Efecto del tamaño claro del accesorio del alineador en la extrusión de incisivos laterales maxilares
5 de junio de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El tratamiento de ortodoncia ha sido revolucionado por una transferencia de alineadores, ofreciendo a los pacientes una alternativa más estética y cómoda a los aparatos ortopédicos tradicionales.
En 1999, Align Technology introdujo Invisalign.
A medida que Invisalign ha aumentado en popularidad y demanda en las últimas dos décadas, los ensayos clínicos han arrojado luz sobre la eficacia del tratamiento con Invisalign.
Ha habido cambios en el protocolo Invisalign, como la introducción de las características de SmartForce en 2008, como los accesorios optimizados y la implementación del material alineador de SmartTrack en 2011.
En comparación con los electrodomésticos de ortodoncia fijos convencionales, Invisalign no se puede ajustar en una visita de visita.
Si no se ha logrado el movimiento del diente ideal después de completar la primera secuencia de alineadores, se requieren bandejas adicionales, conocidas como bandejas de refinamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Orden de tratamiento correspondiente en la prescripción con tecnología alineada
- Dispositivo: Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales: modelo predicho
- Dispositivo: Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales: alineadores de 1x1x3mm biselados gingival
- Dispositivo: Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales: alineadores de 1x1x4mm biselados gingival
- Dispositivo: Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales: alineadores de 1x1x5 mm de biselado gingival
Descripción detallada
Existen varias teorías de expertos sobre los métodos de extrusión más efectivos y múltiples estudios realizados in vitro para evaluar la eficacia de los diferentes tipos de apego en la extrusión de incisivos laterales, sin embargo, solo existe uno in vivo clínico.
Existe la necesidad de ensayos clínicos más aleatorios que evalúen la efectividad de los diferentes diseños de apego para lograr una extrusión óptima de incisivos laterales.
Al determinar el tamaño de apego más efectivo para la extrusión del incisivo lateral maxilar, este estudio puede ayudar a mejorar los resultados del tratamiento para el tratamiento de ortodoncia con alineadores claros y servir como guía para ayudar a los médicos a seleccionar el diseño de apego más efectivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con un tratamiento integral Invisalign o Invisalign Adolescentes
- El arco maxilar tiene menos de 6 mm de hacinamiento o espacio.
- Los incisivos laterales maxilares tienen un mínimo de 0.3 mm de extrusión prescrita en la tabla de movimiento del diente en el cliqueck Invisalign para el primer conjunto de alineadores
- Incisivos laterales maxilar dentro de un rango normal de inclinación bucco-lingüística
- Los pacientes de 12 años o más y el paciente o el tutor legal pueden dar su consentimiento
- Los pacientes confirman un buen cumplimiento durante todo el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Los pacientes no completan todos los alineadores en la primera fase según lo prescrito
- Mal cumplimiento registrado para la ropa alineadora
- Restauraciones colocadas u cirugía oral completada antes del escaneo final
- Intervención de la mitad del curso para mejorar el seguimiento, como una bootstrap
- Incisivos laterales maxilares no rastreados y anotados por un mínimo de 1 mm de material alineador desplazado incisionalmente cuando el alineador está completamente sentado
- Los planes de tratamiento incluyen cirugía o extracciones
- Incisores laterales maxilares con patología y restauraciones
- Dientes faltantes que no sean terceros molares
- Pacientes con mordida cruzada anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control/optimizado para extrusión. Alineadores
El control será el archivo adjunto optimizado de Invisalign, que se optimizará específicamente para la extrusión.
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Tratamiento del ortodoncista colocando el orden correspondiente en la prescripción con tecnología alineada.
Dispositivo: Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales: modelo predicho
Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales, se completará dos superposiciones.
El modelo de pretratamiento se superpondrá con el modelo final predicho para establecer el movimiento predicho de los incisivos laterales maxilares
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Experimental: Alineadores de 1x1x3mm biselados gingivalmente
Cada conjunto de alineadores se usaría durante una semana/biselado gingivalmente 1x1x3mm
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Tratamiento del ortodoncista colocando el orden correspondiente en la prescripción con tecnología alineada.
Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales, se completará dos superposiciones.
El modelo de pretratamiento (alineadores de 1x1x3mm biselados gingivalmente) se superpondrá con el modelo posterior al tratamiento para establecer el movimiento real del incisivo lateral maxilar.
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Experimental: Alineadores de 1x1x4mm biselados gingivalmente
Cada conjunto de alineadores se usaría durante una semana/biselado gingivalmente 1x1x4mm
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Tratamiento del ortodoncista colocando el orden correspondiente en la prescripción con tecnología alineada.
Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales, se completará dos superposiciones.
El modelo de pretratamiento (alineadores 1x1x4mm biselados gingivalmente) se superpondrá con el modelo posterior al tratamiento para establecer el movimiento real del incisivo lateral maxilar.
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Experimental: Alineadores de 1x1x5 mm biselados gingivalmente
Cada conjunto de alineadores se usaría durante una semana/biselado gingivalmente 1x1x5mm
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Tratamiento del ortodoncista colocando el orden correspondiente en la prescripción con tecnología alineada.
Superposición de posiciones finales e iniciales de incisivos laterales, se completará dos superposiciones.
El modelo de pretratamiento (alineadores de 1x1x5 mm de biselado gingivalmente) se superpondrá con el modelo posterior al tratamiento para establecer el movimiento real del incisivo lateral maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine cuál de los tres tamaños de apego diferentes ofrece una extrusión más predecible de incisivos laterales maxilares en sujetos tratados con alineadores claros en comparación con
Periodo de tiempo: línea de base hasta que el tratamiento claro alineador se complete a las 20 a 25 semanas
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El objetivo de este ensayo prospectivo y controlado aleatorizado es determinar cuál de los tres tamaños de adjunto diferentes (1x1x3 mm biselados gingivalmente, 1x1x4 mm biselado gingivalmente, o biselado gingivalmente 1x1x5 mm) ofrece una extrusión más predecible de incisivos laterales maxilares en pacientes tratados con alineadores claros en comparación con claros. para controlar.
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línea de base hasta que el tratamiento claro alineador se complete a las 20 a 25 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión del software ClinCheck
Periodo de tiempo: línea de base hasta que el tratamiento claro alineador se complete a las 20 a 25 semanas
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Evaluar la precisión del software ClinCheck en la predicción de la posición final tridimensional del incisivo lateral después de la extrusión utilizando los diseños de accesorio probados.
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línea de base hasta que el tratamiento claro alineador se complete a las 20 a 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20031880
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .