Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyciężanie zwlekania u dorosłych: kontrola listy oczekujących na jeden do jednego coachingu online z przeszkolonymi wolontariuszami

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Overcome

Zmniejszenie zwlekania za pomocą teterapii jeden do jednego: protokół metod mieszanych, kontrolowany przez Listę Waitów

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i skuteczności interwencji dla osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat, dostarczanego przez jeden do jednego, dostarczanego przez świeccy, dostarczanego przez świeccych lokalizacji (MI) i terapii behawioralnej poznawczej (CBT) w wieku od 18 do 64 lat, ale bez ciężkiego prokrastyna umiarkowany do odciętego lęku lub depresja.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy interwencja MI i CBT dostarczana przez laików może skutecznie zmniejszyć zwlekanie w porównaniu do grupy kontroli listy oczekujących?
  • Czy interwencja może skutecznie poprawić własną skuteczność i zadowolenie z życia?
  • Czy skutki interwencji są utrzymywane miesiąc po zakończeniu?

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontroli listy oczekujących, z podstawowym zwlekaniem, własną skutecznością i satysfakcją z życia mierzoną wcześniej. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w czterech cotygodniowych 60-minutowych sesjach online dostarczanych przez przeszkolonych autokarów świeckich nadzorowanych przez doświadczonych specjalistów. Sesje koncentrują się na ustalaniu celów, identyfikacji wyzwalaczy, poprawie zarządzania czasem i tworzeniu długoterminowych planów utrzymania postępu. Pod koniec interwencji 12 uczestników zostanie przeprowadzonych wywiadów w celu podzielenia się swoimi doświadczeniami. Uczestnicy grupy kontroli listy oczekujących będą kontynuować swoje zwykłe działania przez cztery tygodnie i otrzymają tę samą interwencję po zakończeniu oceny badań. Ta grupa będzie służyć jako porównanie w celu oceny skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przekroczenie jest powszechnym problemem behawioralnym dotykającym około 20% dorosłych, co prowadzi do zmniejszonej wydajności, strat finansowych i niekorzystnych wyników zdrowia psychicznego, takich jak zwiększony stres i zmniejszona satysfakcja z życia. Pomimo tych znaczących skutków często pomija się go w służbach zdrowia psychicznego i niedostatecznie badane jako warunek wymagający ukierunkowanych interwencji.

Terapia behawioralna poznawcza (CBT) była podstawowym podejściem stosowanym w celu rozwiązania zwlekania, koncentrując się na restrukturyzacji nieprzystosowawczych przekonań, ustalaniu celów i zwiększaniu zaangażowania zadań. Jednak większość istniejących badań koncentruje się na interwencjach kierowanych przez terapeutę, dzięki czemu te zabiegi są kosztowne i mniej skalowalne. Motywacyjne wywiady (MI) uzupełnia CBT, zajmując się niską własną skutecznością i zwiększając zaangażowanie w zmiany behawioralne za pomocą technik skoncentrowanych na kliencie, takich jak refleksyjne słuchanie i wywołując „Talk Talk”. Interwencje dostarczane przez laików, które obejmują nieklinicy z utworzeniem ustrukturyzowanego wsparcia, wykazały obietnice w uczynieniu terapii bardziej dostępnym i opłacalnym.

Istnieją ograniczone badania dotyczące skalowalnych interwencji prokrastynacji, zwłaszcza tych łączących techniki CBT i MI w odległym formacie. To badanie ma na celu rozwiązanie tej luki poprzez ocenę skuteczności i wykonalności czterotygodniowej interwencji online.

Głównymi celami jest:

  • Zmierzyć zmiany w zwlekaniu, własnej skuteczności i satysfakcji z życia.
  • Oceń wykonalność dostarczania interwencji, koncentrowania się na rekrutacji, przyleganiu i zadowoleniu uczestników.

To jest metody mieszane, kontrolowane przez Listę Waitów. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontroli interwencji lub listy oczekujących. Interwencja obejmuje cztery cotygodniowe 60-minutowe sesje wideo dostarczane przez wyszkolonych autokarów świeckich. Grupa kontroli listy oczekujących otrzyma interwencję po czterotygodniowym okresie listy oczekujących.

Uczestnikami będą dorośli w wieku od 18 do 64 lat z ciężkim zwlekaniem (irracjonalna skala zwinięcia [IPS] ≥ 32), ale bez lęku lub depresji od umiarkowanego do ciężkiego (PHQ-9 <15 i GAD-7 <12). Kryteria wykluczenia obejmują zaburzenia poznawcze, ciężkie diagnozy psychiatryczne i znaczące warunki zdrowotne. Uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz badań przesiewowych i połączenie uzupełniające w celu potwierdzenia kwalifikowalności. Po udzieleniu świadomej zgody uczestnicy będą losowo losowo przy użyciu randomizacji bloków w celu zapewnienia zrównoważonego rozkładu grupy.

Dane ilościowe zostaną zebrane na początku, po interwencji i na jednomiesięcznym okresie obserwacji grupy interwencyjnej. Dane jakościowe zostaną zebrane podczas wywiadów po interwencji z 12 uczestnikami, wykorzystując analizę tematyczną w celu zbadania doświadczeń i zaangażowania. Analiza statystyczna obejmie dwustronne powtarzane pomiary ANOVA i eksploracyjne modele mediacji w celu oceny zmian kluczowych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 64 lat.
  • Dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego z łącznością internetową.
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku.
  • Wynik IPS ≥ 32 w celu potwierdzenia ciężkiego zwlekania.
  • Wynik PHQ-9 <15, aby wykluczyć umiarkowane objawy depresyjne.
  • Wynik GAD-7 <12 Aby wykluczyć objawy lękowe umiarkowanego do ciężkiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenia poznawcze, znaczące warunki zdrowotne lub niepełnosprawności wpływające na zdolność do wyrażania zgody i w pełni uczestniczenia.
  • Diagnozy psychiatryczne wymagające opieki specjalistycznej (np. Schizofrenia, zaburzenia odżywiania, niewłaściwe użycie substancji). W razie potrzeby tacy uczestnicy zostaną oznakowani odpowiednimi usługami lokalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motywacyjne wywiady i terapia behawioralna poznawcza w zakresie zwlekania
4-tygodniowa interwencja zostanie dostarczona zdalnie za pośrednictwem Zoom lub Google Meets, kierowana przez pokonanych trenerów. Trenerzy są trenowani przez dwa dni poprzez slajdy treningowe, odgrywanie ról i informacje zwrotne. Interwencja obejmuje wywiad motywacyjny i terapię behawioralną poznawczą.
Ta interwencja obejmuje wywiad motywacyjny (np. Pytania otwarte, afirmacje, refleksyjne słuchanie, podsumowanie) i techniki behawioralne poznawcze (np. Restrukturyzacja poznawcza) w naturalnych rozmowach zamiast mieć w pełni ręczny program. Podejście to przypomina coaching zamiast tradycyjnej terapii w celu naturalnego budowania relacji terapeutycznych i utrzymania klientów w prawdziwym połączeniu człowieka.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy będą na liście oczekujących przez cztery tygodnie i pełne pomiary wyników. Po ukończeniu miar wyników i zakończeniu ich udziału w badaniu, otrzymają również interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w irracjonalnej skali zwlekania (IPS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do miesięcznego okresu obserwacji (łącznie 8 tygodni).
Irracjonalna skala zwlekania jest kwestionariuszem samooceny mierzącym zwlekanie z 9 pozycjami w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo siebie lub nieulecznia dla mnie) do 5 (bardzo często prawdziwa lub prawdziwa). Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie wyników każdej odpowiedzi, z trzema elementami kodowania wstecznego. Całkowity wynik wynosi od 9 do 45. IPS ma dobrą wewnętrzną spójność, silną niezawodność i równoczesną ważność stosowania w różnych populacjach. podawane podczas rejestracji, po interwencji i w ciągu miesięcznego okresu obserwacji w celu monitorowania skuteczności interwencji.
Od rejestracji do miesięcznego okresu obserwacji (łącznie 8 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ogólnej skali własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do miesięcznego okresu obserwacji (łącznie 8 tygodni).
Ogólna skala własnej skuteczności to kwestionariusz samooceny mierzący własną skuteczność z 10 pozycjami w 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale nie prawda) do 4 (dokładnie prawda), przy czym całkowity wynik wynosi od 10 do 40. Ogólna skala własnej skuteczności ma dobrą wewnętrzną spójność, silną niezawodność i równoczesną ważność stosowania w różnych ustawieniach i grupach. Ogólna skala własnej skuteczności jest drugorzędną miarą tego badania, podawanego podczas rejestracji, po interwencji i podczas miesięcznej obserwacji.
Od rejestracji do miesięcznego okresu obserwacji (łącznie 8 tygodni).
Zmiana w drabinie Cantril
Ramy czasowe: Od rejestracji do miesięcznego okresu obserwacji (łącznie 8 tygodni).
Cantril Ladder mierzy satysfakcję z życia w 11-punktowej skali Likerta od 0 (najgorsze możliwe życie) do 10 (najlepsze możliwe życie). Drabina Cantril ma dobrą wewnętrzną spójność, silną niezawodność i równoczesną ważność stosowania w różnych populacjach. Cantril Ladder jest drugorzędną miarą tego badania, podawanego podczas rejestracji, po interwencji i podczas miesięcznej obserwacji.
Od rejestracji do miesięcznego okresu obserwacji (łącznie 8 tygodni).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rejestracji
Ramy czasowe: Od wezwania do przeglądu do czasu zapisania się do badania, z kontynuacją do 2 tygodni po wezwaniu do przesiewu.
Liczba uczestników, którzy zapisali się do badania (tj. Podpisali formularz zgody) po wzięciu udziału w połączeniu z przeglądem, z całkowitej liczby uczestników uznanych za kwalifikujących się do udziału w badaniu (w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia) po wezwaniu do przeglądu. Wyższy odsetek wskazuje na bardziej skuteczny proces rejestracji.
Od wezwania do przeglądu do czasu zapisania się do badania, z kontynuacją do 2 tygodni po wezwaniu do przesiewu.
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Od wywołania przesiewowego do momentu, gdy kwalifikowalność zostanie potwierdzona, w ciągu 2 dni po połączeniu z przeglądem.
Liczba uczestników uznanych za kwalifikujących się do udziału w badaniu (na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia) po połączeniu z przesiewaniem, z całkowitej liczby uczestników, którzy uczestniczyli w rozmowie z przesiewami. Wyższy odsetek odzwierciedla bardziej ukierunkowaną strategię rekrutacji.
Od wywołania przesiewowego do momentu, gdy kwalifikowalność zostanie potwierdzona, w ciągu 2 dni po połączeniu z przeglądem.
Ścieranie
Ramy czasowe: Od rejestracji do wywiadu po interwencji (łącznie 5 tygodni).
Liczba osób, które porzuciły (tylko porzucone). Badanie ma na celu osiągnięcie niższych wskaźników ścierania.
Od rejestracji do wywiadu po interwencji (łącznie 5 tygodni).
Przyczepność
Ramy czasowe: Od rejestracji do ostatniej sesji (łącznie 4 tygodnie).
Liczba sesji interwencyjnych wzięło udział. Wyższa liczba jest pożądanym rezultatem.
Od rejestracji do ostatniej sesji (łącznie 4 tygodnie).
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Wywiad po interwencji (tydzień 5).
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z zdalnie dostarczonej interwencji (10-punktowa skala Likerta od 1 do 10). Wyższe oceny to bardziej pożądane wyniki.
Wywiad po interwencji (tydzień 5).
Postrzegane zaangażowanie w interwencję
Ramy czasowe: Wywiad po interwencji (tydzień 5).
Uczestnicy ocenią swoje postrzegane zaangażowanie w zdalnie dostarczoną interwencję (10-punktowa skala Likerta od 1 do 10). Wyższe oceny to bardziej pożądane wyniki.
Wywiad po interwencji (tydzień 5).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy postanowili nie udostępniać IPD innym badaczom poza wynikami. Dostęp do próby IPD będzie ograniczony do naukowców w celu pokonania przyszłych badań na pełną skalę. Jednak naukowcy mogą ponownie rozważyć na końcu badania, jeśli wyniki analizy tematycznej i/lub analizy statystycznej będą poza naszymi prognozami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj