- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06814197
Преодоление прокрастинации у взрослых: контролируемая списком ожидания судно по одному онлайн-коучингу с обученными добровольцами
Снижение прокрастинации с помощью уставной телестерипии с одним к одному: протокол для смешанных методов, контролируемое исходом ожидания, испытание
Цели этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность вмешательства по мотивационному интервьюируемому интервьюированию (MI) и когнитивной поведенческой терапии (CBT) для взрослых в возрасте от 18 до 64 лет. Умеренная до тяжелого беспокойства или депрессия.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Может ли онлайн-вмешательство MI и CBT, предоставленное мирянином, эффективно снизить прокрастинацию по сравнению с контрольной группой списка ожидания?
- Может ли вмешательство эффективно улучшить самоэффективность и удовлетворенность жизнью?
- Соответствуют ли эффекты вмешательства через месяц после завершения?
Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу ожидания, с базовой прокрастинацией, самоэффективностью и удовлетворенностью жизнью, измеренной заранее. Участники вмешательской группы будут посещать четыре еженедельные 60-минутные онлайн-сессии, проведенные обученными тренерами, контролируемыми опытными специалистами. Сессии будут сосредоточены на постановке целей, выявлении триггеров, улучшении управления временем и созданию долгосрочных планов для поддержания прогресса. В конце вмешательства 12 участников будут опрошены, чтобы поделиться своим опытом. Участники контрольной группы Stilect будут продолжать свою обычную деятельность в течение четырех недель и получат такое же вмешательство после завершения оценки исследования. Эта группа послужит сравнением для оценки эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Прокрастинация - это распространенная поведенческая проблема, затрагивающая около 20% взрослых, что приводит к снижению производительности, финансовым потерям и неблагоприятным результатам психического здоровья, таким как повышение стресса и снижение удовлетворенности жизнью. Несмотря на эти существенные эффекты, его часто упускают из виду в службах психического здоровья и недостаточно изучают в качестве состояния, требующего целевых вмешательств.
Когнитивно -поведенческая терапия (CBT) была основным подходом, используемым для борьбы с прокрастинацией, сосредоточенной на реструктуризации неадаптивных убеждений, постановке целей и увеличении взаимодействия с задачами. Тем не менее, большинство существующих исследований сосредоточены на вмешательствах, основанных на терапевтах, что делает эти методы лечения дорогостоящими и менее масштабируемыми. Мотивационное интервьюирование (MI) дополняет CBT путем решения низкой самоэффективности и повышения приверженности изменению поведения с помощью методов, ориентированных на клиента, таких как рефлексивное слушание и выявление «разговора об изменениях». Вмешательства, предоставленные непрофессионалом, в которых участвуют некликанцы, обеспечивающие структурированную поддержку, продемонстрировали обещание сделать терапию более доступной и экономически эффективной.
Существует ограниченное исследование масштабируемых, предоставленных мирянскими вмешательствами, особенно тех, которые объединяют методы CBT и MI в удаленном формате. Это исследование направлено на устранение этого пробела путем оценки эффективности и осуществимости четырехнедельного онлайн-вмешательства.
Основные цели - это:
- Измерить изменения в промедлении, самоэффективности и удовлетворенности жизнью.
- Оцените выполнимость предоставления вмешательства, сосредоточения внимания на наборе, приверженности и удовлетворенности участников.
Это смешанные методы, контролируемый списком ожидания. Участники случайным образом распределяются либо для вмешательства, либо в контрольную группу. Вмешательство включает в себя четыре еженедельные 60-минутные видеосессии, проведенные обученными тренерами. Группа по контролю за списком ожидания получит вмешательство после четырехнедельного периода ожидания.
Участниками будут взрослые в возрасте от 18 до 64 лет с тяжелой прокрастинацией (шкала иррациональной промедления [IPS] ≥ 32), но без тревоги или депрессии средней до тяжелой степени (PHQ-9 <15 и GAD-7 <12). Критерии исключения включают когнитивные нарушения, тяжелые психиатрические диагнозы и значительные состояния здоровья. Участники заполнят анкету онлайн-проверки и последующий звонок, чтобы подтвердить право на участие. После предоставления информированного согласия участники будут рандомизированы с использованием рандомизации блока для обеспечения сбалансированного группового распределения.
Количественные данные будут собираться на исходном уровне, после вмешательства и в течение месяца последующего наблюдения за группой вмешательства. Качественные данные будут собираться посредством интервью после вмешательства с 12 участниками, используя тематический анализ для изучения опыта и участия. Статистический анализ будет включать двусторонние повторные измерения ANOVA и предварительные модели посредничества для оценки изменений в ключевых результатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arnside, Соединенное Королевство, LA5 0DP
- Overcome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 64 лет.
- Доступ к компьютеру или мобильному устройству с подключением к Интернету.
- Способность понимать и говорить по -английски.
- Оценка IPS ≥ 32 для подтверждения тяжелой промедления.
- PHQ-9 Оценка <15, чтобы исключить симптомы депрессии средней до тяжелой степени.
- GAD-7 Оценка <12, чтобы исключить симптомы тревоги от умеренной до тяжелой степени.
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, значительные состояния здоровья или инвалидность, влияющие на способность обеспечивать согласие и полностью участвовать.
- Психиатрические диагнозы, требующие специализированного ухода (например, шизофрения, расстройства пищевого поведения, злоупотребление психоактивными веществами). Такие участники будут переданы соответствующим местным услугам, если это необходимо.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервьюирование и когнитивно -поведенческая терапия для прокрастинации
4-недельное вмешательство будет осуществлено удаленно через Zoom или Google Meets, руководствуясь преодолевающими тренерами.
Тренеры обучаются в течение двух дней с помощью тренировок, ролевых игр и обратной связи.
Вмешательство включает в себя мотивационное интервьюирование и когнитивную поведенческую терапию.
|
Поведенческий: Мотивационное интервьюирование и когнитивно -поведенческая терапия для прокрастинации
Это вмешательство включает в себя мотивационное интервьюирование (например, открытые вопросы, утверждения, рефлексивное слушание, суммирование) и методы когнитивной поведенческой терапии (например, когнитивная реструктуризация) в естественных разговорах вместо того, чтобы иметь полностью ручную программу.
Этот подход напоминает коучинг вместо традиционной терапии для естественного построения терапевтических отношений и поддержания клиентов с подлинной человеческой связью.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники будут в списке ожидания в течение четырех недель и полные показатели результатов.
После того, как они завершили показатели результатов и завершили свое участие в исследовании, они также получат вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в шкале иррациональной прокрастинации (IPS)
Временное ограничение: От зачисления до месяца последующего наблюдения (всего 8 недель).
|
Иррациональная шкала прокрастинации-это вопросник самоотчетов, измеряющий прокрастинацию с 9 пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень самости или не верно для меня) до 5 (очень часто верно или верно для меня).
Общий балл получает путем добавления баллов каждого ответа, с тремя элементами обратного кодирования.
Общий балл колеблется от 9 до 45. IPS имеет хорошую внутреннюю согласованность, надежную надежность и одновременную достоверность для использования в разных популяциях.
администрируется при регистрации, после вмешательства и в течение месяца последующего наблюдения, чтобы контролировать эффективность вмешательства.
|
От зачисления до месяца последующего наблюдения (всего 8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в общей шкале самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: От зачисления до месяца последующего наблюдения (всего 8 недель).
|
Общая шкала самоэффективности-это вопросник самоотчетов, измеряющий самоэффективность с 10 пунктами по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не правда) до 4 (точно верно), с общей оценкой в диапазоне от 10 до 40.
Общая шкала самоэффективности имеет хорошую внутреннюю согласованность, сильную надежность и одновременную достоверность для использования в разных условиях и группах.
Общая шкала самоэффективности является вторичной мерой этого исследования, вводимой при регистрации, после вмешательства и в течение месяца наблюдения.
|
От зачисления до месяца последующего наблюдения (всего 8 недель).
|
|
Изменение в лестнице Кантрил
Временное ограничение: От зачисления до месяца последующего наблюдения (всего 8 недель).
|
Лестница Cantril измеряет удовлетворенность жизнью по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 (худшая жизнь) до 10 (наилучшая возможная жизнь).
Лестница Cantril имеет хорошую внутреннюю согласованность, сильную надежность и одновременную достоверность для использования в разных популяциях.
Лестница Cantril является вторичной мерой этого исследования, вводимой при регистрации, после вмешательства и в течение месяца.
|
От зачисления до месяца последующего наблюдения (всего 8 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: От вызова скрининга до времени зачисления в исследование, с последующим наблюдением до 2 недель после вызова скрининга.
|
Число участников, которые зарегистрировались в исследовании (т. Е. Подписали форму согласия) после посещения вызова скрининга, из общего числа участников, которые считали право участвовать в исследовании (на основе критериев включения и исключения) после вызова скрининга.
Более высокий процент указывает на более эффективный процесс регистрации.
|
От вызова скрининга до времени зачисления в исследование, с последующим наблюдением до 2 недель после вызова скрининга.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Из вызова скрининга до того, что право на участие подтверждено, в течение 2 дней после вызова для скрининга.
|
Число участников, считавшихся подходящими для участия в исследовании (на основе критериев включения и исключения) после вызова скрининга, из общего числа участников, которые присутствовали на вызове скрининга.
Более высокий процент отражает более целенаправленную стратегию найма.
|
Из вызова скрининга до того, что право на участие подтверждено, в течение 2 дней после вызова для скрининга.
|
|
Потертость
Временное ограничение: От регистрации до интервью после вмешательства (всего 5 недель).
|
Количество людей, которые выпали (только выпадающие).
Исследование направлено на достижение более низких показателей истощения.
|
От регистрации до интервью после вмешательства (всего 5 недель).
|
|
Приверженность
Временное ограничение: От зачисления до последней сессии (всего 4 недели).
|
Количество вмешательства посещалось.
Более высокое число является желаемым результатом.
|
От зачисления до последней сессии (всего 4 недели).
|
|
Удовлетворение вмешательством
Временное ограничение: Интервью после вмешательства (неделя 5).
|
Участники будут оценить свое удовлетворение с помощью дистанционно доставленного вмешательства (10-балльная шкала Лайкерта от 1 до 10).
Более высокие оценки являются более желательными результатами.
|
Интервью после вмешательства (неделя 5).
|
|
Воспринимаемое взаимодействие с вмешательством
Временное ограничение: Интервью после вмешательства (неделя 5).
|
Участники будут оценить свое воспринимаемое взаимодействие с дистанционно доставленным вмешательством (10-балльная шкала Лайкерта от 1 до 10).
Более высокие оценки являются более желательными результатами.
|
Интервью после вмешательства (неделя 5).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson SU, Ulvenes PG, Oktedalen T, Hoffart A. Psychometric Properties of the General Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale in a Heterogeneous Psychiatric Sample. Front Psychol. 2019 Aug 6;10:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01713. eCollection 2019.
- Connolly SM, Vanchu-Orosco M, Warner J, Seidi PA, Edwards J, Boath E, Irgens AC. Mental health interventions by lay counsellors: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2021 Aug 1;99(8):572-582. doi: 10.2471/BLT.20.269050. Epub 2021 Apr 29.
- Vangsness L, Voss NM, Maddox N, Devereaux V, Martin E. Self-Report Measures of Procrastination Exhibit Inconsistent Concurrent Validity, Predictive Validity, and Psychometric Properties. Front Psychol. 2022 Feb 24;13:784471. doi: 10.3389/fpsyg.2022.784471. eCollection 2022.
- Pollak KI, Alexander SC, Tulsky JA, Lyna P, Coffman CJ, Dolor RJ, Gulbrandsen P, Ostbye T. Physician empathy and listening: associations with patient satisfaction and autonomy. J Am Board Fam Med. 2011 Nov-Dec;24(6):665-72. doi: 10.3122/jabfm.2011.06.110025.
- Otermin-Cristeta S, Hautzinger M. Developing an intervention to overcome procrastination. J Prev Interv Community. 2018 Apr-Jun;46(2):171-183. doi: 10.1080/10852352.2016.1198169.
- Mutter A, Kuchler AM, Idrees AR, Kahlke F, Terhorst Y, Baumeister H. StudiCare procrastination - Randomized controlled non-inferiority trial of a persuasive design-optimized internet- and mobile-based intervention with digital coach targeting procrastination in college students. BMC Psychol. 2023 Sep 12;11(1):273. doi: 10.1186/s40359-023-01312-1.
- Jochmann A, Gusy B, Lesener T, Wolter C. Procrastination, depression and anxiety symptoms in university students: a three-wave longitudinal study on the mediating role of perceived stress. BMC Psychol. 2024 May 16;12(1):276. doi: 10.1186/s40359-024-01761-2.
- Harrer M, Cuijpers P, Schuurmans LKJ, Kaiser T, Buntrock C, van Straten A, Ebert D. Evaluation of randomized controlled trials: a primer and tutorial for mental health researchers. Trials. 2023 Aug 30;24(1):562. doi: 10.1186/s13063-023-07596-3.
- Beutel ME, Klein EM, Aufenanger S, Brahler E, Dreier M, Muller KW, Quiring O, Reinecke L, Schmutzer G, Stark B, Wolfling K. Procrastination, Distress and Life Satisfaction across the Age Range - A German Representative Community Study. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148054. doi: 10.1371/journal.pone.0148054. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P-PF-11.24.0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .