Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos monitoreados de la actividad física sobre la frecuencia cardíaca fetal mediante el uso de un dispositivo inalámbrico no invasivo

8 de julio de 2026 actualizado por: Balgrist University Hospital
Efecto de las pruebas de ejercicio agudo en atletas embarazadas sobre la frecuencia cardíaca materna y fetal, el flujo sanguíneo fetal/materno y la evaluación del cardiotocogramm.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar en un paso preliminar la validez de la medición de la frecuencia cardíaca fetal con el "Sistema de monitoreo de atención médica NEMO", un dispositivo CTG inalámbrico no invasivo. Además, determinaremos la confiabilidad para las mediciones de CTG (IntraBserver y la confiabilidad interobservador) y para la ecografía (confiabilidad del intraobservador). El dispositivo está aprobado para su uso en mujeres embarazadas y se usa regularmente como dispositivo CTG para monitorear la frecuencia cardíaca fetal y las contracciones durante el parto. Si en el paso preliminar, las mediciones de la frecuencia cardíaca con el "sistema de monitoreo fetal nemo" proporcionan resultados de frecuencia cardíaca válidas y fetales en comparación con el método estándar de ultrasonido Doppler y proporcionan una detección confiable de la desaceleración de la frecuencia cardíaca fetal los efectos de la actividad física en la actividad fetal fetal El patrón de la frecuencia cardíaca y los cambios en el flujo sanguíneo fetal, la tasa de suministro de sangre placenta y fetal y maternoclacental se investigará en la parte principal del estudio en una población de estudio más amplia.

Se presume que CTG proporciona técnicamente un recorte continuo válido y confiable de los valores de la frecuencia cardíaca fetal, ya que la medición de la frecuencia cardíaca fetal bajo ejercicio físico solo ha sido posible solo por ultrasonido intermitente pero no continuo DOP-Pler. Además, evaluaremos las alteraciones en el patrón de frecuencia cardíaca fetal y los cambios en el flujo sanguíneo fetal, el suministro de sangre placento fetal y maternoclacental de acuerdo con el nivel de esfuerzo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nina Kimmich, PD Dr. med.
  • Número de teléfono: 0041442551111
  • Correo electrónico: nina.kimmich@usz.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich
        • Contacto:
          • Kimmich Nina, PD Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 44 255 1111
          • Correo electrónico: nina.kimmich@usz.ch
        • Investigador principal:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • Balgrist University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

atletas embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia del formulario de consentimiento informado firmado
  • Hembra activa embarazada sana mayor de 18 años y menos de 45 años
  • Actividad deportiva> 4H/Semana en 2 o más de lunes a viernes
  • embarazo único, entre 28+0 y 34+0 semanas de embarazo

Criterios de exclusión:

  • No hay formulario de consentimiento informado firmado o revocación del consentimiento
  • complicaciones preexistentes del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
La frecuencia cardíaca fetal se monitorea continuamente a través del dispositivo CTG durante toda la prueba de rendimiento.
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de pulsatilidad de la arteria del cordón umbilical
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(velocidad sistólica - velocidad diastólica) / velocidad media
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Índice de resistencia a la arteria del cordón umbilical
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(velocidad sistólica - velocidad diastólica) / velocidad sistólica
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Relación de arteria del cordón umbilical
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(S = velocidad máxima del flujo sistólico; d = velocidad máxima del flujo diastólico)
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral medial
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(velocidad sistólica - velocidad diastólica) / velocidad media
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Índice de resistencia de la arteria cerebral medial
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(velocidad sistólica - velocidad diastólica) / velocidad sistólica
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Velocidad sistólica del pico de la arteria cerebral medial
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
en cm/s
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Índice de pulsatilidad de la arteria uterina derecha e izquierda
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(velocidad sistólica - velocidad diastólica) / velocidad media
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Índice de resistencia a la arteria uterina derecha e izquierda
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
(velocidad sistólica - velocidad diastólica) / velocidad sistólica
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
relación cerebro-placental
Periodo de tiempo: A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media / índice de pulsatilidad de la arteria umbilical
A través de las pruebas de ejercicio, un promedio de 90 minutos
Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: durante el embarazo y hasta 12 semanas después del nacimiento
incidencia de complicaciones del embarazo (sí/no);
durante el embarazo y hasta 12 semanas después del nacimiento
complicaciones de nacimiento
Periodo de tiempo: El día que nace el niño
incidencia de complicaciones de nacimiento (sí/no);
El día que nace el niño
modo de entrega
Periodo de tiempo: El día que nace el niño
Nacimiento espontáneo versus nacimiento asistido al vacío versus nacimiento asistido por fórceps versus cesárea planificada vs. cesárea no planificada
El día que nace el niño
Puntaje de apgar
Periodo de tiempo: El día que nace el niño
Puntuación de Apgar (1-10)
El día que nace el niño
edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: El día que nace el niño
edad gestacional al nacer (en semanas y días);
El día que nace el niño
Valor de pH de la arteria del cordón umbilical
Periodo de tiempo: El día que nace el niño
Valor de pH de la arteria del cordón umbilical malvado directamente después del nacimiento
El día que nace el niño
Admisión fetal a la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
admisión (sí/no)
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Zürich

Investigadores

  • Silla de estudio: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-01380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir