Effekt af klar alignerfastgørelsesstørrelse på ekstrudering af maxillære laterale forænder
5. juni 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Ortodontisk behandling er blevet revolutioneret af klar alignerterapi, hvilket giver patienter et mere æstetisk og behageligt alternativ til traditionelle seler.
I 1999 introducerede Align Technology Invisalign.
Da Invisalign er steget i popularitet og efterspørgsel i de sidste to årtier, har kliniske forsøg kastet lys over effektiviteten af Invisalign -behandlingen.
Der har været ændringer i Invisalign -protokollen, såsom introduktion af smartforce -funktioner i 2008, såsom optimerede vedhæftede filer samt implementering af SmartTrack Aligner -materiale i 2011.
Sammenlignet med konventionelle faste ortodontiske apparater kan Invisalign ikke justeres på besøgsbasis.
Hvis ideel tandbevægelse ikke er opnået efter afslutningen af den første sekvens af alignere, kræves yderligere bakker, kendt som forfiningbakker,.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Tilsvarende behandlingsordre i recept med justeringsteknologi
- Enhed: Overlejring af endelige og indledende positioner af laterale forænder: forudsagt model
- Enhed: Superimposition af endelige og indledende positioner af laterale forænder: gingivalt skrå 1x1x3mm alignere
- Enhed: Superimposition af endelige og indledende positioner af laterale forænder: gingivalt skrå 1x1x4mm alignere
- Enhed: Superimposition af endelige og indledende positioner af laterale forænder: gingivalt skrå 1x1x5mm alignere
Detaljeret beskrivelse
Der er forskellige ekspertteorier om de mest effektive metoder til ekstrudering og flere undersøgelser udført in vitro for at evaluere effektiviteten af forskellige tilknytningstyper på ekstrudering af laterale forænder, men der findes kun en in vivo -klinisk undersøgelse.
Der er behov for mere randomiserede kliniske forsøg, der vurderer effektiviteten af forskellige tilknytningsdesign til opnåelse af optimal ekstrudering af laterale forænder.
Ved at bestemme den mest effektive tilknytningsstørrelse til maxillær lateral incisorekstrudering kan denne undersøgelse hjælpe med at forbedre behandlingsresultaterne til ortodontisk behandling med klare alignere og tjene som en guide til at hjælpe klinikere med at vælge det mest effektive tilknytningsdesign.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter behandlet med enten omfattende Invisalign eller Invisalign teenager behandling
- Maksillærbuen har mindre end 6 mm trængsel eller afstand
- Maxillary laterale forænder har mindst 0,3 mm ekstrudering, der er foreskrevet i tandbevægelsestabellen på Invisalign Clincheck for det første sæt aligners
- Maxillary laterale forænder inden for en normal række af bucco-sproglige tilbøjeligheder
- Patienter, der er 12 år eller ældre, og enten er patienten eller den juridiske værge i stand til at give samtykke
- Patienter bekræfter god overholdelse i hele undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter afslutter ikke alle alignere i den første fase som foreskrevet
- Dårlig overholdelse registreret for alignerslitage
- Restaureringer placeret eller oral kirurgi afsluttet inden den endelige scanning
- Midtvejsintervention til forbedring af sporing såsom en bootstrap
- Maxillary laterale forænder, der ikke sporer og bemærkes ved mindst 1 mm alignermateriale, fordrevet, når aligneren er fuldt ud at sidde
- Behandlingsplaner inkluderer kirurgi eller ekstraktioner
- Maxillary laterale forænder med patologi og restaureringer
- Manglende tænder andre end tredje molarer
- Patienter med anterior tværbit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol/optimeret til ekstrudering. Alignere
Kontrollen vil være Invisaligns optimerede tilknytning, som specifikt vil blive optimeret til ekstrudering.
|
Behandling af ortodontist, der placerer den tilsvarende rækkefølge i recept med justeringsteknologi.
Overlejring af endelige og indledende positioner af laterale forænder, vil to overlejringer være afsluttet.
Forbehandlingsmodellen overlejres med den forudsagte endelige model for at etablere den forudsagte bevægelse af de maxillære laterale forænder
|
|
Eksperimentel: Gingivalt skrå 1x1x3mm alignere
Hvert sæt alignere ville blive båret i en uge/gingivalt skrå 1x1x3mm
|
Behandling af ortodontist, der placerer den tilsvarende rækkefølge i recept med justeringsteknologi.
Overlejring af endelige og indledende positioner af laterale forænder, vil to overlejringer være afsluttet.
Forbehandlingsmodellen (gingivalt skråt 1x1x3mm aligatorer) vil blive overlejret med efterbehandlingsmodellen for at etablere den faktiske bevægelse af den maxillære laterale forænder.
|
|
Eksperimentel: Gingivalt skrå 1x1x4mm alignere
Hvert sæt alignere ville blive båret i en uge/gingivalt skrå 1x1x4mm
|
Behandling af ortodontist, der placerer den tilsvarende rækkefølge i recept med justeringsteknologi.
Overlejring af endelige og indledende positioner af laterale forænder, vil to overlejringer være afsluttet.
Forbehandlingsmodellen (gingivalt skrå 1x1x4mm alignere) vil blive overlejret med efterbehandlingsmodellen for at etablere den faktiske bevægelse af den maxillære laterale forænder.
|
|
Eksperimentel: Gingivalt skrå 1x1x5mm alignere
Hvert sæt alignere ville blive båret i en uge/gingivalt skrå 1x1x5mm
|
Behandling af ortodontist, der placerer den tilsvarende rækkefølge i recept med justeringsteknologi.
Overlejring af endelige og indledende positioner af laterale forænder, vil to overlejringer være afsluttet.
Forbehandlingsmodellen (gingivalt skrå 1x1x5mm alignere) vil blive overlejret med efterbehandlingsmodellen for at etablere den faktiske bevægelse af den maxillære laterale forænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, hvilke af tre forskellige tilknytningsstørrelser,
Tidsramme: Baseline, indtil den klare alignerbehandling er afsluttet efter 20 til 25 uger
|
Formålet med dette potentielle, randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme, hvilke af tre forskellige tilknytningsstørrelser (gingivalt skrå 1x1x3 mm, gingivalt skrå 1x1x4 mm, eller gingivalt skrå 1x1x5 mm) tilbyder mere forudsigelig ekstrudering af maxillære laterale incisors hos patienter, der er behandlet med klare alignere sammenlignet med at sammenligne at kontrollere.
|
Baseline, indtil den klare alignerbehandling er afsluttet efter 20 til 25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer nøjagtigheden af clincheck -software
Tidsramme: Baseline, indtil den klare alignerbehandling er afsluttet efter 20 til 25 uger
|
For at evaluere nøjagtigheden af clincheck-software til at forudsige den tredimensionelle endelige placering af den laterale incisor efter ekstrudering ved hjælp af de testede tilknytningsdesign.
|
Baseline, indtil den klare alignerbehandling er afsluttet efter 20 til 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20031880
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .