Тестирование упражнений при Дистресс плода - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Дистресс плода

Вмешательство/лечение

Другой: тестирование упражнений

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить на предварительном этапе достоверность измерения частоты сердечных сокращений плода с помощью «системы мониторинга здравоохранения NEMO» - беспроводного неинвазивного устройства CTG. Кроме того, мы будем определять надежность для измерений CTG (надежность Intraobserver и Interobserver) и для ультразвука (надежность внутриоборота). Устройство одобрено для использования у беременных женщин и регулярно используется в качестве устройства CTG для мониторинга частоты сердечных сокращений плода и сокращений во время родов. Если на предварительном этапе измерения сердечного ритма с помощью «системы мониторинга плода» обеспечивают достоверные и результаты сердечного ритма плода по сравнению со стандартным методом ультразвука доплеров Схема сердечного ритма и изменения в кровотоке плода, плаценто-фетального и материн-пласатального кровоснабжения будут исследованы в основной части исследования в более крупной исследуемой популяции.

Предполагается, что CTG технически обеспечивает достоверное и надежное непрерывное повторное переписывание значений частоты сердечных сокращений плода, поскольку измерение частоты сердечных сокращений плода при физическом нагрузке ранее было возможным только с прерывистым, но не непрерывным ультразвуком DOP-слета. Кроме того, мы оценим изменения в схеме частоты сердечных сокращений плода и изменения в кровотоке плода, плаценто-фетальном и матерно-пласанном кровоснабжении в соответствии с уровнем усилий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nora Wieloch, Dr. med.
Номер телефона: 0041443861111
Электронная почта: nora.wieloch@balgrist.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Nina Kimmich, PD Dr. med.
Номер телефона: 0041442551111
Электронная почта: nina.kimmich@usz.ch

Места учебы

Швейцария
- Canton of Zurich
  - Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
    - Рекрутинг
    - University Hospital Zurich
    - Контакт:
      
      Kimmich Nina, PD Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 44 255 1111
      
      Электронная почта: nina.kimmich@usz.ch
    - Главный следователь:
      
      Nina Kimmich, PD Dr. med.
  - Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
    - Рекрутинг
    - Balgrist University Hospital
    - Контакт:
      
      Nora Wieloch, KD Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 44 386 11 11
      
      Электронная почта: nora.wieloch@balgrist.ch
    - Главный следователь:
      
      Nora Wieloch, KD Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные спортсмены

Описание

Критерии включения:

Присутствие подписанного информированного согласия формы
Здоровая беременная активная женщина старше 18 лет и ниже 45 лет
Спортивная деятельность> 4 часа в неделю в 2 или более будних дней
одиночная беременность, между 28+0 и 34+0 недель беременности

Критерии исключения:

Нет подписанного информированного согласия формы или отзывания согласия
Ранее существовавшие осложнения беременности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота сердечных сокращений плода Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	Частота сердечных сокращений плода непрерывно контролируется через устройство CTG в течение всего теста производительности.	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balgrist University Hospital

Соавторы

University Hospital, Zürich

Следователи

Учебный стул: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2023-01380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс пульсировки пульсной артерии пуповины Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(Систолическая скорость - диастолическая скорость) / Средняя скорость	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Индекс сопротивления устойчивости к пуповиной шнурной артерии Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(Систолическая скорость - диастолическая скорость) / систолическая скорость	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Отношение пупочной артерии S/D Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(S = максимальная скорость систолического потока; D = максимальная скорость диастолического потока)	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Индекс пульсирования медиальной церебральной артерии Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(Систолическая скорость - диастолическая скорость) / Средняя скорость	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Индекс резистентности средней церебральной артерии Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(Систолическая скорость - диастолическая скорость) / систолическая скорость	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Пиковая скорость медиальной церебральной артерии систолическая скорость Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	в см/с	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Правый и левый индекс пульсировки маточной артерии Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(Систолическая скорость - диастолическая скорость) / Средняя скорость	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Индекс сопротивления устойчивости артерии в правой и левой артерии Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	(Систолическая скорость - диастолическая скорость) / систолическая скорость	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Соотношение мозга Временное ограничение: Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут	Индекс пульсировки средней мозговой артерии / пульсировки пупочной артерии	Благодаря тестированию упражнений в среднем 90 минут
Осложнения беременности Временное ограничение: во время беременности и до 12 недель после рождения	частота осложнений беременности (да/нет);	во время беременности и до 12 недель после рождения
Осложнения при рождении Временное ограничение: В тот день, когда родился ребенок	частота осложнений при рождении (да/нет);	В тот день, когда родился ребенок
Режим доставки Временное ограничение: В тот день, когда родился ребенок	Спонтанное рождение против вакуумной при рождении против рода с помощью щипца против запланированного кесарева сечения против незапланированного кесарева сечения	В тот день, когда родился ребенок
Апгарский счет Временное ограничение: В тот день, когда родился ребенок	Апгарская оценка (1-10)	В тот день, когда родился ребенок
гестационный возраст при рождении Временное ограничение: В тот день, когда родился ребенок	гестационный возраст при рождении (в недели и днях);	В тот день, когда родился ребенок
Значение рН пуповинной шнурной артерии Временное ограничение: В тот день, когда родился ребенок	Значение рН пупочной артерии, загрязненное непосредственно после рождения	В тот день, когда родился ребенок
Прием плода в отделение интенсивной терапии новорожденных Временное ограничение: до 12 недель	Прием (да/нет)	до 12 недель

Контролируемое влияние физической активности на частоту сердечных сокращений плода с использованием беспроводного неинвазивного устройства