Auswirkung einer klaren Aligner -Bindungsgröße auf die Extrusion von maxillären seitlichen Schneidezügen
5. Juni 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Die kieferorthopädische Behandlung wurde durch eine klare Aligner -Therapie revolutioniert, die Patienten eine ästhetischere und komfortablere Alternative zu traditionellen Zahnspangen bietet.
Im Jahr 1999 führte Align Technology Invisalign ein.
Da Invisalign in den letzten zwei Jahrzehnten an Popularität und Nachfrage zugenommen hat, haben klinische Studien die Wirksamkeit der Invisalign -Behandlung beleuchtet.
Das Invisalign -Protokoll hat sich im Jahr 2008 Änderungen wie die Einführung von Smartforce -Funktionen wie optimierte Anhänge sowie die Implementierung von SmartTrack -Aligner -Material im Jahr 2011 gegeben.
Im Vergleich zu herkömmlichen kieferorthopädischen Geräten kann Invisalign auf Besuchsbasis nicht angepasst werden.
Wenn nach Abschluss der ersten Abfolge von Aligern keine ideale Zahnbewegung erreicht wurde, sind zusätzliche Tabletts, die als Verfeinerungsschalen bezeichnet werden, erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Entsprechende Behandlungsreihenfolge in der Verschreibung mit Ausrichtungstechnologie
- Gerät: Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen lateraler Schneidezähne: vorhergesagtes Modell
- Gerät: Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen lateraler Schneidezähne: Gingival abgeschrägt 1x1x3mm Aligner
- Gerät: Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen lateraler Schneidezähne: Gingival abgeschrägt 1x1x4mm Aligner
- Gerät: Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen lateraler Schneidezähne: Gingival abgeschrägt 1x1x5mm Aligner
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Experten -Theorien in Bezug auf die effektivsten Extrusionsmethoden und mehrere Studien, die in vitro durchgeführt wurden, um die Wirksamkeit verschiedener Bindungsarten bei der Extrusion von Seitenschneizbändern zu bewerten, aber nur eine in vivo klinische Studie gibt es.
Es besteht eine Notwendigkeit von randomisierten klinischen Studien, die die Wirksamkeit verschiedener Bindungsdesigns für die optimale Extrusion von seitlichen Schneidezügen bewerten.
Durch die Ermittlung der effektivsten Bindungsgröße für die Extrusion der maxillären lateralen Schneidezähne kann diese Studie dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse für die kieferorthopädische Behandlung mit klaren Aligern zu verbessern und als Leitfaden zu dienen, um Klinikern bei der Auswahl des effektivsten Bindungsdesigns zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die entweder mit umfassender Invisalign oder Invisalign -Teen -Behandlung behandelt wurden
- Der Oberkieferbogen hat weniger als 6 mm Schnapp- oder Abstand
- Seitlichen Schneidezähne im Oberkiefer haben mindestens 0,3 mm Extrusion in der Zahnbewegungstabelle auf dem Invisalign -Clinsche für den ersten Satz von Aligern
- Oberkiefer-
- Patienten 12 Jahre oder älter und entweder der Patient oder der gesetzliche Erziehungsberechtigte können die Zustimmung geben
- Patienten bestätigen während des gesamten Untersuchungszeitraums eine gute Einhaltung
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten vervollständigen nicht alle Aligner in der ersten Phase, wie vorgeschrieben
- Schlechte Konformität für Aligner Wear erfasst
- Wiederherstellungen oder orale Operationen vor dem endgültigen Scan abgeschlossen
- Intervention der Mid -Course -Intervention zur Verbesserung der Verfolgung wie einer Bootstrap
- Kiefer seitliche Schneidezähne, die nicht verfolgt und mindestens 1 mm Alignermaterial festgestellt werden
- Behandlungspläne umfassen Operationen oder Extraktionen
- Obersticheversorgungsmittel mit Pathologie und Restaurierungen
- Fehlende Zähne außer dritter Molaren
- Patienten mit vorderer Kreuzbiss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Steuerung/optimiert für Extrusion.AGIGNER
Die Steuerung wird invisalign optimiert sein, der speziell für die Extrusion optimiert wird.
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Behandlung Kieferorthopäden, um die entsprechende Reihenfolge in das Rezept mit der Align -Technologie zu platzieren.
Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen seitlicher Schneidezähne werden zwei Überlagerungen abgeschlossen.
Das Vorbehandlungsmodell wird mit dem vorhergesagten endgültigen Modell überlagert, um die vorhergesagte Bewegung der lateralen Schneidezähne des Maxillären festzustellen
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Experimental: Gingival abgeschrägte 1x1x3mm -Aligner
Jeder Satz von Aligern würde eine Woche lang getragen/gingival abgeschrägt 1x1x3mmmm
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Behandlung Kieferorthopäden, um die entsprechende Reihenfolge in das Rezept mit der Align -Technologie zu platzieren.
Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen seitlicher Schneidezähne werden zwei Überlagerungen abgeschlossen.
Das Vorbehandlungsmodell (gingival abgeschrägte 1x1x3mm -Aligner) wird mit dem Nachbehandlungsmodell überlagert, um die tatsächliche Bewegung des maxillären seitlichen Schneidezahns zu etablieren.
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Experimental: Gingival abgeschrägte 1x1x4mm -Aligner
Jeder Satz von Aligern würde eine Woche lang getragen/gingival abgeschrägt 1x1x4mm
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Behandlung Kieferorthopäden, um die entsprechende Reihenfolge in das Rezept mit der Align -Technologie zu platzieren.
Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen seitlicher Schneidezähne werden zwei Überlagerungen abgeschlossen.
Das Vorbehandlungsmodell (gingival abgeschrägte 1x1x4mm -Aligner) wird mit dem Nachbehandlungsmodell überlagert, um die tatsächliche Bewegung des maxillären seitlichen Schneidezahns zu etablieren.
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Experimental: Gingival abgeschrägte 1x1x5mm -Aligner
Jeder Satz von Aligern würde eine Woche lang getragen werden/gingival abgeschrägt 1x1x5mm
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Behandlung Kieferorthopäden, um die entsprechende Reihenfolge in das Rezept mit der Align -Technologie zu platzieren.
Überlagerung der endgültigen und anfänglichen Positionen seitlicher Schneidezähne werden zwei Überlagerungen abgeschlossen.
Das Vorbehandlungsmodell (gingival abgeschrägte 1x1x5mm -Aligner) wird mit dem Nachbehandlungsmodell überlagert, um die tatsächliche Bewegung des maxillären seitlichen Schneidezahns zu etablieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie, welches der drei verschiedenen Bindungsgrößen eine vorhersehbarere Extrusion von maxillären seitlichen Schneidezäcken bei Patienten mit klaren Alignern im Vergleich bietet
Zeitfenster: Grundlinie, bis die klare Aligner -Behandlung mit 20 bis 25 Wochen abgeschlossen ist
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Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu bestimmen, welche von drei verschiedenen Bindungsgrößen (gingival abgeschrägte 1x1x3 mm, gingival abgeschrägte 1x1x4 mm oder gingival abgeschrägte 1x1x5 mm) mehr vorhersehbare Extrusion von maxillarischen Sateral -Incisors bietet, die mit klaren Aligern mit klarem Alylern verglichen werden, verglichen mit klaren Aligern verglichen, in denen ein klares Aligter verglichen wird, im Vergleich zu einem klaren Alyler, der mit einem Alyler behandelt wurde, verglichen mit einem klaren Alyler, der mit Aligers behandelt wurde, verglichen mit einem ALGENTER, Aligers, Aligers, Aligers, Alyler, mit Alylern behandelt, verglichen mit einem Alyler, der mit Altern behandelt wurde, als Aliger mit Altern behandelt werden, als er Aliger mit Altern behandelt hat. Kontrolle.
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Grundlinie, bis die klare Aligner -Behandlung mit 20 bis 25 Wochen abgeschlossen ist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Genauigkeit der Clincheck -Software
Zeitfenster: Grundlinie, bis die klare Aligner -Behandlung mit 20 bis 25 Wochen abgeschlossen ist
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Bewertung der Genauigkeit der Clincheck-Software bei der Vorhersage der dreidimensionalen Endposition des lateralen Schneidezahns nach der Extrusion unter Verwendung der getesteten Befestigungsdesigns.
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Grundlinie, bis die klare Aligner -Behandlung mit 20 bis 25 Wochen abgeschlossen ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20031880
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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