Selkeän kohdistusaineen kiinnityskoon vaikutus ylä- ja ylähammashampaiden suulakepuristukseen
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Oikomishoidon hoito on mullistettu selkeällä kohdistushoidolla, joka tarjoaa potilaille esteettisen ja mukavamman vaihtoehdon perinteisille housunkannattimille.
Vuonna 1999 Align Technology esitteli Invisalignin.
Koska Invisalign on kasvanut suosion ja kysynnän viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, kliiniset tutkimukset ovat herättäneet Invisalign -hoidon tehokkuutta.
Invisalign -protokollassa on tapahtunut muutoksia, kuten Smartforce -ominaisuuksien käyttöönotto vuonna 2008, kuten optimoidut liitteet sekä SmartTrack Aligner -materiaalin toteuttaminen vuonna 2011.
Verrattuna tavanomaisiin kiinteisiin oikomishoidon laitteisiin, Invisalignia ei voida säätää vierailuvierailun perusteella.
Jos ihanteellista hammasliikettä ei ole saavutettu ensimmäisen kohdistussekvenssin valmistumisen jälkeen, tarvitaan lisäalustat, joita kutsutaan hienostuneiksi alustoiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Laite: Vastaava hoitojärjestys reseptissä kohdistustekniikan kanssa
- Laite: Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys: Ennustettu malli
- Laite: Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys: Ikäisesti viistetty 1x1x3mm -kohdistukset
- Laite: Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys: Ikäisesti viistetty 1x1x4mm -kohdistukset
- Laite: Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys: Ikäisesti viistetty 1x1x5 mm: n kohdistajat
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa erilaisia asiantuntijateorioita, jotka koskevat tehokkaimpia suulakepuristusmenetelmiä ja useita tutkimuksia, jotka tehdään in vitro, jotta voidaan arvioida erilaisten kiinnittymistyyppien tehokkuutta sivuttaisten etuhampaiden suulakepuristuksessa, mutta vain yksi in vivo kliininen tutkimus on olemassa.
Tarvitaan satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, jotka arvioivat erilaisten kiinnitysmallien tehokkuutta sivuttaisten etuhampaiden optimaalisen suulakepuristuksen saavuttamiseksi.
Määrittämällä tehokkaimman kiinnittymiskoon ylärajan sivuttaishammasarja -aineen suulakepuristukselle, tämä tutkimus voi auttaa parantamaan oikomishoidon hoidon hoidon tuloksia selkeillä kohdistuksilla ja toimimaan oppaana lääkäreiden auttamiseksi tehokkaimman liitetiedoston suunnittelussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan joko kattavalla invisalign- tai invisalign -teini -ikäisellä hoidolla
- Yläosan kaarissa on alle 6 mm tungosta tai etäisyyttä
- Yläosan sivuttaishampaiden vähintään 0,3 mm: n suulakepuristus on määritelty Invisalign Clincheckin hampaiden liikkumispöydälle ensimmäiselle kohdistusjoukolle
- Yläosan sivuttaiset etuhampaat normaalilla bucco-liekkailualueella
- 12 -vuotiaat potilaat ja joko potilas tai laillinen huoltaja pystyy antamaan suostumuksen
- Potilaat vahvistavat hyvän noudattamisen koko tutkimusjakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät täytä kaikkia kohdistuksia ensimmäisessä vaiheessa määrättynä
- Huono vaatimustenmukaisuus, joka on tallennettu kohdistajan kulumiseen
- Restoinnit tai suun leikkaus valmistui ennen lopullista skannausta
- Keskimmäisen toimenpiteet seurannan parantamiseksi, kuten bootstrap
- Yläosan sivuttaishampaat eivät seuranna ja totesi vähintään 1 mm kohdistaja -materiaalia, joka on syntynyt, kun kohdistuu täysin istuva
- Hoitosuunnitelmat sisältävät leikkauksen tai uutteet
- Patologian ja palautusten ylä- ja ylähampaiden etuhampaat
- Puuttuvat hampaat kuin kolmas molaari
- Potilaat, joilla on etuosa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hallinta/optimoitu suulakepuristamiseen
Ohjaus on Invisalignin optimoitu kiinnitys, joka optimoidaan erityisesti suulakepuristukseen.
|
Oikomishoidon hoitaminen vastaa vastaavan järjestyksen asettamista reseptiin kohdistustekniikan kanssa.
Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys, kaksi päällekkäisyyttä saadaan päätökseen.
Esikäsittelymalli päällekkäin ennustetun lopullisen mallin kanssa ylä- ja ylähallistushampaiden ennustetun liikkeen määrittämiseksi
|
|
Kokeellinen: Estävästi viistetty 1x1x3mm -kohdistuksia
Jokaista kohdistusjoukkoa käytettäisiin viikon ajan/tensivaalisesti viistetty 1x1x3mm
|
Oikomishoidon hoitaminen vastaa vastaavan järjestyksen asettamista reseptiin kohdistustekniikan kanssa.
Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys, kaksi päällekkäisyyttä saadaan päätökseen.
Esikäsittelymalli (joka on viistetty 1x1x3MM -kohdistat) päällekkäin hoidon jälkeisen mallin kanssa ylä- ja ylähännän etuhampaan todellisen liikkumisen määrittämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Estävästi viistetty 1x1x4 mm -suljet
Jokaista kohdistusjoukkoa käytetään viikossa/tensivaalisesti viistetty 1x1x4 mm
|
Oikomishoidon hoitaminen vastaa vastaavan järjestyksen asettamista reseptiin kohdistustekniikan kanssa.
Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys, kaksi päällekkäisyyttä saadaan päätökseen.
Esikäsittelymalli (joka on viistetty 1x1x4 mm: n kohdistajat) päällekkäin hoidon jälkeisen mallin kanssa ylä- ja ylähännän etuhampaan todellisen liikkumisen määrittämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Estävästi viistetty 1x1x5 mm: n kohdistajat
Jokaista kohdistusjoukkoa käytettäisiin viikon ajan/tensivaalisesti viistetty 1x1x5mm
|
Oikomishoidon hoitaminen vastaa vastaavan järjestyksen asettamista reseptiin kohdistustekniikan kanssa.
Sivuttaisten etuhampaiden lopullisten ja alkuperäisten sijaintien päällekkäisyys, kaksi päällekkäisyyttä saadaan päätökseen.
Esikäsittelymalli (joka on viistetty 1x1x5 mm: n kohdistajat) päällekkäin hoidon jälkeisen mallin kanssa ylä- ja ylähännän etuhampaan todellisen liikkumisen määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä, mitkä kolmesta erilaisesta kiinnityskoosta tarjoaa entistä ennustettavissa olevan ylärajan sivuttaishampaiden suulakepuristuksen selkeillä kohdistuvilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso, kunnes selkeä kohdistuskäsittely saadaan päätökseen 20-25 viikossa
|
Tämän tulevaisuuden, satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten tavoitteena on määrittää, mitkä kolmesta erilaisesta kiinnittyvästä koosta (ikenen viistetty 1x1x3 mm, ikenen viistetty 1x1x4 mm tai mielivaltaisesti viistetty 1x1x5 mm) tarjoaa entistä entistä entistä yläradaaristen lateraalisten incisorien suulakepuristamista yläradaalisten sivuttaisten incisorien kanssa potilailla, jotka on käsitelty selkeillä linjainten kanssa vertailla olevilla linja -aineilla. hallita.
|
Perustaso, kunnes selkeä kohdistuskäsittely saadaan päätökseen 20-25 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Clincheck -ohjelmiston tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, kunnes selkeä kohdistuskäsittely saadaan päätökseen 20-25 viikossa
|
Clincheck-ohjelmiston tarkkuuden arvioimiseksi sivuttaisen etuhampanjan kolmiulotteisen lopullisen sijainnin ennustamisessa suulakepuristuksen seurauksena testattujen kiinnitysmallien avulla.
|
Perustaso, kunnes selkeä kohdistuskäsittely saadaan päätökseen 20-25 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20031880
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .