Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowany wpływ aktywności fizycznej na tętno płodu za pomocą bezprzewodowego nieinwazyjnego urządzenia

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Wpływ ostrych testów wysiłkowych u sportowców w ciąży na częstość akcji serca matki i płodu, płodu/przepływu krwi i oceny kardiotokogramu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena we wstępnym etapie ważności pomiaru tętna płodu za pomocą „Systemu monitorowania opieki zdrowotnej NEMO” - bezprzewodowego nieinwazyjnego urządzenia CTG. Ponadto określimy niezawodność pomiarów CTG (niezawodność wewnątrzpserver i międzybserver) oraz dla ultradźwięków (niezawodność wewnątrzprzewodowa). Urządzenie jest zatwierdzone do stosowania u kobiet w ciąży i jest regularnie używane jako urządzenie CTG do monitorowania tętna płodu i skurczów podczas porodu. Jeśli we wstępnym etapie pomiary częstości akcji serca z „systemem monitorowania płodu NEMO”, zapewnij ważne i płodowe wyniki tętna w porównaniu ze standardową metodą ultrasonograficzną Dopplera i zapewniają wiarygodne wykrywanie opóźnienia tętna, wpływ aktywności fizycznej na płód Wzór tętna i zmiany przepływu krwi płodu, łożysko-fetalu i matczynej wskaźnika zaopatrzenia we krwi zostaną zbadane w głównej części badania w większej populacji badanej.

Postawiono hipotezę, że CTG zapewnia technicznie prawidłowe i niezawodne ciągłe ponowne ponowne kazanie wartości tętna płodu, ponieważ pomiar tętna płodu przy wysiłku fizycznym był wcześniej możliwy tylko przez przerywane, ale nie ciągłe ultradźwięki DOP-pluler. Ponadto ocenimy zmiany wzorca tętna płodu i zmian w przepływie krwi płodu, łożysku-fetalu i podaży krwi według poziomu wysiłku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Rekrutacyjny
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ograniczni sportowcy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność podpisanego formularza świadomej zgody
  • Zdrowa aktywna kobieta w ciąży w wieku powyżej 18 lat i poniżej 45 lat
  • Aktywność sportowa> 4h/tydzień w 2 lub więcej dni powszednie
  • Pojedyncza ciąża, od 28+0 do 34+0 tygodni ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Brak podpisanego formularza świadomej zgody lub odwołania zgody
  • wcześniej istniejące powikłania ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość serca płodu
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Tętno płodu jest stale monitorowane za pośrednictwem urządzenia CTG podczas całego testu wydajności.
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pulsacji tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(prędkość skurczowa - prędkość rozkurczowa) / średnia prędkość
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Indeks odporności na tętnica pępowinowego
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(prędkość skurczowa - prędkość rozkurczowa) / prędkość skurczowa
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
stosunek S/D tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(S = maksymalna prędkość przepływu skurczowego; D = maksymalna prędkość przepływu rozkurczowego)
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Przyśrodkowy wskaźnik pulsacji tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(prędkość skurczowa - prędkość rozkurczowa) / średnia prędkość
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Przyśrodkowy wskaźnik oporności na tętnicę mózgową
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(prędkość skurczowa - prędkość rozkurczowa) / prędkość skurczowa
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Przyśrodkowa prędkość skurczowa tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
W CM/S.
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Wskaźnik pulsacyjny tętnicy prawej i lewej macicy
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(prędkość skurczowa - prędkość rozkurczowa) / średnia prędkość
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Wskaźnik odporności na tętnica prawej i lewej macicy
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
(prędkość skurczowa - prędkość rozkurczowa) / prędkość skurczowa
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Stosunek mózgu
Ramy czasowe: poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Wskaźnik pulsacyjny środkowej tętnicy mózgowej / wskaźnika pulsacyjności tętnicy pępowinowej
poprzez testy wysiłkowe, średnio 90 minut
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: Podczas ciąży i do 12 tygodni po urodzeniu
częstość występowania powikłań ciąży (tak/nie);
Podczas ciąży i do 12 tygodni po urodzeniu
Komplikacje porodowe
Ramy czasowe: W dniu urodzenia dziecka
występowanie powikłań porodowych (tak/nie);
W dniu urodzenia dziecka
tryb dostawy
Ramy czasowe: W dniu urodzenia dziecka
Spontaniczne narodziny a poród wspomagany próżniowo a poród wspomagany kleszczykami a planowaną sekcją cesarską vs. nieplanowaną sekcję cesarską
W dniu urodzenia dziecka
Wynik Apgar
Ramy czasowe: W dniu urodzenia dziecka
Wynik Apgar (1-10)
W dniu urodzenia dziecka
Wiek ciążowy od urodzenia
Ramy czasowe: W dniu urodzenia dziecka
wiek ciążowy od urodzenia (w tygodniach i dniach);
W dniu urodzenia dziecka
Wartość pH tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: W dniu urodzenia dziecka
Wartość pH tętnicy pępowinowej zbierana bezpośrednio po urodzeniu
W dniu urodzenia dziecka
Wstęp płodu na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Wstęp (tak/nie)
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Zürich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj