Effekt av klar tilknytningsstørrelse på ekstrudering av maksillære laterale fortenner
5. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Ortodontisk behandling har blitt revolusjonert av klar aluserbehandling, og tilbyr pasienter et mer estetisk og behagelig alternativ til tradisjonelle seler.
I 1999 introduserte Align Technology Invisalign.
Ettersom Invisalign har økt i popularitet og etterspørsel de siste to tiårene, har kliniske studier kaster lys over effektiviteten av Invisalign -behandling.
Det har skjedd endringer i Invisalign -protokollen som introduksjon av SmartForce -funksjoner i 2008, for eksempel optimaliserte vedlegg samt implementering av SmartTrack Aligners -materiale i 2011.
Sammenlignet med konvensjonelle faste kjeveortopediske apparater, kan ikke Invisalign justeres på besøksbasisbasis.
Hvis ideell tannbevegelse ikke er oppnådd etter fullføring av den første sekvensen av justerere, er det nødvendig med ytterligere brett, kjent som foredlingsbrett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Tilsvarende behandlingsrekkefølge i resepten med Align Technology
- Enhet: Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner: forutsagt modell
- Enhet: Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner: Gingivally Beveled 1x1x3mm Aligners
- Enhet: Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner: Gingivally Beveled 1x1x4mm Aligners
- Enhet: Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner: Gingivally skrå 1x1x5mm aligersere
Detaljert beskrivelse
Det er forskjellige ekspertteorier angående de mest effektive metodene for ekstrudering og flere studier utført in vitro for å evaluere effekten av forskjellige tilknytningstyper på ekstrudering av laterale fortenner, men bare ett in vivo klinisk studie eksisterer.
Det er behov for mer randomiserte kliniske studier som evaluerer effektiviteten av forskjellige tilknytningsdesign for å oppnå optimal ekstrudering av laterale fortenner.
Ved å bestemme den mest effektive tilknytningsstørrelsen for maksillær lateral fortenningsekstrudering, kan denne studien bidra til å forbedre behandlingsresultatene for kjeveortopedisk behandling med klare justerere og tjene som en guide for å hjelpe klinikere med å velge den mest effektive tilknytningsdesignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med enten omfattende Invisalign eller Invisalign tenåringsbehandling
- Maxillary Arch har mindre enn 6 mm trengsel eller avstand
- Maxillary laterale fortenner har minimum 0,3 mm ekstrudering foreskrevet i tannbevegelsestabellen på Invisalign clincheck for det første settet med justeringer
- Maxillary laterale fortenner innenfor et normalt område av bukkospråklig tilbøyelighet
- Pasienter 12 år eller eldre og enten pasienten eller verge er i stand til å gi samtykke
- Pasienter bekrefter god etterlevelse gjennom hele studieperioden
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter fullfører ikke alle alignere i første fase som foreskrevet
- Dårlig etterlevelse registrert for justerklær
- Restaureringer plassert eller oral kirurgi fullført før endelig skanning
- Midtursintervensjon for å forbedre sporing som en bootstrap
- Maxillary laterale fortenner sporer og ikke er bemerket med minimum 1 mm alusermateriale inskisalt fordrevet når Aligner sitter fullt ut
- Behandlingsplaner inkluderer kirurgi eller ekstraksjoner
- Maxillary laterale fortenner med patologi og restaureringer
- Manglende tenner enn tredje molar
- Pasienter med fremre tverrbitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll/optimalisert for ekstrudering.alignere
Kontrollen vil være Invisaligns optimaliserte tilknytning som spesielt vil bli optimalisert for ekstrudering.
|
Behandling av kjeveortopeder som plasserer den tilsvarende rekkefølgen i resepten med Align -teknologi.
Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner, vil to overlagringsplasser være fullført.
Forbehandlingsmodellen vil bli lagt over den forutsagte sluttmodellen for å etablere den forutsagte bevegelsen av maxillary laterale fortenner
|
|
Eksperimentell: Gingivalt fasede 1x1x3mm aligers
Hvert sett med justerere ville bli slitt i en uke/gingivalt skrå 1x1x3mm
|
Behandling av kjeveortopeder som plasserer den tilsvarende rekkefølgen i resepten med Align -teknologi.
Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner, vil to overlagringsplasser være fullført.
Forbehandlingsmodellen (Gingivally Beveled 1x1x3mm Aligners) vil bli lagt over etterbehandlingsmodellen for å etablere den faktiske bevegelsen av den maksillære laterale fortenneren.
|
|
Eksperimentell: Gingivalt fasede 1x1x4mm aligers
Hvert sett med justerere ville bli slitt i en uke/gingivalt skrå 1x1x4mm
|
Behandling av kjeveortopeder som plasserer den tilsvarende rekkefølgen i resepten med Align -teknologi.
Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner, vil to overlagringsplasser være fullført.
Forbehandlingsmodellen (Gingivally Beveled 1x1x4mm Aligners) vil bli lagt over etterbehandlingsmodellen for å etablere den faktiske bevegelsen av den maksillære laterale fortenneren.
|
|
Eksperimentell: Gingivalt fasede 1x1x5mm aligers
Hvert sett med justerere ville bli slitt i en uke/gingivalt skrå 1x1x5mm
|
Behandling av kjeveortopeder som plasserer den tilsvarende rekkefølgen i resepten med Align -teknologi.
Superimposisjon av endelige og startposisjoner med laterale fortenner, vil to overlagringsplasser være fullført.
Forbehandlingsmodellen (Gingivally Beveled 1x1x5mm Aligners) vil bli lagt over etterbehandlingsmodellen for å etablere den faktiske bevegelsen av den maksillære laterale fortenneren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hvilke av tre forskjellige tilknytningsstørrelser som gir mer forutsigbar ekstrudering av maxillære laterale fortenner hos personer behandlet med klare justerere sammenlignet
Tidsramme: Baseline til den klare justeringsbehandlingen er fullført etter 20 til 25 uker
|
Målet med denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien er å bestemme hvilken av tre forskjellige tilknytningsstørrelser (gingivalt faset 1x1x3 mm, gingivalt faset å kontrollere.
|
Baseline til den klare justeringsbehandlingen er fullført etter 20 til 25 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere nøyaktigheten av Clincheck -programvaren
Tidsramme: Baseline til den klare justeringsbehandlingen er fullført etter 20 til 25 uker
|
For å evaluere nøyaktigheten av Clincheck-programvaren ved å forutsi den tredimensjonale endelige plasseringen av den laterale fortenneren etter ekstrudering ved bruk av festedesignene som er testet.
|
Baseline til den klare justeringsbehandlingen er fullført etter 20 til 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Lindauer, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20031880
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .