Efeito do tamanho claro de fixação do alinhador na extrusão de incisivos laterais maxilares
5 de junho de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O tratamento ortodôntico foi revolucionado por uma clara terapia de alinhadores, oferecendo aos pacientes uma alternativa mais estética e confortável aos aparelhos tradicionais.
Em 1999, a Align Technology introduziu o Invisalign.
À medida que o Invisalign aumentou em popularidade e demanda nas últimas duas décadas, os ensaios clínicos lançaram luz sobre a eficácia do tratamento Invisalign.
Houve mudanças no protocolo Invisalign, como a introdução de recursos do SmartForce em 2008, como anexos otimizados, bem como a implementação do material alinhador do SmartTrack em 2011.
Comparado aos aparelhos ortodônticos fixo convencionais, o Invisalign não pode ser ajustado na visita a visita.
Se o movimento do dente ideal não tiver sido alcançado após a conclusão da primeira sequência de alinhadores, são necessárias bandejas adicionais, conhecidas como bandejas de refinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Ordem de tratamento correspondente na prescrição com tecnologia alinhada
- Dispositivo: Sobreposição de posições finais e iniciais de incisivos laterais: modelo previsto
- Dispositivo: Sobreposição de posições finais e iniciais de incisivos laterais: Gingivalmente chanfrado 1x1x3mm alinhadores
- Dispositivo: Sobreposição de posições finais e iniciais de incisivos laterais: Gingivalmente chanfrado de 1x1x4mm alinhadores
- Dispositivo: Sobreposição de posições finais e iniciais de incisivos laterais: Gingivalmente chanfrado de 1x1x5mm alinhadores
Descrição detalhada
Existem várias teorias especializadas sobre os métodos mais eficazes de extrusão e vários estudos realizados in vitro para avaliar a eficácia de diferentes tipos de apego na extrusão de incisivos laterais, no entanto, existe apenas um ensaio clínico in vivo.
Há uma necessidade de ensaios clínicos mais randomizados que avaliem a eficácia de diferentes projetos de apego para alcançar a extrusão ideal de incisivos laterais.
Ao determinar o tamanho de apego mais eficaz para a extrusão maxilar de incisivo lateral, este estudo pode ajudar a melhorar os resultados do tratamento para o tratamento ortodôntico com alinhadores claros e servir como um guia para ajudar os médicos a selecionar o projeto de apego mais eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes tratados com tratamento abrangente para adolescentes Invisalign ou Invisalign
- O arco maxilar tem menos de 6 mm de aglomeração ou espaçamento
- Os incisivos laterais maxilares têm um mínimo de 0,3 mm de extrusão prescrita na mesa de movimento dos dentes no clincheck Invisalign para o primeiro conjunto de alinhadores
- Incisivos laterais maxilares dentro de uma faixa normal de inclinação bucco-lingual
- Pacientes com 12 anos de idade ou mais e mais do paciente ou responsável legal são capazes de dar consentimento
- Os pacientes confirmam uma boa conformidade durante o período do estudo
Critérios de exclusão:
- Os pacientes não completam todos os alinhadores na primeira fase, conforme prescrito
- Baixa conformidade registrada para desgaste de alinhadores
- Restaurações colocadas ou cirurgia oral concluída antes da varredura final
- Intervenção no meio do curso para melhorar o rastreamento, como um bootstrap
- Os incisivos laterais maxilares não rastreiam e observados pelo mínimo de 1 mm de material alinhador deslocado incisuralmente quando o alinhador está totalmente sentado
- Os planos de tratamento incluem cirurgia ou extração
- Incisivos laterais maxilares com patologia e restaurações
- Dentes ausentes que não sejam terceiros molares
- Pacientes com morcego anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle/otimizado para extrusão
O controle será o anexo otimizado da Invisalign, que será otimizado especificamente para extrusão.
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Tratando o ortodontista colocando a ordem correspondente na prescrição com tecnologia alinhada.
Sobreposição das posições finais e iniciais dos incisivos laterais, duas sobrepoições serão concluídas.
O modelo de pré -tratamento será sobreposto ao modelo final previsto para estabelecer o movimento previsto dos incisivos laterais maxilares
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Experimental: Gingivalmente chanfrado de 1x1x3mm alinhadores
Cada conjunto de alinhadores seria usado por uma semana/gengivalmente chanfrado 1x1x3mm
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Tratando o ortodontista colocando a ordem correspondente na prescrição com tecnologia alinhada.
Sobreposição das posições finais e iniciais dos incisivos laterais, duas sobrepoições serão concluídas.
O modelo de pré -tratamento (alinhadores gengivais de 1x1x3mm) será sobreposto ao modelo de pós -tratamento para estabelecer o movimento real do incisivo lateral maxilar.
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Experimental: Gingivalmente chanfrado de 1x1x4mm alinhadores
Cada conjunto de alinhadores seria usado por uma semana/gengivalmente chanfrado 1x1x4mm
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Tratando o ortodontista colocando a ordem correspondente na prescrição com tecnologia alinhada.
Sobreposição das posições finais e iniciais dos incisivos laterais, duas sobrepoições serão concluídas.
O modelo de pré -tratamento (alinhadores gengivais de 1x1x4mm) será sobreposto ao modelo de pós -tratamento para estabelecer o movimento real do incisivo lateral maxilar.
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Experimental: Gingivalmente chanfrado de 1x1x5mm alinhadores
Cada conjunto de alinhadores seria usado por uma semana/gengivalmente chanfrado 1x1x5mm
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Tratando o ortodontista colocando a ordem correspondente na prescrição com tecnologia alinhada.
Sobreposição das posições finais e iniciais dos incisivos laterais, duas sobrepoições serão concluídas.
O modelo de pré -tratamento (gengivalmente chanfrado de 1x1x5mm alinhadores) será sobreposto ao modelo de pós -tratamento para estabelecer o movimento real do incisivo lateral maxilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine qual dos três tamanhos de fixação diferentes oferecem extrusão mais previsível de incisivos laterais maxilares em indivíduos tratados com alinhadores claros em comparação
Prazo: linha de base até que o tratamento claro do alinhador seja concluído de 20 a 25 semanas
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O objetivo deste estudo prospectivo e controlado randomizado é determinar qual dos três tamanhos de fixação diferentes (gengivalmente chanfrado 1x1x3 mm, gingivalmente chanfrado 1x1x4 mm ou gingivalmente chanfrado em 1x1x5 mm) oferece mais extrusão previsível de incisores laterais maxilares em pacientes tratados com tratados com tratados com alívio mais previsível comparado para controlar.
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linha de base até que o tratamento claro do alinhador seja concluído de 20 a 25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a precisão do software Clincheck
Prazo: linha de base até que o tratamento claro do alinhador seja concluído de 20 a 25 semanas
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Para avaliar a precisão do software Clincheck na previsão da posição final tridimensional do incisivo lateral após a extrusão usando os projetos de anexo testados.
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linha de base até que o tratamento claro do alinhador seja concluído de 20 a 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20031880
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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