Aikuisten viivyttelyn voittaminen: Odotuslistalla ohjattu oikeudenkäynti yksilöllisestä online-valmennuksesta koulutettujen vapaaehtoisten kanssa
Viivästymisen vähentäminen yksilöllisellä, maallikkoon toimitetulla teleterapialla: protokolla sekoitetuille menetelmille, odotuslistaohjattu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen, maallikkaan toimittaman, online-motivaatiohaastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) interventio 18–64-vuotiaille, mutta ilman vakavaa viivyttelyä, mutta ilman Kohtalainen tai vaikea ahdistus tai masennus.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko maallikkoon toimitettu, online-MI ja CBT-interventio vähentää viivästymistä tehokkaasti odotuslista-kontrolliryhmään verrattuna?
- Voiko interventio parantaa tehokkaasti itsetehokkuutta ja elämäntyytyväisyyttä?
- Pitääkö intervention vaikutukset kuukauden kuluttua valmistumisesta?
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle tai odotuslista-kontrolliryhmälle lähtötilanteen viivyttely, omatehokkuus ja elämätyytyväisyys mitattuna etukäteen. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat neljään viikoittaiseen 60 minuutin online-istuntoon, jotka kokeneet asiantuntijat valvovat koulutettuja maallikkovalmentajia. Istunnot keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, liipaisimien tunnistamiseen, ajanhallinnan parantamiseen ja pitkäaikaisten suunnitelmien luomiseen edistymisen ylläpitämiseksi. Intervention lopussa haastatellaan 12 osallistujaa jakamaan kokemuksiaan. Odotuslista -kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa neljän viikon ajan ja saavat saman intervention tutkimuksen arviointien suorittamisen jälkeen. Tämä ryhmä toimii vertailuna intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästyminen on yleinen käyttäytymiskysymys, joka vaikuttaa noin 20 prosenttiin aikuisista, mikä johtaa vähentyneeseen tuottavuuteen, taloudellisiin menetyksiin ja mielenterveysvaikutuksiin, kuten lisääntyneeseen stressiin ja vähentyneeseen elämäntyytyväisyyteen. Näistä merkittävistä vaikutuksista huolimatta sitä ei usein unohdeta mielenterveyspalveluissa ja tutkitaan aliarviointia ehtoina, jotka vaativat kohdennettuja interventioita.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on ollut ensisijainen lähestymistapa viivyttymiseen, keskittyen sopeutuvien uskomusten uudelleenjärjestelyihin, tavoitteiden asettamiseen ja tehtävien sitoutumiseen. Useimmat olemassa olevat tutkimukset keskittyvät kuitenkin terapeutin johtamiin interventioihin, mikä tekee näistä hoidoista kalliita ja vähemmän skaalautuvia. Motivoiva haastattelu (MI) täydentää CBT: tä käsittelemällä alhaisen itsetehokkuuden ja lisäämällä sitoutumista käyttäytymiseen liittyviin muutoksiin asiakaskeskeisten tekniikoiden, kuten heijastavan kuuntelun ja "muutospuheen" aiheuttamisen avulla. Maapallon toimittamat interventiot, joihin liittyy ei-klinikot, jotka tarjoavat jäsenneltyä tukea, ovat osoittaneet lupaavan tehdä hoidoista helpompaa ja kustannustehokkaampaa.
Skaalattavissa olevista, maallinnon lähettämistä viivästymistoimenpiteistä, etenkin CBT- ja MI-tekniikoista, on rajoitetusti tutkimusta etämuodossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua tähän aukkoon arvioimalla neljän viikon verkossa, yksi-yksi-intervention tehokkuus ja toteutettavuus.
Ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Mittaa muutokset viivästymisessä, itsetehokkuudessa ja elämäntyytyväisyydessä.
- Arvioi intervention toteuttamisen toteutettavuus, keskittyen rekrytointiin, noudattamiseen ja osallistujien tyytyväisyyteen.
Tämä on sekoitettua menetelmää, odotuslistaohjattu kokeilu. Osallistujat allokoidaan satunnaisesti joko interventioon tai odotuslista -kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu neljä viikoittaista 60 minuutin videoistuntoa, jotka koulutettujen maallikkojen valmentajat toimittavat. Odotuslista-ohjausryhmä saa intervention neljän viikon odotuslistajakson jälkeen.
Osallistujat ovat 18–64-vuotiaita aikuisia, joilla on vaikea viivyttely (irrationaalinen viivästymisasteikko [IPS] ≥ 32), mutta ilman kohtalaisesta vaikeaa ahdistusta tai masennusta (PHQ-9 <15 ja GAD-7 <12). Poissulkemiskriteerit sisältävät kognitiiviset heikentymiset, vakavat psykiatriset diagnoosit ja merkittävät terveysolosuhteet. Osallistujat täyttävät online-seulontakyselyn ja seurantapuhelun kelpoisuuden vahvistamiseksi. Tietoisen suostumuksensa jälkeen osallistujat satunnaistetaan blokin satunnaistamisella tasapainotetun ryhmän jakauman varmistamiseksi.
Kvantitatiiviset tiedot kerätään lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja yhden kuukauden seurannassa interventioryhmälle. Laadulliset tiedot kerätään intervention jälkeisten haastattelujen kautta 12 osallistujan kanssa käyttämällä temaattista analyysiä kokemusten ja sitoutumisen tutkimiseen. Tilastollinen analyysi sisältää kaksisuuntaiset toistuvat mittaukset ANOVA: t ja tutkivat sovittelumallit keskeisten tulosten muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnside, Yhdistynyt kuningaskunta, LA5 0DP
- Overcome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64 -vuotias.
- Pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen, jolla on Internet -yhteys.
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia.
- IPS -pisteet ≥ 32 vakavan viivästymisen vahvistamiseksi.
- PHQ-9-pistemäärä <15, jotta suljetaan pois kohtalaisesta vaikeasta masennusoireet.
- GAD-7-pistemäärä <12 sulkee pois kohtalaisesta vaikeasta ahdistuksen oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset heikentymiset, merkittävät terveysolosuhteet tai vammaisuudet, jotka vaikuttavat kykyyn antaa suostumus ja osallistua kokonaan.
- Psykiatriset diagnoosit, jotka vaativat erikoishoitoa (esim. Skitsofrenia, syömishäiriöt, päihteiden väärinkäyttö). Tällaiset osallistujat allekirjoitetaan tarvittaessa asiaankuuluviin paikallisiin palveluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu ja kognitiivinen käyttäytymisterapia viivyttelyyn
4 viikon interventio toimitetaan etäyhteyden kautta Zoomin tai Google Meetsin kautta, jota ohjaavat valmentajat.
Valmentajat koulutetaan kahden päivän ajan koulutuslevyjen, roolipeleiden ja palautteen kautta.
Interventio sisältää motivaatiohaastattelua ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
Tämä interventio sisältää motivaatiohaastattelua (esim. Avoimet kysymykset, vakuutukset, heijastava kuuntelu, yhteenveto) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (esim. Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn) tekniikat luonnollisissa keskusteluissa sen sijaan, että ne olisivat täysin manuaalisia ohjelmia.
Tämä lähestymistapa muistuttaa valmennusta perinteisen terapian sijasta terapeuttisten suhteiden luomiseksi luonnollisesti ja pitämään asiakkaat kiinnostuneina todellisessa ihmisen yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Osallistujat ovat odotuslistalla neljä viikkoa ja suoritavat lopputulokset.
Kun he ovat suorittaneet lopputuloksen ja päättäneet osallistumisensa tutkimukseen, he saavat myös intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irrationaalisen viivästymisasteikon muutos (IPS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden kuukauden seurantaan (yhteensä 8 viikkoa).
|
Irrationaalinen viivyttelyasteikko on itseraportointikysely, joka mittaa viivyttelyä 9: llä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (hyvin itse tai ei totta) 5: een (hyvin usein totta tai totta minulle).
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kunkin vasteen pisteet, kun kolme kohtaa koodattu.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9 - 45. IPS: llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, voimakas luotettavuus ja samanaikainen pätevyys käytettäväksi erilaisissa populaatioissa.
Annetaan ilmoittautumisessa, intervention jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa intervention tehokkuuden seuraamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta yhden kuukauden seurantaan (yhteensä 8 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisesti itsetehokkuusasteikolla (GSE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden kuukauden seurantaan (yhteensä 8 viikkoa).
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on itseraportointikysely, joka mittaa itsetehokkuutta 10 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (ei ollenkaan totta) 4: een (tarkalleen totta), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-40.
Yleisellä itsetehokkuusasteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, voimakas luotettavuus ja samanaikainen pätevyys käytettäväksi eri asetuksissa ja ryhmissä.
Yleinen itsetehokkuusasteikko on tämän tutkimuksen toissijainen mitta, jota annetaan ilmoittautumisessa, intervention jälkeisessä ja yhden kuukauden seurannassa.
|
Ilmoittautumisesta yhden kuukauden seurantaan (yhteensä 8 viikkoa).
|
|
Muutos Cantril -tikkaat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden kuukauden seurantaan (yhteensä 8 viikkoa).
|
Cantril Tikkaat mittaavat elämäntyytyväisyyden 11 pisteen Likert-asteikolla 0: sta (pahin mahdollinen elämä)-10 (paras mahdollinen elämä).
Cantril -tikkaat ovat hyvä sisäinen johdonmukaisuus, voimakas luotettavuus ja samanaikainen pätevyys käytettäväksi eri populaatioissa.
Cantril Ladder on tämän tutkimuksen toissijainen mitta, jota annettiin ilmoittautumisessa, intervention jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa.
|
Ilmoittautumisesta yhden kuukauden seurantaan (yhteensä 8 viikkoa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Seulontapuhelusta tutkimuksen ilmoittautumisaikaan ja seurantaa jopa 2 viikkoa seulontapuhelun jälkeen.
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä (ts. Allekirjoitti suostumuslomakkeen) seulontapuhelun osallistumisen jälkeen osallistujien kokonaismäärästä, joita pidetään oikeutettuna tutkimukseen (sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella) seulontapuhelun jälkeen.
Suurempi prosenttiosuus osoittaa tehokkaamman ilmoittautumisprosessin.
|
Seulontapuhelusta tutkimuksen ilmoittautumisaikaan ja seurantaa jopa 2 viikkoa seulontapuhelun jälkeen.
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Seulontapuhelusta siihen, milloin kelpoisuus vahvistetaan, 2 päivän kuluessa seulontapuhelusta.
|
Osallistujien lukumäärä, joiden katsottiin osallistumaan tutkimukseen (sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella) seulontapuhelun jälkeen seulontapuheluun osallistuneiden osallistujien kokonaismäärästä.
Suurempi prosenttiosuus heijastaa kohdennetumpaa rekrytointistrategiaa.
|
Seulontapuhelusta siihen, milloin kelpoisuus vahvistetaan, 2 päivän kuluessa seulontapuhelusta.
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa).
|
Lukumäärä yksilöitä, jotka putosivat pois (vain keskeyttäjät).
Tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa alhaisempi hankautumisaste.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa).
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen istuntoon (yhteensä 4 viikkoa).
|
Interventioistuntojen lukumäärä.
Suurempi luku on haluttu tulos.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen istuntoon (yhteensä 4 viikkoa).
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen haastattelu (viikko 5).
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä etätoimitettuun interventioon (10 pisteen Likert-asteikko 1-10).
Korkeammat arvosanat ovat toivottavia tuloksia.
|
Intervention jälkeinen haastattelu (viikko 5).
|
|
Havaittu sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen haastattelu (viikko 5).
|
Osallistujat arvioivat havaitun sitoutumisensa etätoimitettuun interventioon (10 pisteen Likert-asteikko 1-10).
Korkeammat arvosanat ovat toivottavia tuloksia.
|
Intervention jälkeinen haastattelu (viikko 5).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson SU, Ulvenes PG, Oktedalen T, Hoffart A. Psychometric Properties of the General Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale in a Heterogeneous Psychiatric Sample. Front Psychol. 2019 Aug 6;10:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01713. eCollection 2019.
- Connolly SM, Vanchu-Orosco M, Warner J, Seidi PA, Edwards J, Boath E, Irgens AC. Mental health interventions by lay counsellors: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2021 Aug 1;99(8):572-582. doi: 10.2471/BLT.20.269050. Epub 2021 Apr 29.
- Vangsness L, Voss NM, Maddox N, Devereaux V, Martin E. Self-Report Measures of Procrastination Exhibit Inconsistent Concurrent Validity, Predictive Validity, and Psychometric Properties. Front Psychol. 2022 Feb 24;13:784471. doi: 10.3389/fpsyg.2022.784471. eCollection 2022.
- Pollak KI, Alexander SC, Tulsky JA, Lyna P, Coffman CJ, Dolor RJ, Gulbrandsen P, Ostbye T. Physician empathy and listening: associations with patient satisfaction and autonomy. J Am Board Fam Med. 2011 Nov-Dec;24(6):665-72. doi: 10.3122/jabfm.2011.06.110025.
- Otermin-Cristeta S, Hautzinger M. Developing an intervention to overcome procrastination. J Prev Interv Community. 2018 Apr-Jun;46(2):171-183. doi: 10.1080/10852352.2016.1198169.
- Mutter A, Kuchler AM, Idrees AR, Kahlke F, Terhorst Y, Baumeister H. StudiCare procrastination - Randomized controlled non-inferiority trial of a persuasive design-optimized internet- and mobile-based intervention with digital coach targeting procrastination in college students. BMC Psychol. 2023 Sep 12;11(1):273. doi: 10.1186/s40359-023-01312-1.
- Jochmann A, Gusy B, Lesener T, Wolter C. Procrastination, depression and anxiety symptoms in university students: a three-wave longitudinal study on the mediating role of perceived stress. BMC Psychol. 2024 May 16;12(1):276. doi: 10.1186/s40359-024-01761-2.
- Harrer M, Cuijpers P, Schuurmans LKJ, Kaiser T, Buntrock C, van Straten A, Ebert D. Evaluation of randomized controlled trials: a primer and tutorial for mental health researchers. Trials. 2023 Aug 30;24(1):562. doi: 10.1186/s13063-023-07596-3.
- Beutel ME, Klein EM, Aufenanger S, Brahler E, Dreier M, Muller KW, Quiring O, Reinecke L, Schmutzer G, Stark B, Wolfling K. Procrastination, Distress and Life Satisfaction across the Age Range - A German Representative Community Study. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148054. doi: 10.1371/journal.pone.0148054. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-PF-11.24.0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .