/nee);
Tijdens de zwangerschap en tot 12 weken na de geboorte
Geboortecomplicaties
Tijdsspanne: Op de dag is het kind geboren
incidentie van geboortecomplicaties (ja/nee);
Op de dag is het kind geboren
wijze van levering
Tijdsspanne: Op de dag is het kind geboren
Spontane geboorte versus vacuümondersteunde geboorte versus een door een pincet geassisteerde geboorte versus geplande keizersnede versus niet-geplande keizersnede
Op de dag is het kind geboren
Apgar -score
Tijdsspanne: Op de dag is het kind geboren
Apgar-score (1-10)
Op de dag is het kind geboren
zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Op de dag is het kind geboren
zwangerschapsduur bij de geboorte (in weken en dagen);
Op de dag is het kind geboren
pH -waarde van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: Op de dag is het kind geboren
pH -waarde van de navelstrengslagader die direct na de geboorte is gemesureerd
Op de dag is het kind geboren
Foetale toelating tot neonatale intensive care -eenheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
Toegang (ja/nee)
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Medewerkers

University Hospital, Zürich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-01380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren