Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een duidelijke uitlijningsaanhechtingsgrootte op extrusie van maxillaire laterale snijtanden

5 juni 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Orthodontische behandeling is een revolutie teweeggebracht door duidelijke uitlijningstherapie en biedt patiënten een meer esthetisch en comfortabel alternatief voor traditionele beugels. In 1999 introduceerde Align Technology Invisalign. Aangezien Invisalign de afgelopen twee decennia in populariteit en vraag is toegenomen, hebben klinische proeven licht geworpen op de werkzaamheid van de behandeling met een invisalign. Er zijn veranderingen aangebracht in het Invisalign -protocol, zoals de introductie van SmartForce -functies in 2008, zoals geoptimaliseerde bijlagen en de implementatie van SmartTrack -uitlijningsmateriaal in 2011. In vergelijking met conventionele vaste orthodontische apparaten kan Invisalign niet worden aangepast op een bezoek aan bezoek aan bezoek. Als de ideale tandbeweging niet is bereikt na voltooiing van de eerste reeks aligners, zijn extra laden, bekend als verfijningsbakken, vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende deskundige theorieën over de meest effectieve extrusiemethoden en meerdere studies die in vitro zijn uitgevoerd om de werkzaamheid van verschillende gehechtheidstypen te evalueren op de extrusie van laterale snijtanden, maar er bestaat slechts één in vivo klinische studie. Er is behoefte aan meer gerandomiseerde klinische onderzoeken die de effectiviteit van verschillende hechtingsontwerpen evalueren voor het bereiken van een optimale extrusie van laterale snijtanden. Door de meest effectieve hechtingsgrootte te bepalen voor maxillaire laterale snijtand extrusie, kan deze studie de behandelingsresultaten voor de orthodontische behandeling met duidelijke uitlijners helpen verbeteren en als een gids dienen om clinici te helpen bij het selecteren van het meest effectieve gehechtheidsontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld met een uitgebreide Invisalign of Invisalign Teen -behandeling
  • De maxillaire boog heeft minder dan 6 mm drukte of afstand
  • Maxillaire laterale snijtanden hebben minimaal 0,3 mm extrusie voorgeschreven in de tandbewegingstafel op de Invisalign ClinCheck voor de eerste set aligners
  • Maxillaire laterale snijtanden binnen een normaal bereik van bucco-linguale helling
  • Patiënten 12 jaar of ouder en de patiënt of de wettelijke voogd kunnen toestemming geven
  • Patiënten bevestigen een goede naleving gedurende de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voltooien niet alle aligners in de eerste fase zoals voorgeschreven
  • Slechte naleving opgenomen voor aligner slijtage
  • Restauraties geplaatst of mondelinge operatie voltooid voorafgaand aan de definitieve scan
  • Midcourse interventie om het volgen te verbeteren, zoals een bootstrap
  • Maxillaire laterale snijtanden volgen niet en genoteerd door minimaal 1 mm uitlijningsmateriaal dat oncisaal wordt verplaatst wanneer de aligner volledig zit
  • Behandelingsplannen omvatten chirurgie of extracties
  • Maxillaire laterale snijtanden met pathologie en restauraties
  • Andere tanden ontbreken dan derde kiezen
  • Patiënten met voorste crossbite

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle/geoptimaliseerd voor extrusie.aligners
De besturing zal de geoptimaliseerde bijlage van Invisalign zijn die specifiek wordt geoptimaliseerd voor extrusie.
Apparaat: Overeenkomstige behandelingsvolgorde in het recept met uitlijningstechnologie
Behandeling van orthodontist die de overeenkomstige volgorde in het recept plaatst met uitlijningstechnologie.
Apparaat: Superpositie van uiteindelijke en initiële posities van laterale snijtanden: voorspeld model
Superpositie van definitieve en initiële posities van laterale snijtanden, twee superposities zullen worden voltooid. Het voorbehandelingsmodel zal worden gesuperponeerd met het voorspelde uiteindelijke model om de voorspelde beweging van de maxillaire laterale snijtanden vast te stellen
Experimenteel: Gingivaal afgeschuind 1x1x3mm -aligners
Elke set aligners zou een week worden gedragen/gingivaal afgeschuinde 1x1x3mm
Apparaat: Overeenkomstige behandelingsvolgorde in het recept met uitlijningstechnologie
Behandeling van orthodontist die de overeenkomstige volgorde in het recept plaatst met uitlijningstechnologie.
Apparaat: Superpositie van uiteindelijke en initiële posities van laterale snijtanden: gingivaal afgeschuind 1x1x3mm -aligners
Superpositie van definitieve en initiële posities van laterale snijtanden, twee superposities zullen worden voltooid. Het voorbehandelingsmodel (gingivaal afgeschuind 1x1x3mm -aligners) zal worden gesuperponeerd met het post -behandelingsmodel om de werkelijke beweging van de maxillaire laterale snijtand vast te stellen.
Experimenteel: Gingivaal afgeschuind 1x1x4mm -aligners
Elke set aligners zou een week worden gedragen/gingivaal afgeschuinde 1x1x4mm
Apparaat: Overeenkomstige behandelingsvolgorde in het recept met uitlijningstechnologie
Behandeling van orthodontist die de overeenkomstige volgorde in het recept plaatst met uitlijningstechnologie.
Apparaat: Superpositie van uiteindelijke en initiële posities van laterale snijtanden: gingivaal afgeschuind 1x1x4mm -aligners
Superpositie van definitieve en initiële posities van laterale snijtanden, twee superposities zullen worden voltooid. Het voorbehandelingsmodel (gingivaal afgeschuind 1x1x4mm -aligners) zal worden gesuperponeerd met het post -behandelingsmodel om de werkelijke beweging van de maxillaire laterale snijtand vast te stellen.
Experimenteel: Gingivaal afgeschuind 1x1x5mm -aligners
Elke set aligners zou een week worden gedragen/gingivaal afgeschuinde 1x1x5mm
Apparaat: Overeenkomstige behandelingsvolgorde in het recept met uitlijningstechnologie
Behandeling van orthodontist die de overeenkomstige volgorde in het recept plaatst met uitlijningstechnologie.
Apparaat: Superpositie van uiteindelijke en initiële posities van laterale snijtanden: gingivaal afgeschuind 1x1x5mm -aligners
Superpositie van definitieve en initiële posities van laterale snijtanden, twee superposities zullen worden voltooid. Het voorbehandelingsmodel (gingivaal afgeschuind 1x1x5mm -aligners) zal worden gesuperponeerd met het post -behandelingsmodel om de werkelijke beweging van de maxillaire laterale snijtand vast te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal welke van de drie verschillende hechtingsgroottes een meer voorspelbare extrusie van maxillaire laterale snijtanden biedt bij personen die worden behandeld met duidelijke uitlijners vergeleken
Tijdsspanne: basislijn tot de duidelijke alignerbehandeling is voltooid na 20 tot 25 weken
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen welke van de drie verschillende hechtingsgroottes (gingivaal afgeschuind 1x1x3 mm, gingivaal afgeschuind 1x1x4 mm, of gingivaal afgeschudde 1x1x5 mm) biedt een voorspelbare extrusie van maxillaire latere incisors bij patiënten die worden behandeld met een heldere ALIGERSers. om te controleren.
basislijn tot de duidelijke alignerbehandeling is voltooid na 20 tot 25 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de nauwkeurigheid van clincheck -software
Tijdsspanne: basislijn tot de duidelijke alignerbehandeling is voltooid na 20 tot 25 weken
Om de nauwkeurigheid van clincheck-software te evalueren bij het voorspellen van de driedimensionale eindpositie van de laterale snijtand na extrusie met behulp van de geteste bevestigingsontwerpen.
basislijn tot de duidelijke alignerbehandeling is voltooid na 20 tot 25 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20031880

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren