상악 측면 앞쪽의 압출시 명확한 정렬 부착 크기의 영향
2026년 6월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
명확한 정렬 요법에 의해 치열 교정 치료가 혁명을 일으켰으며, 환자에게 전통적인 버팀대에 대한보다 미적이고 편안한 대안을 제공합니다.
1999 년 Align Technology는 Invisalign을 도입했습니다.
Invisalign이 지난 20 년 동안 인기와 수요가 증가함에 따라 임상 시험은 Invisalign 치료의 효능에 빛을 비췄습니다.
2008 년 SmartForce 기능의 도입, 예를 들어 최적화 된 첨부 파일 및 2011 년 SmartTrack Aligner 자료의 구현과 같은 Invisalign 프로토콜에는 변경이있었습니다.
기존의 고정 교정 기기와 비교하여 방문 방문 기준으로 Invisalign을 조정할 수 없습니다.
첫 번째 정렬 서열이 완료된 후 이상적인 치아 움직임이 달성되지 않은 경우, 정제 트레이로 알려진 추가 트레이가 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
측면 위기의 압출에 대한 상이한 부착 유형의 효능을 평가하기 위해 시험 관내에서 수행 된 가장 효과적인 압출 방법 및 다중 연구에 관한 다양한 전문가 이론이 있지만, 생체 내 임상 시험 만 존재한다.
측면 위기의 최적 압출을 달성하기 위해 상이한 부착 설계의 효과를 평가하는보다 무작위 임상 시험이 필요하다.
상악 측면 위기 압출을위한 가장 효과적인 부착 크기를 결정함으로써,이 연구는 명확한 정렬기로 치열 교정 치료를위한 치료 결과를 개선하고 임상의가 가장 효과적인 부착 설계를 선택하는 데 도움이되는 가이드 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 포괄적 인 Invisalign 또는 Invisalign 십대 치료로 치료받은 환자
- 상악 아치에는 6mm 미만의 크라우징 또는 간격이 있습니다.
- 상악 측면 절개
- 정상 범위의 Bucco-linual 성향 내의 상악 측면 절개
- 12 세 이상 환자와 환자 또는 법적 보호자가 동의를 할 수 있습니다.
- 환자는 연구 기간 동안 좋은 규정 준수를 확인합니다
제외 기준 :
- 환자는 처방 된 첫 번째 단계에서 모든 정렬자를 완료하지 않습니다.
- Aligner Wear에 대한 부족한 규정 준수
- 최종 스캔 전에 완료된 복원 또는 구강 수술이 완료되었습니다.
- 부트 스트랩과 같은 추적을 개선하기위한 중간 코스 중재
- 상악 측면 절개는 추적하지 않고 최소 1mm의 정렬 자 재료에 의해 정렬 된 정렬 자 재료에 의해 정렬 된 상태로 변위되는 경우에 기록되어 있습니다.
- 치료 계획에는 수술 또는 추출이 포함됩니다
- 병리학 및 수복물이있는 상악 측면 절개
- 세 번째 어금니가 아닌 다른 치아
- 전방 조교사 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 압제/압출 최적화
컨트롤은 Invisalign의 최적화 된 부착물이 될 것이며, 이는 압출을 위해 특별히 최적화 될 것입니다.
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정렬 기술로 처방전에 해당 순서를 두는 치열 교정의 치료.
최종 및 초기 위치의 중첩 측면 위기의 두 가지 중첩이 완료됩니다.
전처리 모델은 예측 된 최종 모델과 겹쳐져 상악 측면 절개의 예측 된 움직임을 확립합니다.
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실험적: 치명적으로 1x1x3mm 정렬기
각 정렬기 세트는 일주일 동안 착용됩니다.
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정렬 기술로 처방전에 해당 순서를 두는 치열 교정의 치료.
최종 및 초기 위치의 중첩 측면 위기의 두 가지 중첩이 완료됩니다.
전처리 모델 (치명적으로 경사 1x1x3mm 정렬기)은 후 처리 모델과 겹쳐져 상악 측면 위기의 실제 움직임을 확립합니다.
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실험적: 치명적으로 1x1x4mm 정렬기
각 정렬기 세트는 일주일 동안 착용됩니다.
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정렬 기술로 처방전에 해당 순서를 두는 치열 교정의 치료.
최종 및 초기 위치의 중첩 측면 위기의 두 가지 중첩이 완료됩니다.
전처리 모델 (치명적으로 경사 1x1x4mm 정렬기)은 후 처리 모델과 겹쳐져 상악 측면 위기의 실제 움직임을 확립합니다.
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실험적: 치명적으로 1x1x5mm 정렬기
각 정렬기 세트는 일주일 동안 착용/치은 1x1x5mm
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정렬 기술로 처방전에 해당 순서를 두는 치열 교정의 치료.
최종 및 초기 위치의 중첩 측면 위기의 두 가지 중첩이 완료됩니다.
전처리 모델 (치명적으로 경사 1x1x5mm 정렬기)은 후 처리 모델과 겹쳐져 상악 측면 위기의 실제 움직임을 확립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 다른 부착 크기 중 어느 것을 결정하는지 결정하십시오
기간: 명확한 조정기 처리가 20 ~ 25 주에 완료 될 때까지 기준선
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이 전향 적 무작위 대조 시험의 목표는 세 가지 다른 부착 크기 중 어느 것이 있는지 결정하는 것입니다. 제어합니다.
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명확한 조정기 처리가 20 ~ 25 주에 완료 될 때까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clincheck 소프트웨어의 정확도를 평가하십시오
기간: 명확한 조정기 처리가 20 ~ 25 주에 완료 될 때까지 기준선
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테스트 된 부착 설계를 사용하여 압출 후 측면 절개의 3 차원 최종 위치를 예측할 때 Clincheck 소프트웨어의 정확도를 평가합니다.
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명확한 조정기 처리가 20 ~ 25 주에 완료 될 때까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20031880
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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