Wpływ wyraźnego rozmiaru przyczepności na wytłaczanie szładków bocznych szczęki
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Leczenie ortodontyczne zostało zrewolucjonizowane przez wyraźną terapię wyrównującą, oferując pacjentom bardziej estetyczną i wygodną alternatywę dla tradycyjnych aparatów ortodontycznych.
W 1999 r. Technologia Align wprowadziła Invisalign.
W miarę wzrostu popularności i popytu Invisalign w ciągu ostatnich dwóch dekad, badania kliniczne rzuciły światło na skuteczność leczenia Invisalign.
Nastąpiły zmiany w protokole Invisalign, takie jak wprowadzenie funkcji Smartforce w 2008 r., Takie jak zoptymalizowane załączniki, a także wdrożenie materiału wyrównującego SmartTrack w 2011 roku.
W porównaniu z konwencjonalnymi stałymi urządzeniami ortodontycznymi Invisalign nie może być dostosowywane na zasadzie wizyty.
Jeśli po zakończeniu pierwszej sekwencji wyrównujących nie osiągnięto idealnego ruchu zęba, wymagane są dodatkowe tace, znane jako tace udoskonalania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Odpowiadający kolejność leczenia w recepcie z technologią wyrównaną
- Urządzenie: Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych: model przewidywany
- Urządzenie: Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych: Fomiwiowo dopasowane 1x1x3mm wyrównujące
- Urządzenie: Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych: Fazowane dziąseł 1x1x4mm wyrównujące
- Urządzenie: Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych: Uznania jeźdźców 1x1x5mm 1x1x5mm
Szczegółowy opis
Istnieją różne teorie ekspertów dotyczących najskuteczniejszych metod wytłaczania i wielu badań przeprowadzonych in vitro w celu oceny skuteczności różnych rodzajów przywiązania do wytłaczania siekaczy bocznych, jednak istnieje tylko jedno badanie kliniczne in vivo.
Istnieje potrzeba bardziej randomizowanych badań klinicznych, które oceniają skuteczność różnych projektów przywiązania w celu osiągnięcia optymalnego wytłaczania siekaczy bocznych.
Określając najskuteczniejszy rozmiar przywiązania do wytłaczania bocznego siekacza szczękowego, badanie to może pomóc w poprawie wyników leczenia leczenia ortodontycznego z wyraźnymi wyrównnikami i służyć jako przewodnik pomocy klinicystom w wyborze najskuteczniejszego projektu przywiązania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci leczeni z kompleksowym leczeniem nastolatków Invisalign lub Invisalign Teen
- Łuk szczękowy ma mniej niż 6 mm zatłoczenia lub odstępu
- Mokeczniki szczękowe mają co najmniej 0,3 mm wytłaczania przepisanego w tabeli ruchu zęba na klinice Invisalign dla pierwszego zestawu wyrównników
- Szładki boczne szczękowe w normalnym zakresie nachylenia kaseczko
- Pacjenci w wieku 12 lat lub starsi oraz pacjent lub opiekun prawny są w stanie wyrazić zgodę
- Pacjenci potwierdzają dobrą zgodność przez cały okres badania
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie uzupełniają wszystkich wyrównników w pierwszej fazie zgodnie z przepisami
- Słaba zgodność zarejestrowana dla zużycia wyrównującego
- Umieszczone uzupełnienia lub chirurgia jamy ustnej zakończona przed ostatecznym skanowaniem
- Interwencja w środku, aby poprawić śledzenie, takie jak bootstrap
- Mokeczkowe siekacze boczne nie śledzące i odnotowane przez minimum 1 mm materiału wyrównującego siedząca, gdy wyrównujący jest w pełni osadzony
- Plany leczenia obejmują operację lub ekstrakcje
- Szładki boczne szczękowe z patologią i uzupełnieniami
- Brakujące zęby inne niż trzecie zęby trzonowe
- Pacjenci z przednią płetwą krzyżową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola/zoptymalizowana pod kątem wytłaczania
Kontrolem będzie zoptymalizowane załącznik Invisalign, który zostanie specjalnie zoptymalizowany do wytłaczania.
|
Traktowanie ortodonta umieszczania odpowiedniego zamówienia w recepcie za pomocą technologii wyrównanej.
Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych, zostaną zakończone dwa nakładania.
Model obróbki obróbki zostanie nałożony na przewidywany model końcowy do ustalenia przewidywanego ruchu szaleńców szczękowych
|
|
Eksperymentalny: Uznane przez dziąseł 1x1x3mm
Każdy zestaw wyrównników byłby noszony przez tydzień/fazowanie dziąseł 1x1x3mm
|
Traktowanie ortodonta umieszczania odpowiedniego zamówienia w recepcie za pomocą technologii wyrównanej.
Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych, zostaną zakończone dwa nakładania.
Model wstępnego obróbki (wyrównniki 1x1x3mm) zostanie nałożone na model po leczeniu w celu ustalenia faktycznego ruchu siekacza bocznego szczęki.
|
|
Eksperymentalny: Uznane przez dziąseł 1x1x4mm
Każdy zestaw wyrównników byłby noszony przez tydzień/fazowanie dziąseł 1x1x4mm
|
Traktowanie ortodonta umieszczania odpowiedniego zamówienia w recepcie za pomocą technologii wyrównanej.
Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych, zostaną zakończone dwa nakładania.
Model wstępnego obróbki (wyrównniki 1x1x4mm) zostanie nałożone na model po leczeniu w celu ustalenia faktycznego ruchu siekacza bocznego szczęki.
|
|
Eksperymentalny: Uznane przez dziąseł 1x1x5mm
Każdy zestaw wyrównników byłby noszony przez tydzień/fazowanie dziąseł 1x1x5mm
|
Traktowanie ortodonta umieszczania odpowiedniego zamówienia w recepcie za pomocą technologii wyrównanej.
Nałożenie końcowych i początkowych pozycji siekaczy bocznych, zostaną zakończone dwa nakładania.
Model wstępnego obróbki (wyrównniki 1x1x5 mm) zostanie nałożone na model po leczeniu w celu ustalenia faktycznego ruchu siekacza bocznego szczęki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, który z trzech różnych rozmiarów przywiązania oferuje bardziej przewidywalne wytłaczanie siekaczy bocznych szczękowych u osób leczonych przez wyraźne wyrównniki w porównaniu
Ramy czasowe: linia podstawowa do zakończenia wyraźnego leczenia wyrównnika po 20 do 25 tygodnia
|
Celem tego prospektywnego, randomizowanego kontrolowanego badania jest ustalenie, który z trzech różnych rozmiarów załączników (fazowanie dziąseł 1x1x3 mm, fazowane dziąseł 1x1x4 mm, lub fazowane dziąseł 1x1x5 mm) oferuje bardziej przewidywalne wyciągnięcie maxillarych szaleńców bocznych u pacjentów leczonych przez pacjentów z przezroczystymi ożywcami w porównaniu do kontrolowania.
|
linia podstawowa do zakończenia wyraźnego leczenia wyrównnika po 20 do 25 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń dokładność oprogramowania ClinCheck
Ramy czasowe: linia podstawowa do zakończenia wyraźnego leczenia wyrównnika po 20 do 25 tygodnia
|
Aby ocenić dokładność oprogramowania ClinCheck w przewidywaniu trójwymiarowej końcowej pozycji siekacza bocznego po wytłaczaniu za pomocą testowanych projektów przywiązania.
|
linia podstawowa do zakończenia wyraźnego leczenia wyrównnika po 20 do 25 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20031880
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .