Effet de la taille de fixation de l'aligneur clair sur l'extrusion des incisives latérales maxillaires
5 juin 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le traitement orthodontique a été révolutionné par une thérapie d'alignement claire, offrant aux patients une alternative plus esthétique et confortable aux accolades traditionnelles.
En 1999, Align Technology a introduit Invisalign.
Comme Invisalign a augmenté en popularité et en demande au cours des deux dernières décennies, les essais cliniques ont mis en lumière l'efficacité du traitement Invisalign.
Il y a eu des changements dans le protocole Invisalign tels que l'introduction des fonctionnalités de SmartForce en 2008, tels que les pièces jointes optimisées ainsi que la mise en œuvre du matériel d'alignement SmartTrack en 2011.
Par rapport aux appareils orthodontiques fixes conventionnels, Invisalign ne peut pas être ajusté en fonction de la visite de la visite.
Si un mouvement de dent idéal n'a pas été réalisé après la fin de la première séquence d'aligneurs, des plateaux supplémentaires, appelés plateaux de raffinement, sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Ordre de traitement correspondant dans la prescription avec la technologie d'alignement
- Dispositif: Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales: modèle prédit
- Dispositif: Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales: aligneurs Gingivally biseautés 1x1x3mm
- Dispositif: Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales: aligneurs Gingivally biseautés 1x1x4mm
- Dispositif: Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales: aligneurs Gingivalement biseautés 1x1x5mm
Description détaillée
Il existe différentes théories expertes concernant les méthodes d'extrusion les plus efficaces et les études multiples réalisées in vitro pour évaluer l'efficacité de différents types d'attachement sur l'extrusion d'incisives latérales, mais il existe un seul essai clinique in vivo.
Il est nécessaire d'essais cliniques plus randomisés qui évaluent l'efficacité de différentes conceptions d'attachement pour obtenir une extrusion optimale des incisives latérales.
En déterminant la taille de l'attachement la plus efficace pour l'extrusion des incisives latérales maxillaires, cette étude peut aider à améliorer les résultats du traitement pour le traitement orthodontique avec des aligneurs clairs et servir de guide pour aider les cliniciens à sélectionner la conception d'attachement la plus efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients traités avec un traitement adolescent complet ou invisalign pour adolescents
- L'arc maxillaire a moins de 6 mm de surpeuplement ou d'espacement
- Les incisives latérales maxillaires ont un minimum de 0,3 mm d'extrusion prescrite dans la table de mouvement des dents sur le clinchin Invisalign pour le premier ensemble d'aligneurs
- Incisives latérales maxillaires dans une plage normale de l'inclinaison bucco-linguale
- Les patients de 12 ans ou plus et le patient ou le tuteur légal peuvent donner leur consentement
- Les patients confirment une bonne conformité tout au long de la période d'étude
Critères d'exclusion:
- Les patients ne complètent pas tous les aligneurs dans la première phase comme prescrit
- Mauvaise conformité enregistrée pour l'usure des aligneurs
- Restaurations placées ou chirurgie orale terminée avant le scan final
- Intervention à mi-parcours pour améliorer le suivi comme un bootstrap
- Les incisives latérales maxillaires ne suivant pas et notées par un minimum de 1 mm de matériau d'aligneur, incisisellement déplacé lorsque l'aligneur est entièrement assis
- Les plans de traitement comprennent la chirurgie ou les extractions
- Incisives latérales maxillaires avec pathologie et restaurations
- Dents manquantes autres que les troisième molaires
- Patients atteints de morsure transversale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle / optimisé pour l'extrusion.
Le contrôle sera la fixation optimisée d'Invisalign qui sera spécifiquement optimisée pour l'extrusion.
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Traitement de l'orthodontiste plaçant l'ordre correspondant dans la prescription avec la technologie d'alignement.
Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales, deux superpositions seront terminées.
Le modèle de prétraitement sera superposé au modèle final prévu pour établir le mouvement prévu des incisives latérales maxillaires
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Expérimental: Aligneurs Gingivalement biseautés 1x1x3 mm
Chaque ensemble d'aligneurs serait porté pendant une semaine / gingivalement biseauté 1x1x3mm
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Traitement de l'orthodontiste plaçant l'ordre correspondant dans la prescription avec la technologie d'alignement.
Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales, deux superpositions seront terminées.
Le modèle de prétraitement (aligneurs de 1x1x3mm biseauté ginivalement) sera superposé au modèle de post-traitement pour établir le mouvement réel de l'incisive latérale maxillaire.
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Expérimental: Aligneurs de 1x1x4mm biseautés ginivales
Chaque ensemble d'aligneurs serait porté pendant une semaine / gingivalement biseauté 1x1x4mm
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Traitement de l'orthodontiste plaçant l'ordre correspondant dans la prescription avec la technologie d'alignement.
Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales, deux superpositions seront terminées.
Le modèle de prétraitement (aligneurs Gingivally biseauté 1x1x4mm) sera superposé au modèle de post-traitement pour établir le mouvement réel de l'incisive latérale maxillaire.
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Expérimental: Aligneurs Gingivalement biseautés 1x1x5mm
Chaque ensemble d'aligneurs serait porté pendant une semaine / gingivalement biseauté 1x1x5mm
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Traitement de l'orthodontiste plaçant l'ordre correspondant dans la prescription avec la technologie d'alignement.
Superposition des positions finales et initiales des incisives latérales, deux superpositions seront terminées.
Le modèle de prétraitement (aligneurs Gingivally biseauté 1x1x5mm) sera superposé au modèle de post-traitement pour établir le mouvement réel de l'incisive latérale maxillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer lequel des trois tailles d'attachement différentes offre une extrusion plus prévisible des incisives latérales maxillaires chez les sujets traités avec des aligneurs clairs comparés
Délai: Réduction jusqu'à ce que le traitement d'aligneur clair soit terminé à 20 à 25 semaines
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L'objectif de cet essai contrôlé prospectif randomisé est de déterminer lequel des trois tailles d'attachement différentes (1x1x3 mm ginivalement biseau Pour contrôler.
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Réduction jusqu'à ce que le traitement d'aligneur clair soit terminé à 20 à 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez la précision du logiciel ClinCheck
Délai: Réduction jusqu'à ce que le traitement d'aligneur clair soit terminé à 20 à 25 semaines
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Évaluer la précision du logiciel Clincheck pour prédire la position finale tridimensionnelle de l'incisive latérale après l'extrusion à l'aide des conceptions d'attachement testées.
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Réduction jusqu'à ce que le traitement d'aligneur clair soit terminé à 20 à 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20031880
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .