Effetto della dimensione dell'attacco di allineatore chiaro sull'estrusione di incisivi laterali mascellare
5 giugno 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Il trattamento ortodontico è stato rivoluzionato dalla chiara terapia di allineatore, offrendo ai pazienti un'alternativa più estetica e confortevole alle parentesi graffe tradizionali.
Nel 1999, Align Technology ha introdotto Invisalign.
Poiché Invisalign è aumentato di popolarità e domanda negli ultimi due decenni, gli studi clinici hanno fatto luce sull'efficacia del trattamento Invisalign.
Ci sono stati cambiamenti nel protocollo Invisalign come l'introduzione delle funzionalità SmartForce nel 2008, come gli allegati ottimizzati e l'implementazione di SmartTrack Allineder Material nel 2011.
Rispetto agli apparecchi ortodontici fissi convenzionali, Invisalign non può essere regolato in base alla visita alla visita.
Se non è stato raggiunto un movimento ideale per i denti dopo il completamento della prima sequenza di allineatori, sono necessari vassoi aggiuntivi, noti come vassoi di raffinatezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Ordine di trattamento corrispondente in prescrizione con la tecnologia allinea
- Dispositivo: Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali: modello previsto
- Dispositivo: Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali: allineatori 1x1x3mm smussati in modo gengivale
- Dispositivo: Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali: allineatori 1x1x4mm smussati in modo gengivale
- Dispositivo: Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali: allineatori 1x1x5mm smussati in modo gengivale
Descrizione dettagliata
Esistono varie teorie degli esperti sui metodi più efficaci di estrusione e numerosi studi condotti in vitro per valutare l'efficacia di diversi tipi di attaccamento sull'estrusione di incisivi laterali, tuttavia esiste solo uno studio clinico in vivo.
Sono necessari studi clinici più randomizzati che valutano l'efficacia di diversi progetti di attaccamento per ottenere un'estrusione ottimale degli incisivi laterali.
Determinando la dimensione più efficace dell'attaccamento per l'estrusione di incisivo laterale mascellare, questo studio può aiutare a migliorare i risultati del trattamento per il trattamento ortodontico con allineatori chiari e servire da guida per aiutare i medici a selezionare la progettazione di attaccamento più efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti trattati con un trattamento per adolescenti completi invisalign o invisalign
- L'arco mascellare ha meno di 6 mm di affollamento o spaziatura
- Gli incisivi laterali mascellari hanno un minimo di 0,3 mm di estrusione prescritta nella tabella dei movimenti del dente sul clinockeck Invisalign per la prima serie di allineatori
- Incisivi laterali mascellari all'interno di una gamma normale di inclinazione bucco-linguale
- Pazienti di età pari o superiore a 12 anni e il paziente o il tutore legale sono in grado di dare il consenso
- I pazienti confermano una buona conformità durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti non completano tutti gli allineatori nella prima fase come prescritto
- Scarsa conformità registrata per l'abbigliamento da allineatore
- I restauri collocati o chirurgici orali completati prima della scansione finale
- Intervento a metà corsa per migliorare il monitoraggio come un bootstrap
- Incisivi laterali mascellari non monitorano e annotati da un minimo di 1 mm di materiale di allineatore incisamente spostato quando allineatore completamente seduto
- I piani di trattamento includono chirurgia o estrazioni
- Incisivi laterali mascellari con patologia e restauri
- Denti mancanti diversi dai terzi molari
- Pazienti con mobile incrocio anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo/ottimizzato per estrusione. Allineatori
Il controllo sarà l'attacco ottimizzato di Invisalign che sarà specificamente ottimizzato per l'estrusione.
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Trattando l'ortodontista che posiziona l'ordine corrispondente nella prescrizione con la tecnologia allinea.
Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali, saranno completate due sovrapposizioni.
Il modello di pretrattamento sarà sovrapposto al modello finale previsto per stabilire il movimento previsto degli incisivi laterali mascellari
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Sperimentale: Allineatori 1x1x3mm smussati gengivalmente
Ogni set di allineatori verrebbe indossata per una settimana/smussata gengivale 1x1x3mm
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Trattando l'ortodontista che posiziona l'ordine corrispondente nella prescrizione con la tecnologia allinea.
Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali, saranno completate due sovrapposizioni.
Il modello di pretrattamento (allineatori 1x1x3mm smussati in modo gengivale) sarà sovrapposto al modello post -trattamento per stabilire l'effettivo movimento dell'incisivo laterale mascellare.
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Sperimentale: Allineatori 1x1x4mm smussati gengivalmente
Ogni set di allineatori verrebbe indossata per una settimana/smussata gengivale 1x1x4mm
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Trattando l'ortodontista che posiziona l'ordine corrispondente nella prescrizione con la tecnologia allinea.
Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali, saranno completate due sovrapposizioni.
Il modello di pretrattamento (allineatori 1x1x4mm smussati in modo gengivale) sarà sovrapposto al modello post -trattamento per stabilire l'effettivo movimento dell'incisivo laterale mascellare.
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Sperimentale: Allineatori 1x1x5mm con smussatura gengivale
Ogni set di allineatori verrebbe indossata per una settimana/smussata gengivale 1x1x5mm
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Trattando l'ortodontista che posiziona l'ordine corrispondente nella prescrizione con la tecnologia allinea.
Sovrapposizione delle posizioni finali e iniziali degli incisivi laterali, saranno completate due sovrapposizioni.
Il modello di pretrattamento (allineatori 1x1x5mm smussati in modo gengivale) sarà sovrapposto al modello post -trattamento per stabilire l'effettivo movimento dell'incisivo laterale mascellare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determina quale delle tre dimensioni di attaccamento diverse offre un'estrusione più prevedibile degli incisivi laterali mascellari nei soggetti trattati con allineatori chiari rispetto
Lasso di tempo: basale fino a quando il trattamento di allineatore chiaro non viene completato a 20-25 settimane
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Lo scopo di questa sperimentazione controllata prospettica e randomizzata è di determinare quale di tre diverse dimensioni di attaccamento (1x1x5 mm) smussate in modo gengivelmente smusso, o a basso contenuto di incisori eliminati in modo gengivario, o alignificanti alignanti con alignioni e alignati Per controllare.
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basale fino a quando il trattamento di allineatore chiaro non viene completato a 20-25 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta l'accuratezza del software ClinCheck
Lasso di tempo: basale fino a quando il trattamento di allineatore chiaro non viene completato a 20-25 settimane
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Per valutare l'accuratezza del software ClinCheck nella previsione della posizione finale tridimensionale dell'incisivo laterale a seguito di estrusione utilizzando i progetti di attaccamento testati.
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basale fino a quando il trattamento di allineatore chiaro non viene completato a 20-25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20031880
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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