このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大人の先延ばしの克服:訓練を受けたボランティアとの1対1のオンラインコーチングのウェイトリスト制御試験

2025年6月30日 更新者:Overcome

1対1のレイリバーテレサラピーで先延ばしを減らす:混合メソッドのプロトコル、ウェイトリスト制御トライアル

この臨床試験の目標は、18歳から64歳の成人が重度の先延ばしを経験しているが、1対1のレイヤーパーソンの動機付けインタビュー(MI)および認知行動療法(CBT)介入の1対1、レイパーソンの動機付けインタビュー(CBT)の実現可能性と有効性を評価することです。中程度から重度の不安またはうつ病。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • レイヤーパーソンを配置するオンラインMIおよびCBT介入は、ウェイトリストコントロールグループと比較して、先延ばしを効果的に減らすことができますか?
  • 介入は自己効力感と人生の満足度を効果的に改善できますか?
  • 介入の影響は、完了後1か月後に維持されていますか?

適格な参加者は、事前に測定されたベースラインの先延ばし、自己効力感、および人生の満足度により、介入グループまたはウェイトリストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、経験豊富な専門家が監督した訓練を受けた素人コーチによって提供される4つの週60分間のオンラインセッションに出席します。 セッションは、目標設定、トリガーの特定、時間管理の改善、および進捗を維持するための長期計画の作成に焦点を当てます。 介入の終わりに、12人の参加者がインタビューを受けて経験を共有します。 ウェイトリストコントロールグループの参加者は、4週間通常の活動を継続し、研究評価を完了した後も同じ介入を受けます。 このグループは、介入の有効性を評価するための比較として機能します。

調査の概要

詳細な説明

先延ばしは、成人の約20%に影響を与える一般的な行動問題であり、生産性の低下、ストレスの増加や生活満足度の低下などの精神的健康の結果の低下につながります。 これらの重要な効果にもかかわらず、それはしばしばメンタルヘルスサービスで見落とされ、標的を絞った介入を必要とする状態として研究を過小評価されています。

認知行動療法(CBT)は、先延ばしに対処するために使用される主要なアプローチであり、不適応の信念、目標設定、およびタスクエンゲージメントの増加に焦点を当てています。 ただし、ほとんどの既存の研究はセラピスト主導の介入に焦点を当てており、これらの治療はコストがかかり、スケーラブルではありません。 動機付けインタビュー(MI)は、反射的なリスニングや「Change Talk」を引き出すなどのクライアント中心のテクニックを通じて、低い自己効力感と行動の変化に対するコミットメントを強化することにより、CBTを補完します。 構造化されたサポートを提供する非臨床医が関与する一般的な介入は、治療をよりアクセスしやすく、費用対効果の高いものにすることを約束していることを示しています。

スケーラブルで信頼できる先延ばしの先延ばし介入、特にCBTとMIの技術をリモート形式で組み合わせた研究に関する研究が限られています。 この研究の目的は、4週間のオンラインで1対1の介入の有効性と実現可能性を評価することにより、このギャップに対処することを目的としています。

主な目的は次のとおりです。

  • 先延ばし、自己効力感、人生の満足度の変化を測定します。
  • 採用、順守、および参加者の満足度に焦点を当てた介入を提供する可能性を評価します。

これは、混合メソッド、ウェイトリスト制御試験です。 参加者は、介入またはウェイトリストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入には、訓練された素人コーチが提供する週40分間の60分間のビデオセッションが含まれます。 ウェイトリストコントロールグループは、4週間のウェイトリスト期間後に介入を受け取ります。

参加者は、重度の先延ばし(不合理な先延ばしスケール[IPS]≥32)を持つ18〜64歳の成人ですが、中程度から重度の不安またはうつ病(PHQ-9 <15およびGAD-7 <12)はありません。 除外基準には、認知障害、重度の精神診断、および重大な健康状態が含まれます。 参加者は、オンラインスクリーニングアンケートとフォローアップコールを完了して、適格性を確認します。 インフォームドコンセントを提供した後、参加者はブロックランダム化を使用してランダム化され、バランスの取れたグループ分布を確保します。

定量的データは、ベースライン、介入後、および介入グループの1か月のフォローアップで収集されます。 質的データは、テーマ分析を使用して経験とエンゲージメントを探求し、12人の参加者との介入後のインタビューを通じて収集されます。 統計分析には、主要な結果の変化を評価するための双方向反復測定ANOVASおよび探索的調停モデルが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から64歳。
  • インターネット接続を備えたコンピューターまたはモバイルデバイスへのアクセス。
  • 英語を理解して話す能力。
  • 重度の先延ばしを確認するために、IPSスコア≥32。
  • PHQ-9スコア<15は、中程度から重度の抑うつ症状を除外します。
  • GAD-7スコア<12は、中程度から重度の不安症状を除外します。

除外基準:

  • 認知障害、重大な健康状態、または同意を提供し、完全に参加する能力に影響を与える障害。
  • 専門的なケアを必要とする精神医学的診断(例:統合失調症、摂食障害、物質誤用)。 そのような参加者は、必要に応じて関連するローカルサービスに標識されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:先延ばしのための動機付けの面接と認知行動療法
4週間の介入は、ZoomまたはGoogle Meetsを介してリモートで配信され、克服されたコーチに導かれます。 コーチは、トレーニングスライド、ロールプレイ、フィードバックを通じて2日間にわたってトレーニングを受けます。 介入には、動機付けのインタビューと認知行動療法が組み込まれています。
この介入には、完全に操作されたプログラムを持つ代わりに、自然な会話において、動機付けのインタビュー(例:自由回答式の質問、肯定、反射的なリスニング、要約)および認知行動療法(例えば、認知再構築)のテクニックが組み込まれています。 このアプローチは、治療関係を自然に構築し、クライアントが本物の人間のつながりに関与し続けるための従来の治療の代わりにコーチングに似ています。
介入なし:ウェイトリストコントロール
参加者は、4週間、完全な結果測定値をウェイトリストに載せます。 彼らが結果の尺度を完了し、研究への参加を結論付けた後、彼らも介入を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不合理な先延ばしスケール(IPS)の変化
時間枠:登録から1か月のフォローアップ(合計8週間)まで。
不合理な先延ばしスケールは、1(私にとって非常に自己ではない)から5(非常に頻繁に真実、または私に真実)に9項目の項目で9項目を持つ先延ばしを測定する自己報告アンケートです。 合計スコアは、各応答のスコアを追加することで取得され、3つのアイテムが逆コードされます。 合計スコアは9〜45の範囲です。IPSは、多様な集団全体で使用するための内部一貫性が良好で、強い信頼性と同時妥当性の妥当性を持っています。 介入の有効性を監視するために、サインアップ、介入後、および1か月のフォローアップで管理されます。
登録から1か月のフォローアップ(合計8週間)まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な自己効力感スケール(GSE)の変化
時間枠:登録から1か月のフォローアップ(合計8週間)まで。
一般的な自己効力感スケールは、自己報告アンケートであり、1(まったく真実ではない)から4(正確に真)までの4ポイントのリッカートスケールで10項目の自己効力感を測定し、合計スコアは10〜40の範囲です。 一般的な自己効力感スケールには、さまざまな設定やグループで使用するための内部の一貫性が良好で、強力な信頼性と同時妥当性があります。 一般的な自己効力感スケールは、この研究の二次尺度であり、サインアップ、介入後、および1か月のフォローアップで管理されています。
登録から1か月のフォローアップ(合計8週間)まで。
キャントルのはしごの変化
時間枠:登録から1か月のフォローアップ(合計8週間)まで。
Cantril Ladderは、0(最悪の可能性のある生活)から10(可能な限り最高の人生)から11ポイントのリッカートスケールでの生活の満足度を測定します。 Cantril Ladderには、さまざまな集団で使用するための内部一貫性が良好で、強力な信頼性と同時妥当性があります。 Cantril Ladderは、この研究の二次尺度であり、サインアップ、介入後、および1か月のフォローアップで管理されています。
登録から1か月のフォローアップ(合計8週間)まで。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録率
時間枠:スクリーニングコールから研究への登録時まで、スクリーニングコールの2週間までフォローアップします。
スクリーニングコールに参加する資格があるとみなされる参加者の総数(包含および除外基準に基づいて)のスクリーニングコールに基づいた参加者の総数から、スクリーニングコールに参加した後(つまり、同意書に署名した)(つまり、同意書に署名した)参加者の数。 より高い割合は、より効果的な登録プロセスを示します。
スクリーニングコールから研究への登録時まで、スクリーニングコールの2週間までフォローアップします。
適格率
時間枠:スクリーニングコールから、スクリーニングコールの2日以内に適格性が確認された場合。
スクリーニングコールの後、スクリーニングコールに参加した参加者の総数から、調査に参加する資格があるとみなされる参加者の数(包含および除外基準に基づいて)。 より高い割合は、よりターゲットを絞った採用戦略を反映しています。
スクリーニングコールから、スクリーニングコールの2日以内に適格性が確認された場合。
消耗
時間枠:登録から介入後のインタビューまで(合計5週間)。
脱落した個人の数(ドロップアウトのみ)。 この研究の目的は、減少率の低下を達成することを目指しています。
登録から介入後のインタビューまで(合計5週間)。
アドヒアランス
時間枠:登録から最後のセッションまで(合計4週間)。
出席した介入セッションの数。 高い数は望ましい結果です。
登録から最後のセッションまで(合計4週間)。
介入に対する満足
時間枠:介入後のインタビュー(5週目)。
参加者は、リモートで配信された介入(1から10の10ポイントのリッカートスケール)に対する満足度を評価します。 より高い評価はより望ましい結果です。
介入後のインタビュー(5週目)。
介入との関与の認識
時間枠:介入後のインタビュー(5週目)。
参加者は、リモートで配信された介入(1から10の10ポイントのリッカートスケール)との知覚された関与を評価します。 より高い評価はより望ましい結果です。
介入後のインタビュー(5週目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月23日

一次修了 (実際)

2025年5月27日

研究の完了 (実際)

2025年5月27日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月30日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、結果以外の他の研究者にIPDを共有しないことを決定しました。 試験IPDへのアクセスは、将来の本格的な研究のために克服された研究者に限定されます。 ただし、テーマ分析および/または統計分析の結果が予測の範囲外である場合、研究者は研究の最後に再考するかもしれません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する