Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwtee Auswirkungen der körperlichen Aktivität auf die fetale Herzfrequenz durch Verwendung eines drahtlosen nicht-invasiven Geräts

8. Juli 2026 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Einfluss von akuten Übungstests bei schwangeren Athleten auf die Herzfrequenz mütterlicher und fetaler, fetaler/mütterlicher Blutflüsse und Kardiotocogramm -Bewertung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, in einem vorläufigen Schritt die Validität der messenden Herzfrequenzmessung mit dem "NEMO Healthcare Monitoring System" - einem drahtlosen nicht -invasiven CTG -Gerät - zu bewerten. Darüber hinaus bestimmen wir die Zuverlässigkeit für CTG -Messungen (Intraobserver und Interobserver -Zuverlässigkeit) und für Ultraschall (Intraobserver -Zuverlässigkeit). Das Gerät ist für die Verwendung bei schwangeren Frauen zugelassen und wird regelmäßig als CTG -Gerät zur Überwachung der Herzfrequenz und Kontraktionen der fetalen Herz während der Geburt verwendet. Wenn im vorläufigen Schritt die Herzfrequenzmessungen mit dem "NEMO-fetalen Überwachungssystem" gültige und fetale Herzfrequenzergebnisse im Vergleich zur Standard-Doppler-Ultraschallmethode liefern und eine zuverlässige Nachweis der fetalen Herzfrequenzverzögerung liefern Herzfrequenzmuster und Veränderungen des fetalen Blutflusses, der Plazento-Fetal- und der mütterlich-plazentalen Blutversorgungsrate werden im Hauptteil der Studie in einer größeren Studienpopulation untersucht.

Es wird vermutet, dass CTG technisch gesehen eine gültige und zuverlässige kontinuierliche Wiederaufnahme der fetalen Herzfrequenzwerte liefert, da die fetale Herzfrequenzmessung unter physikalischer Anstrengung bisher nur durch intermittierendes, aber nicht durch kontinuierliches DOP-PLER-Ultraschall möglich war. Darüber hinaus werden wir Änderungen des fetalen Herzfrequenzmusters und der Veränderung des Blutflusses des fetalen Blutflusses, der plazento-fetalen und mütterlich-plazenta-Blutversorgung gemäß dem Ausmaß der Anstrengung bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Sportler

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von unterschriebenen Einverständniserklärungen
  • gesunde schwangere aktive Frau über 18 Jahre und unter 45 Jahren
  • Sportaktivität> 4h/Woche an 2 oder mehr Wochentagen
  • Einzelschwangerschaft zwischen 28+0 und 34+0 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Kein unterschriebenes Formular zur Einverständniserklärung oder Widerruf der Einwilligung
  • bereits bestehende Schwangerschaftskomplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Die fetale Herzfrequenz wird während des gesamten Leistungstests kontinuierlich über das CTG -Gerät überwacht.
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsatilitätsindex der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(systolische Geschwindigkeit - diastolische Geschwindigkeit) / mittlere Geschwindigkeit
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Widerstandsindex der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(systolische Geschwindigkeit - diastolische Geschwindigkeit) / systolische Geschwindigkeit
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Nabelschnurarterie S/D -Verhältnis
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(S = maximale systolische Fließgeschwindigkeit; d = maximale diastolische Fließgeschwindigkeit)
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Pulsatilitätsindex der medialen Hirnarterie
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(systolische Geschwindigkeit - diastolische Geschwindigkeit) / mittlere Geschwindigkeit
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Mediale Resistenzindex der Hirnarterie
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(systolische Geschwindigkeit - diastolische Geschwindigkeit) / systolische Geschwindigkeit
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
mediale Hirnarterie -Peak -systolische Geschwindigkeit
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
in cm/s
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Pulsatilitätsindex der rechten und linken Uterusarterie
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(systolische Geschwindigkeit - diastolische Geschwindigkeit) / mittlere Geschwindigkeit
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Rechte und linke Gebärmutterarterienresistenzindex
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
(systolische Geschwindigkeit - diastolische Geschwindigkeit) / systolische Geschwindigkeit
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Cerebro-Placental-Verhältnis
Zeitfenster: Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Pulsatilitätsindex des mittleren Hirnarterie / Pulsatilitätsindex der Nabelschnurarterie
Durch Übungstests durchschnittlich 90 Minuten
Schwangerschaft Komplikationen
Zeitfenster: während der Schwangerschaft und bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Inzidenz von Schwangerschaftskomplikationen (Ja/Nein);
während der Schwangerschaft und bis zu 12 Wochen nach der Geburt
Geburtskomplikationen
Zeitfenster: An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Inzidenz von Geburtskomplikationen (Ja/Nein);
An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Art der Lieferung
Zeitfenster: An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Spontane Geburt im Vergleich zu vakuumunterstützter Geburt vs. pünnegestützte Geburt im Vergleich zu geplanter Kaiserschnitt im Vergleich zum ungeplanten Kaiserschnitt-Abschnitt
An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Apgar Score
Zeitfenster: An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Apgar Score (1-10)
An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Schwangerschaftsalter bei der Geburt
Zeitfenster: An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Gestationsalter bei der Geburt (in Wochen und Tagen);
An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
pH -Wert der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
pH -Wert der Nabelschnurarterie direkt nach der Geburt
An dem Tag, an dem das Kind geboren wird
Fetale Eintritt in die Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Eintritt (Ja/Nein)
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Zürich

Ermittler

  • Studienstuhl: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren