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Efeitos monitorados da atividade física na frequência cardíaca fetal usando um dispositivo sem fio não invasivo

8 de julho de 2026 atualizado por: Balgrist University Hospital
Efeito dos testes agudos de exercícios em atletas grávidas na frequência cardíaca materna e fetal, fluxo sanguíneo fetal/materno e avaliação de cardioCograma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar em uma etapa preliminar a validade da medição da frequência cardíaca fetal com o "Sistema de Monitoramento de Saúde Nemo" - um dispositivo CTG não invasivo sem fio. Além disso, determinaremos a confiabilidade para medições de CTG (confiabilidade intraobserver e interobservador) e para o ultrassom (confiabilidade intraobservador). O dispositivo é aprovado para uso em mulheres grávidas e é usado regularmente como um dispositivo CTG para monitorar a freqüência cardíaca fetal e as contrações durante o parto. Se na etapa preliminar, as medições da frequência cardíaca com o "sistema de monitoramento fetal de Nemo" fornecem resultados válidos e fetais da frequência cardíaca em comparação com o método padrão do ultrassom doppler e fornecer uma detecção confiável da freqüência cardíaca fetal, os efeitos da atividade física no fetal O padrão da frequência cardíaca e as alterações no fluxo sanguíneo fetal, a taxa de suprimento sanguíneo placento-fetal e materno-placental serão investigadas na parte principal do estudo em uma população de estudo maior.

É levantada a hipótese de que o CTG fornece tecnicamente uma recordação contínua válida e confiável dos valores da frequência cardíaca fetal, uma vez que a medição da frequência cardíaca fetal sob esforço físico foi possível apenas por ultra-som intermitente, mas não contínuo, do Pler. Além disso, avaliaremos alterações no padrão de frequência cardíaca fetal e alterações no fluxo sanguíneo fetal, suprimento sanguíneo placento-fetal e materno-placentário de acordo com o nível de esforço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nina Kimmich, PD Dr. med.
  • Número de telefone: 0041442551111
  • E-mail: nina.kimmich@usz.ch

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nina Kimmich, PD Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
        • Recrutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nora Wieloch, KD Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas grávidas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Presença de formulário de consentimento informado assinado
  • Mulher ativa grávida saudável com mais de 18 anos e abaixo de 45 anos
  • Atividade esportiva> 4h/semana em 2 ou mais dias da semana
  • gravidez única, entre 28+0 e 34+0 semanas de gravidez

Critérios de exclusão:

  • Nenhum formulário de consentimento informado assinado ou revogação de consentimento
  • Complicações pré-existentes na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
freqüência cardíaca fetal
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
A freqüência cardíaca fetal é monitorada continuamente através do dispositivo CTG durante todo o teste de desempenho.
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de pulsatilidade da artéria umbilical
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(velocidade sistólica - velocidade diastólica) / velocidade média
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Índice de resistência à artéria do cordão umbilical
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(velocidade sistólica - velocidade diastólica) / velocidade sistólica
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Razão S/D da Artéria do cordão umbilical
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(S = velocidade máxima de fluxo sistólico; D = velocidade de fluxo diastólico máximo)
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Índice de pulsatilidade da artéria cerebral medial
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(velocidade sistólica - velocidade diastólica) / velocidade média
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Índice medial da resistência à artéria cerebral medial
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(velocidade sistólica - velocidade diastólica) / velocidade sistólica
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
velocidade sistólica medial da artéria cerebral
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
em cm/s
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Índice de pulsatilidade da artéria uterina direita e esquerda
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(velocidade sistólica - velocidade diastólica) / velocidade média
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Índice de resistência da artéria uterina direita e esquerda
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
(velocidade sistólica - velocidade diastólica) / velocidade sistólica
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
razão cerebro-placentária
Prazo: Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Índice de pulsatilidade do índice de artéria / pulsatilidade cerebral média da artéria umbilical
Através dos testes de exercício, uma média de 90 minutos
Complicações da gravidez
Prazo: Durante a gravidez e até 12 semanas após o nascimento
incidência de complicações da gravidez (sim/não);
Durante a gravidez e até 12 semanas após o nascimento
Complicações de nascimento
Prazo: No dia em que a criança nasce
incidência de complicações de nascimento (sim/não);
No dia em que a criança nasce
modo de entrega
Prazo: No dia em que a criança nasce
Nascimento espontâneo versus nascimento assistido por vácuo versus nascimento assistido por pinças versus seção de cesariana planejada vs. cesariana não planejada
No dia em que a criança nasce
Apgar Score
Prazo: No dia em que a criança nasce
Apgar Score (1-10)
No dia em que a criança nasce
idade gestacional no nascimento
Prazo: No dia em que a criança nasce
idade gestacional no nascimento (em semanas e dias);
No dia em que a criança nasce
valor de pH da artéria do cordão umbilical
Prazo: No dia em que a criança nasce
Valor de pH da artéria do cordão umbilical mesciado diretamente após o nascimento
No dia em que a criança nasce
Admissão fetal na unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: até 12 semanas
Admissão (sim/não)
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Zürich

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Johannes Scherr, Prof. Dr. med., University Centre for Prevention and Sports Medicine, Department of Orthopaedics, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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