Fyysisen aktiivisuuden tarkkailut sikiön sykeessä käyttämällä langatonta ei-invasiivista laitetta
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Akuutin liikuntatestauksen vaikutukset raskaana olevissa urheilijoissa äidin ja sikiön sykeeseen, sikiön/äidin verenkulun ja kardiokogrammin arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida alustavassa vaiheessa sikiön sykkeen mittauksen pätevyyttä "NEMO Healthcare -valvontajärjestelmällä" - langaton ei -invasiivinen CTG -laite. Lisäksi määritämme CTG -mittausten luotettavuuden (sisäinen ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus) ja ultraäänille (sisäisen luotettavuuden sisäinen luotettavuus). Laite on hyväksytty käytettäväksi raskaana olevilla naisilla, ja sitä käytetään säännöllisesti CTG -laitteena sikiön sykkeen ja supistumisten seuraamiseen synnytyksen aikana. Jos alustavassa vaiheessa sykkeen mittaukset "NEMO-sikiön seurantajärjestelmän" kanssa tarjoavat kelvollisen ja sikiön syketulokset verrattuna tavanomaiseen Doppler-ultraäänimenetelmään ja tarjoavat sikiön sykkeen hidastumisen luotettavan fysikaalisen aktiivisuuden vaikutukset sikiöön Sikiön verenvirtauksen, pisteen-fetealin ja äidin ja placental-verenkiertoasteen sykekuviota ja muutoksia tutkitaan tutkimuksen pääosassa suuremmassa tutkimuspopulaatiossa.
Oletetaan, että CTG tarjoaa teknisesti kelvollisen ja luotettavan jatkuvan sikiön sykearvojen uudelleenkorjauksen, koska sikiön sykkeen mittaus fyysisen rasituksen aikana on aikaisemmin ollut mahdollista vain ajoittaisilla, mutta ei jatkuvilla dop-paner-ultraäänellä. Lisäksi arvioimme sikiön sykekuvion muutoksia ja sikiön verenvirtauksen, pisteen-fetialin ja äidin ja placental-verenkierron muutoksia rasituksen tason mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nora Wieloch, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041443861111
- Sähköposti: nora.wieloch@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Kimmich, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0041442551111
- Sähköposti: nina.kimmich@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimmich Nina, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 255 1111
- Sähköposti: nina.kimmich@usz.ch
-
Päätutkija:
- Nina Kimmich, PD Dr. med.
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nora Wieloch, KD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 386 11 11
- Sähköposti: nora.wieloch@balgrist.ch
-
Päätutkija:
- Nora Wieloch, KD Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat urheilijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen läsnäolo
- Terve raskaana oleva aktiivinen nainen yli 18 -vuotiaat ja alle 45 vuotta
- Urheiluaktiviteetti> 4 tuntia/viikko vähintään 2 tai useamman arkipäivän aikana
- yksi raskaus, välillä 28+0 - 34+0 raskauden viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettua tietoista suostumusta tai suostumuksen peruuttamista
- olemassa olevat raskauskomplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön syke
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
Sikiön sykettä seurataan jatkuvasti CTG -laitteen kautta koko suorituskyvyn testin aikana.
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napanuoran valtimoiden pulsatiliteettiindeksi
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(Systolinen nopeus - diastolinen nopeus) / keskimääräinen nopeus
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Napanuoran valtimoiden vastusindeksi
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(Systolinen nopeus - diastolinen nopeus) / systolinen nopeus
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
napanuoran valtimo S/D -suhde
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(S = systolisen virtauksen maksiminopeus; d = diastolisen virtauksen maksimaalinen nopeus)
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Aivovaltimoiden mediaalinen aivovaltimo -indeksi
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(Systolinen nopeus - diastolinen nopeus) / keskimääräinen nopeus
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Aivovaltimon mediaalinen aivovaltimoiden vastusindeksi
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(Systolinen nopeus - diastolinen nopeus) / systolinen nopeus
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Aivovaltimon mediaalinen systolinen nopeus
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
CM/S: ssä
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Oikea ja vasen kohdun valtimoiden pulsatiliteetin hakemisto
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(Systolinen nopeus - diastolinen nopeus) / keskimääräinen nopeus
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Oikea ja vasen kohdun valtimoiden vastusindeksi
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
(Systolinen nopeus - diastolinen nopeus) / systolinen nopeus
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
aivopilasenttisuhde
Aikaikkuna: Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
Napanvaltimon keskimmäisen aivovaltimon / pulsatiliteetin indeksi
|
Liikuntakokeen avulla keskimäärin 90 minuuttia
|
|
raskauskomplikaatiot
Aikaikkuna: raskauden aikana ja jopa 12 viikkoa syntymän jälkeen
|
Raskauskomplikaatioiden esiintyvyys (kyllä/ei);
|
raskauden aikana ja jopa 12 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
syntymäkomplikaatiot
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
syntymäkomplikaatioiden esiintyvyys (kyllä/ei);
|
Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
|
toimitusmuoto
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
Spontaani syntymä vs. tyhjiö-avusteinen syntymä vs. pihdit-avusteinen syntymä vs. suunniteltu keisarileikkaus vs. suunnittelematon keisarileikkaus
|
Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
|
Apgar -pisteet
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
Apgar-pisteet (1-10)
|
Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
|
raskausikä syntyessä
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
raskausikä syntyessään (viikkoina ja päivinä);
|
Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
|
napanuoran pH -arvo
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
napanuoran pH -arvo, joka on tehty heti syntymän jälkeen
|
Päivänä, jolloin lapsi syntyy
|
|
sikiön pääsy vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
pääsy (kyllä/ei)
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .