- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06814197
Superando a procrastinação em adultos: um estudo controlado pela lista de espera de treinamento on-line individual com voluntários treinados
Reduzindo a procrastinação com teleterapia: protocolo para um para um para um, protocolo para um estudo controlado por métodos mistos e listados de espera
Os objetivos deste ensaio clínico são avaliar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção motivacional on-line (MI) e uma terapia comportamental (TCC), entregue a um, entrevistada por leigos (MI) e terapia cognitiva (TCC) para adultos com idades entre 18 e 64 anos, com procrastinação grave, mas sem ansiedade ou depressão moderada a grave.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Uma intervenção online do MI e da CBT, entregue a leigos, pode reduzir efetivamente a procrastinação em comparação com um grupo de controle da lista de espera?
- A intervenção pode efetivamente melhorar a auto-eficácia e a satisfação com a vida?
- Os efeitos da intervenção são mantidos um mês após a conclusão?
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle da lista de espera, com procrastinação da linha de base, autoeficácia e satisfação com a vida medidas com antecedência. Os participantes do Grupo de Intervenção participarão de quatro sessões on-line semanais de 60 minutos, entregues por treinadores treinados, supervisionados por especialistas experientes. As sessões se concentrarão em definir objetivos, identificar gatilhos, melhorar o gerenciamento do tempo e criar planos de longo prazo para sustentar o progresso. No final da intervenção, 12 participantes serão entrevistados para compartilhar suas experiências. Os participantes do grupo de controle da lista de espera continuarão suas atividades habituais por quatro semanas e receberão a mesma intervenção após concluir as avaliações do estudo. Este grupo servirá como uma comparação para avaliar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A procrastinação é uma questão comportamental predominante que afeta cerca de 20% dos adultos, levando a diminuição da produtividade, perdas financeiras e resultados adversos em saúde mental, como aumento do estresse e redução da satisfação com a vida. Apesar desses efeitos significativos, geralmente é negligenciado nos serviços de saúde mental e pouco pesquisado como uma condição que requer intervenções direcionadas.
A terapia cognitivo -comportamental (TCC) tem sido a abordagem principal usada para abordar a procrastinação, concentrando -se na reestruturação de crenças desadaptativas, estabelecimento de metas e aumentando o envolvimento da tarefa. No entanto, a maioria dos estudos existentes se concentra em intervenções lideradas por terapeuta, tornando esses tratamentos caros e menos escaláveis. A entrevista motivacional (MI) complementa a TCC, abordando a baixa auto-eficácia e aprimorando o compromisso com a mudança comportamental por meio de técnicas centradas no cliente, como escuta reflexiva e provocação de "mudança de conversa". As intervenções entregues em leigos, que envolvem não-clínicas que fornecem suporte estruturado, foram promissoras para tornar as terapias mais acessíveis e econômicas.
Há pesquisas limitadas sobre intervenções de procrastinação escaláveis e entregues para leigos, particularmente aquelas que combinam técnicas de TCC e IM em um formato remoto. Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna, avaliando a eficácia e a viabilidade de uma intervenção online de quatro semanas e um para um.
Os principais objetivos são:
- Meça mudanças na procrastinação, autoeficácia e satisfação com a vida.
- Avalie a viabilidade de oferecer a intervenção, com foco no recrutamento, adesão e satisfação dos participantes.
Este é um estudo controlado por metodos mistos. Os participantes são alocados aleatoriamente para um grupo de controle de intervenção ou lista de espera. A intervenção envolve quatro sessões de vídeo semanais de 60 minutos entregues por treinadores legais treinados. O grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção após um período da lista de espera de quatro semanas.
Os participantes terão adultos de 18 a 64 anos com procrastinação grave (escala de procrastinação irracional [IPS] ≥ 32), mas sem ansiedade ou depressão moderada a grave (PHQ-9 <15 e GAD-7 <12). Os critérios de exclusão incluem comprometimentos cognitivos, diagnósticos psiquiátricos graves e condições significativas de saúde. Os participantes concluirão um questionário de triagem on-line e uma chamada de acompanhamento para confirmar a elegibilidade. Depois de fornecer consentimento informado, os participantes serão randomizados usando a randomização do bloco para garantir a distribuição equilibrada do grupo.
Os dados quantitativos serão coletados na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de um mês para o grupo de intervenção. Os dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas pós-intervenção com 12 participantes, usando análise temática para explorar experiências e engajamento. A análise estatística incluirá medidas repetidas bidirecionais ANOVAs e modelos de mediação exploratória para avaliar mudanças nos principais resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arnside, Reino Unido, LA5 0DP
- Overcome
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 64 anos.
- Acesso a um computador ou dispositivo móvel com conectividade à Internet.
- Capacidade de entender e falar inglês.
- Pontuação IPS ≥ 32 para confirmar a procrastinação grave.
- PHQ-9 pontuação <15 para excluir sintomas depressivos moderados a graves.
- Pontuação do GAD-7 <12 para excluir sintomas de ansiedade moderada a grave.
Critérios de exclusão:
- Deficiências cognitivas, condições significativas de saúde ou deficiências que afetam a capacidade de fornecer consentimento e participar totalmente.
- Diagnóstico psiquiátrico que requer cuidados especializados (por exemplo, esquizofrenia, distúrbios alimentares, uso indevido de substâncias). Esses participantes serão sinalizados para serviços locais relevantes, se necessário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional e terapia cognitivo -comportamental para procrastinação
Uma intervenção de quatro semanas será entregue remotamente via Zoom ou Google Meets, guiado por treinadores superados.
Os treinadores são treinados ao longo de dois dias por meio de slides de treinamento, dramatizações e feedback.
A intervenção incorpora entrevista motivacional e terapia comportamental cognitiva.
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Essa intervenção incorpora a entrevista motivacional (por exemplo, perguntas abertas, afirmações, escuta reflexiva, resumo) e terapia cognitivo-comportamental (por exemplo, reestruturação cognitiva) técnicas em conversas naturais em vez de ter um programa totalmente manualizado.
Essa abordagem se assemelha ao treinamento em vez da terapia tradicional para construir relacionamentos terapêuticos naturalmente e manter os clientes envolvidos com a conexão humana genuína.
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes estarão na lista de espera por quatro semanas e medidas completas de resultados.
Depois de concluirem as medidas de resultado e concluíram sua participação no estudo, eles também receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de procrastinação irracional (IPS)
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de um mês (8 semanas no total).
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A Escala de Procrastinação Iracional é um questionário de autorrelato que mede a procrastinação com 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito ou não é verdadeiro para mim) a 5 (muitas vezes verdadeiro ou verdadeiro para mim).
A pontuação total é obtida somando as pontuações de cada resposta, com três itens codificados em reverso.
A pontuação total varia de 9 a 45. O IPS possui boa consistência interna, forte confiabilidade e validade simultânea para uso em diversas populações.
administrado na inscrição, pós-intervenção e acompanhamento de um mês para monitorar a eficácia da intervenção.
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Da inscrição ao acompanhamento de um mês (8 semanas no total).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de um mês (8 semanas no total).
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A Escala Geral de Autoeficácia é um questionário de autorrelato que mede a autoeficácia com 10 itens em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro), com a pontuação total variando de 10 a 40.
A Escala Geral de Autoeficácia tem boa consistência interna, forte confiabilidade e validade simultânea para uso em diferentes configurações e grupos.
A Escala Geral de Autoeficácia é uma medida secundária deste estudo, administrada na inscrição, pós-intervenção e no acompanhamento de um mês.
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Da inscrição ao acompanhamento de um mês (8 semanas no total).
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Mudança na escada de cantil
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de um mês (8 semanas no total).
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A escada do CANTRIL mede a satisfação com a vida em uma escala Likert de 11 pontos de 0 (pior vida possível) a 10 (melhor vida possível).
A escada do CANTRIL possui boa consistência interna, forte confiabilidade e validade simultânea para uso em diferentes populações.
A escada do Cantril é uma medida secundária deste estudo, administrada na inscrição, pós-intervenção e acompanhamento de um mês.
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Da inscrição ao acompanhamento de um mês (8 semanas no total).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inscrição
Prazo: Desde a chamada de triagem até o momento da inscrição no estudo, com acompanhamento por até 2 semanas após a chamada de triagem.
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O número de participantes que se matricularam no estudo (ou seja, assinaram o formulário de consentimento) depois de participar da chamada de triagem, do número total de participantes considerados elegíveis para participar do estudo (com base nos critérios de inclusão e exclusão) após a chamada de triagem.
Uma porcentagem mais alta indica um processo de inscrição mais eficaz.
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Desde a chamada de triagem até o momento da inscrição no estudo, com acompanhamento por até 2 semanas após a chamada de triagem.
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Taxa de elegibilidade
Prazo: A partir da chamada de triagem até quando a elegibilidade for confirmada, dentro de 2 dias após a chamada de triagem.
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O número de participantes considerou elegível para participar do estudo (com base nos critérios de inclusão e exclusão) após a chamada de triagem, do número total de participantes que participaram da chamada de triagem.
Uma porcentagem mais alta reflete uma estratégia de recrutamento mais direcionada.
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A partir da chamada de triagem até quando a elegibilidade for confirmada, dentro de 2 dias após a chamada de triagem.
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Atrito
Prazo: Da inscrição à entrevista pós-intervenção (5 semanas no total).
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Número de indivíduos que desistiram (apenas desistentes).
O estudo tem como objetivo alcançar taxas de atrito mais baixas.
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Da inscrição à entrevista pós-intervenção (5 semanas no total).
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Adesão
Prazo: Da inscrição à última sessão (4 semanas no total).
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Número de sessões de intervenção comparecidas.
O número mais alto é o resultado desejado.
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Da inscrição à última sessão (4 semanas no total).
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Entrevista pós-intervenção (semana 5).
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Os participantes classificarão sua satisfação com a intervenção entregue remotamente (escala Likert de 10 pontos de 1 a 10).
As classificações mais altas são resultados mais desejáveis.
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Entrevista pós-intervenção (semana 5).
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Engajamento percebido com a intervenção
Prazo: Entrevista pós-intervenção (semana 5).
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Os participantes classificarão seu envolvimento percebido com a intervenção entregue remotamente (escala Likert de 10 pontos de 1 a 10).
As classificações mais altas são resultados mais desejáveis.
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Entrevista pós-intervenção (semana 5).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnson SU, Ulvenes PG, Oktedalen T, Hoffart A. Psychometric Properties of the General Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale in a Heterogeneous Psychiatric Sample. Front Psychol. 2019 Aug 6;10:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01713. eCollection 2019.
- Connolly SM, Vanchu-Orosco M, Warner J, Seidi PA, Edwards J, Boath E, Irgens AC. Mental health interventions by lay counsellors: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2021 Aug 1;99(8):572-582. doi: 10.2471/BLT.20.269050. Epub 2021 Apr 29.
- Vangsness L, Voss NM, Maddox N, Devereaux V, Martin E. Self-Report Measures of Procrastination Exhibit Inconsistent Concurrent Validity, Predictive Validity, and Psychometric Properties. Front Psychol. 2022 Feb 24;13:784471. doi: 10.3389/fpsyg.2022.784471. eCollection 2022.
- Pollak KI, Alexander SC, Tulsky JA, Lyna P, Coffman CJ, Dolor RJ, Gulbrandsen P, Ostbye T. Physician empathy and listening: associations with patient satisfaction and autonomy. J Am Board Fam Med. 2011 Nov-Dec;24(6):665-72. doi: 10.3122/jabfm.2011.06.110025.
- Otermin-Cristeta S, Hautzinger M. Developing an intervention to overcome procrastination. J Prev Interv Community. 2018 Apr-Jun;46(2):171-183. doi: 10.1080/10852352.2016.1198169.
- Mutter A, Kuchler AM, Idrees AR, Kahlke F, Terhorst Y, Baumeister H. StudiCare procrastination - Randomized controlled non-inferiority trial of a persuasive design-optimized internet- and mobile-based intervention with digital coach targeting procrastination in college students. BMC Psychol. 2023 Sep 12;11(1):273. doi: 10.1186/s40359-023-01312-1.
- Jochmann A, Gusy B, Lesener T, Wolter C. Procrastination, depression and anxiety symptoms in university students: a three-wave longitudinal study on the mediating role of perceived stress. BMC Psychol. 2024 May 16;12(1):276. doi: 10.1186/s40359-024-01761-2.
- Harrer M, Cuijpers P, Schuurmans LKJ, Kaiser T, Buntrock C, van Straten A, Ebert D. Evaluation of randomized controlled trials: a primer and tutorial for mental health researchers. Trials. 2023 Aug 30;24(1):562. doi: 10.1186/s13063-023-07596-3.
- Beutel ME, Klein EM, Aufenanger S, Brahler E, Dreier M, Muller KW, Quiring O, Reinecke L, Schmutzer G, Stark B, Wolfling K. Procrastination, Distress and Life Satisfaction across the Age Range - A German Representative Community Study. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148054. doi: 10.1371/journal.pone.0148054. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-PF-11.24.0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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