Влияние чистого размера прикрепления выравнивателя на экструзию верхнечелюстных боковых резцов
5 июня 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Ортодонтическое лечение было революционизировано чистой терапией выравнивателя, предлагая пациентам более эстетическую и удобную альтернативу традиционным скобкам.
В 1999 году технология Align ввела Invisalign.
Поскольку Invisalign возросла в популярности и спросе за последние два десятилетия, клинические испытания пролили свет на эффективность лечения Invisalign.
В 2008 году произошли изменения в протоколе Invisalign, таких как введение функций Smartforce, таких как оптимизированные вложения, а также реализация материала SmartTrack Aligner в 2011 году.
По сравнению с обычными фиксированными ортодонтическими приборами, Invisalign не может быть скорректирован на посещении.
Если идеальное движение зубов не было достигнуто после завершения первой последовательности выравнивателей, требуются дополнительные лотки, известные как подносы уточнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Устройство: Соответствующий порядок лечения по рецепту с технологией Align
- Устройство: Наложение окончательных и начальных позиций боковых резцов: прогнозируемая модель
- Устройство: Наложение окончательных и начальных положений боковых резцов: болотковые выравнивания 1x1x3mm
- Устройство: Наложение окончательных и начальных положений боковых резцов: десна сконструированные выравнивания 1x1x4mm
- Устройство: Наложение окончательных и начальных положений боковых резцов: десна сконструированные выравнивания 1x1x5mm
Подробное описание
Существуют различные экспертные теории, касающиеся наиболее эффективных методов экструзии и множественных исследований, проведенных in vitro, для оценки эффективности различных типов привязанности при экструзии боковых резцов, однако существует только одно клиническое испытание in vivo.
Существует необходимость в более рандомизированных клинических испытаниях, которые оценивают эффективность различных конструкций привязанности для достижения оптимальной экструзии боковых резцов.
Определяя наиболее эффективный размер привязанности для экструзии бокового резца верхнечелюстного обмена, это исследование может помочь улучшить результаты лечения ортодонтического лечения с помощью четких выравнивателей и служить руководством, помогающим клиницистам в выборе наиболее эффективной конструкции привязанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие лечение в подростковом лечении Invisalign или Invisalign
- Верхцелебая арка имеет менее 6 мм скопления или расстояния
- Верхночеристые боковые резцы имеют минимум 0,3 мм экструзии, назначенной в таблице движения зубов на Invisalign Clincheck для первого набора выравнивателей
- Верхнечелюстные боковые резцы в пределах нормального диапазона склонности к букко-линге
- Пациенты 12 лет и старше, и пациент или законные опекуны могут дать согласие
- Пациенты подтверждают хорошее соответствие на протяжении всего периода исследования
Критерии исключения:
- Пациенты не завершают все выравнивания на первом этапе, как это предписано
- Плохое соответствие, записанное для выравниваемой одежды
- Респортации размещены или операция полости рта завершено до окончательного сканирования
- Вмешательство в середину для улучшения отслеживания, например, начальная загрузка
- Верхнечелюстные боковые резцы, не отслеживающие и отмечаемые как минимум 1 мм материала выравнивателя, резко смещены, когда выравнивание полностью сидит
- Планы лечения включают хирургию или экстракции
- Верхнечелюстные боковые резцы с патологией и реставрациями
- Отсутствуют зубы, кроме третьих моляров
- Пациенты с передним перекрестным кубиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Управление/оптимизирован для экструзии
Управление будет оптимизированным прикреплением Invisalign, которое будет специально оптимизировано для экструзии.
|
Обработка ортодонта, размещая соответствующий порядок в рецепте с помощью технологии Align.
Наложение окончательных и начальных позиций боковых резцов, будет завершено два наложения.
Модель предварительной обработки будет наложена с предсказанной окончательной моделью для установления прогнозируемого движения верхнечелюстных боковых резцов
|
|
Экспериментальный: Цивально скошенные выравнивания 1x1x3mm
Каждый набор выравнивателей будет носить в течение недели/деся.
|
Обработка ортодонта, размещая соответствующий порядок в рецепте с помощью технологии Align.
Наложение окончательных и начальных позиций боковых резцов, будет завершено два наложения.
Модель предварительной обработки (десантная скопленная выравниватели 1x1x3 мм) будет наложена на модель после лечения для установления фактического движения верхнечелюстного бокового резца.
|
|
Экспериментальный: Цивально скошенные выравнивания 1x1x4mm
Каждый набор выравнивателей будет носить в течение недели/деся.
|
Обработка ортодонта, размещая соответствующий порядок в рецепте с помощью технологии Align.
Наложение окончательных и начальных позиций боковых резцов, будет завершено два наложения.
Модель предварительной обработки (десантная скопленная выравниватели 1x1x4mm) будет наложена на модель после лечения для установления фактического движения верхнечелюстного бокового резца.
|
|
Экспериментальный: Цивально скошенные выравниватели 1x1x5mm
Каждый набор выравнивателей будет носить в течение недели/десен.
|
Обработка ортодонта, размещая соответствующий порядок в рецепте с помощью технологии Align.
Наложение окончательных и начальных позиций боковых резцов, будет завершено два наложения.
Модель предварительной обработки (десантная скопленная выравниватели 1x1x5 мм) будет наложена на модель после лечения для установления фактического движения верхнечелюстного бокового резца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, какой из трех различных размеров привязанности предлагает более предсказуемую экструзию верхнечелюстных боковых резцов у субъектов, обработанных четкими выравнивателями.
Временное ограничение: базовая линия до тех пор, пока прозрачная обработка выравнивания не будет завершена через 20-25 недель
|
Цель этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить, какие из трех различных размеров прикрепления (деся -боковые сокровища 1x1x3 мм, десна, сконструированный 1x1x4 мм, или деся, сконструированные 1x1x5 мм), предлагает более предсказуемую экстразицию верхнечелюстных латеральных лиц у пациентов, получавших ясные алу контролировать.
|
базовая линия до тех пор, пока прозрачная обработка выравнивания не будет завершена через 20-25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить точность программного обеспечения Clincheck
Временное ограничение: базовая линия до тех пор, пока прозрачная обработка выравнивания не будет завершена через 20-25 недель
|
Чтобы оценить точность программного обеспечения Clincheck в прогнозировании трехмерной окончательной позиции бокового резца после экструзии, используя тестируемые конструкции вложения.
|
базовая линия до тех пор, пока прозрачная обработка выравнивания не будет завершена через 20-25 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20031880
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .