上顎側切歯の押し出しに及ぼす透明なアライナーアタッチメントサイズの効果
2026年6月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
矯正治療は、明確なアライナー療法によって革命されており、患者は従来のブレースに代わるより審美的で快適な代替品を提供します。
1999年、Align TechnologyはInvisalignを導入しました。
Invisalignは過去20年間で人気と需要が増加しているため、臨床試験はInvisalign治療の有効性に光を当てています。
2008年のSmartForce機能の導入など、最適化された添付ファイルや2011年のSmartTrack Aligner Materialの実装など、Invisalignプロトコルに変更がありました。
従来の固定矯正器具と比較して、Invisalignは訪問ごとに調整することはできません。
アライナーの最初のシーケンスの完了後に理想的な歯の動きが達成されていない場合、洗練トレイとして知られる追加のトレイが必要です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
外側切歯の押し出しにおけるさまざまな愛着タイプの有効性を評価するために、in vitroで行われた最も効果的な押出および複数の研究に関するさまざまな専門家理論がありますが、in vivo臨床試験は1つだけです。
横切歯の最適な押出を達成するためのさまざまな愛着設計の有効性を評価する、よりランダム化された臨床試験が必要です。
上顎側切歯の押出の最も効果的な付着サイズを決定することにより、この研究は、透明なアライナーによる歯列矯正治療の治療結果を改善し、臨床医が最も効果的な愛着デザインを選択するのを支援するガイドとして役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 包括的なInvisalignまたはInvisalign Teen治療のいずれかで治療された患者
- 上顎アーチは、6 mm未満の混雑または間隔を持っています
- 上顎側切歯は、アライナーの最初のセットのInvisalign Clincheckの歯の動きのテーブルに処方された最低0.3 mmの押し出しを持っています
- 乳管乳頭傾向の正常な範囲内の上顎横顎切歯
- 12歳以上の患者および患者または合法的な保護者のいずれかが同意を与えることができます
- 患者は、研究期間を通して良好なコンプライアンスを確認します
除外基準：
- 患者は、処方されているように、第1フェーズですべてのアライナーを完了するわけではありません
- Aligner Wearのために録音されたコンプライアンスが不十分です
- 最終スキャンの前に配置された修復または口腔手術が完了しました
- ブートストラップなどの追跡を改善するための中間介入
- 上顎側面切歯は追跡せず、alignerが完全に着席したときに最低1 mmのaligner材料が切り離されていると認められます
- 治療計画には、手術または抽出が含まれます
- 病理と修復を伴う上顎側切歯
- 3番目の臼歯以外の歯が欠けています
- 前部クロスバイトの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：押し出しのために制御/最適化されています
コントロールは、押出のために特別に最適化されるInvisalignの最適化されたアタッチメントになります。
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治療矯正医師の治療は、処方箋に対応する順序を整列技術で配置します。
外側切歯の最終位置と初期位置の重ね合わせで、2つの重ね合わせが完了します。
前処理モデルは予測された最終モデルを重ねて、上顎側切歯の予測される移動を確立するでしょう
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実験的：Gingivallyは1x1x3mmのアライナーを斜めにしました
アライナーの各セットは1週間着用されます/gingivally beveled 1x1x3mm
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治療矯正医師の治療は、処方箋に対応する順序を整列技術で配置します。
外側切歯の最終位置と初期位置の重ね合わせで、2つの重ね合わせが完了します。
前処理モデル（歯肉に1x1x3mmアライナー剤）は、後治療後モデルを重ねて、上顎側面切歯の実際の移動を確立します。
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実験的：Gingivallyは1x1x4mmアライナーを包みます
アライナーの各セットは1週間着用されます/gingivally 1x1x4mm
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治療矯正医師の治療は、処方箋に対応する順序を整列技術で配置します。
外側切歯の最終位置と初期位置の重ね合わせで、2つの重ね合わせが完了します。
前処理モデル（歯肉に刻まれた1x1x4mmアライナー剤）は、後治療後モデルと重ね合わせて、上顎側面切歯の実際の移動を確立します。
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実験的：Gingivallyは1x1x5mmアライナーを刻みます
アライナーの各セットは1週間着用されます/歯肉に1x1x5mm
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治療矯正医師の治療は、処方箋に対応する順序を整列技術で配置します。
外側切歯の最終位置と初期位置の重ね合わせで、2つの重ね合わせが完了します。
前処理モデル（歯肉に1x1x5mmアライナー剤）は、上顎側切歯の実際の移動を確立するために、治療後モデルを重ね合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つの異なるアタッチメントサイズのどれが、比較して透明なアライナーで治療された被験者における上顎側切歯のより予測可能な押出を提供するかを決定します
時間枠：クリアアライナー処理が20〜25週間で完了するまでベースライン
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この前向きランダム化比較試験の目的は、3つの異なる付着サイズ（1x1x3 mmを歯肉に刻み、1x1x4 mmを歯肉に斜めにしたか、1x1x5 mmを歯肉に斜めにした）を決定することです。制御する。
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クリアアライナー処理が20〜25週間で完了するまでベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ClinCheckソフトウェアの精度を評価します
時間枠：クリアアライナー処理が20〜25週間で完了するまでベースライン
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テストしたアタッチメントデザインを使用して、押し出し後の横切歯の3次元最終位置を予測する際のClinCheckソフトウェアの精度を評価する。
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クリアアライナー処理が20〜25週間で完了するまでベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Lindauer、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HM20031880
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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