Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågede effekter af fysisk aktivitet på føtal hjerterytme ved hjælp af en trådløs ikke-invasiv enhed

8. juli 2026 opdateret af: Balgrist University Hospital
Effekt af akut træningstest hos gravide atleter på moder og føtal hjerterytme, føtal/moderlig blodstrøm og kardiotocogramm -vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere i et foreløbigt trin gyldigheden af ​​føtal hjertefrekvensmåling med "NEMO Healthcare Monitoring System" - en trådløs ikke -invasiv CTG -enhed. Desuden vil vi bestemme pålideligheden for CTG -målinger (Intraobserver og Interobserver -pålidelighed) og for ultralyd (Intraobserver -pålidelighed). Enheden er godkendt til brug på gravide kvinder og bruges regelmæssigt som en CTG -enhed til overvågning af føtal hjerterytme og sammentrækninger under fødsel. Hvis hjertefrekvensmålingerne i det foreløbige trin med "Nemo Fetal Monitoring System" giver gyldige og føtale hjerterytme resultater sammenlignet med standard Doppler-ultralydsmetoden og tilvejebringer en pålidelig detektion af føtal hjerterytme deceleration Virkningerne af fysisk aktivitet på føtal Pulsmønster og ændringer i føtal blodgennemstrømning, placento-føtal og mødre-placental blodforsyning vil blive undersøgt i hoveddelen af ​​undersøgelsen i en større studiepopulation.

Det antages, at CTG teknisk set tilvejebringer en gyldig og pålidelig kontinuerlig genindførelse af føtal hjerterytme, da føtal hjerterytme under fysisk anstrengelse tidligere kun har været mulig ved intermitterende, men ikke kontinuerlig dop-ple-ultralyd. Endvidere vil vi evaluere ændringer i føtalt hjerterytme mønster og ændringer i føtal blodgennemstrømning, placento-føtal og moderno-placental blodforsyning i henhold til anstrengelsesniveauet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide atleter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af underskrevet informeret samtykkeformular
  • Sund gravid aktiv kvinde over 18 år og under 45 år
  • Sportsaktivitet> 4h/uge på 2 eller flere hverdage
  • Enkelt graviditet, mellem 28+0 og 34+0 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen underskrevet informeret samtykkeformular eller tilbagekaldelse af samtykke
  • allerede eksisterende graviditetskomplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
føtal hjerterytme
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Føtalets hjerterytme overvåges kontinuerligt via CTG -enheden under hele ydelsestesten.
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umbilical Cord Artery Pulsatility Index
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(systolisk hastighed - diastolisk hastighed) / gennemsnitlig hastighed
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Umbilical Cord Artery Resistance Index
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(systolisk hastighed - diastolisk hastighed) / systolisk hastighed
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Umbilical Cord -arterie S/D -forhold
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(S = maksimal systolisk strømningshastighed; d = maksimal diastolisk strømningshastighed)
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Medial cerebral arteriepulsatilitetsindeks
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(systolisk hastighed - diastolisk hastighed) / gennemsnitlig hastighed
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Medial cerebral arterie modstandsindeks
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(systolisk hastighed - diastolisk hastighed) / systolisk hastighed
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Medial cerebral arterie top systolisk hastighed
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
i cm/s
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Højre og venstre livmoderarteriepulsatilitetsindeks
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(systolisk hastighed - diastolisk hastighed) / gennemsnitlig hastighed
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Højre og venstre livmoderarterie Modstandsindeks
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
(systolisk hastighed - diastolisk hastighed) / systolisk hastighed
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
cerebro-placental forhold
Tidsramme: Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
Pulsatility Index of the Middle Cerebral Artery / Pulsatility Index of the Umbilical Artery
Gennem træningstest, i gennemsnit 90 minutter
graviditetskomplikationer
Tidsramme: Under graviditet og op til 12 uger efter fødslen
forekomst af graviditetskomplikationer (ja/nej);
Under graviditet og op til 12 uger efter fødslen
Fødselskomplikationer
Tidsramme: Den dag, barnet er født
forekomst af fødselskomplikationer (ja/nej);
Den dag, barnet er født
Leveringstilstand
Tidsramme: Den dag, barnet er født
Spontan fødsel vs. vakuumassisteret fødsel vs. tangassisteret fødsel mod planlagt kejsersnit vs. ikke-planlagt kejsersnit
Den dag, barnet er født
Apgar score
Tidsramme: Den dag, barnet er født
Apgar score (1-10)
Den dag, barnet er født
svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: Den dag, barnet er født
svangerskabsalder ved fødslen (i uger og dage);
Den dag, barnet er født
pH -værdi af navlestrengsarten
Tidsramme: Den dag, barnet er født
pH -værdi af navlestrengsarten mesured direkte efter fødslen
Den dag, barnet er født
Fosteroptagelse til neonatal intensivafdeling
Tidsramme: Op til 12 uger
Adgang (ja/nej)
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Zürich

Efterforskere

  • Studiestol: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner