このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊髄麻酔中の尿出力の血行動態決定因子

2025年11月23日 更新者:Balan Ion Cosmin、Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
この臨床試験では、脊髄麻酔中の尿の出力と平均動脈圧(MAP)との関係を調査します。 この研究の目的は、ヘモグロビンレベル、MAP、および尿の出力を同時に測定することにより、人間の動物モデルからの観察を検証することを目的としており、リンガーの溶液の効果に焦点を当て、最小限の複雑さで麻酔中の最適な液体管理に関する重要な洞察を提供します。

調査の概要

詳細な説明

提案された臨床試験は、脊椎麻酔中の尿の出力と平均動脈圧(MAP)の関係を探求することを目的としています。これは、一般麻酔下での以前の研究にもかかわらず、人間では徹底的に研究されていない被験者です。 研究により、Ringerの溶液または20%のアルブミンを使用した静脈内容積荷重に対する利尿反応は、MAPレベルによって異なることが実証されています。 具体的には、Ringerの溶液は、MAPが70 mmHgを超えると、より大きな利尿効果を示しますが、20%のアルブミンは低圧でより効果的です。 この微分応答は、血液量減少と乏尿を管理するための液体の選択におけるMAPを考慮することの重要性を強調しています。

この研究の関連性は、特に中骨波領域の交感神経系に影響を与える麻酔のレベルが高くなる可能性があり、その結果、尿の出力を減少させる可能性があるため、この研究の関連性が高まっていることによって強調されています。 この仮説は動物研究で調査されていますが、人間のその妥当性は未確認のままです。

これに対処するために、この試験では、ヘモグロビンレベル、MAP、および尿の出力を同時に測定し、脊髄麻酔中のこれらの変数間の明確な相関を確立することを目指しています。 この系統的なアプローチは、より精巧な研究デザインに固有の複雑さとは対照的に、最小限の追加の努力で重要な洞察をもたらすことを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管手術に脊髄麻酔を必要とする成人患者。

説明

包含基準:

  • 患者または法的に認可された代表者が提供する書面によるインフォームドコンセント。
  • 18歳以上の大人。

除外基準:

  • 脊髄麻酔の禁忌:

    • 患者の拒否
    • 凝固障害の存在。
    • 抗凝固薬または抗血小板薬の現在の使用。
    • 重大または重度の大動脈狭窄またはその他の固定心拍出量状態。
    • 脊椎針挿入部位での感染のリスクが高い。
    • 頭蓋内圧の上昇。
    • アレルギー
    • 敗血症
  • 脊髄麻酔に適していない手順:

    • 脊椎麻酔下では実行できない計画された同時手順。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄麻酔後のカテーテル補助尿出力測定
時間枠:10、20、30、40、50、および60分後の手術後の介入。
尿容積は、段階的なコレクションバッグに接続されたカテーテルを使用して正確に測定されます。 この方法は、特定の間隔で蓄積された体積を追跡し、脊椎麻酔後の腎機能と体液管理効果の正確な評価を提供します
10、20、30、40、50、および60分後の手術後の介入。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Robert Hahn, Professor、Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • スタディディレクター:Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor、CC Iliescu Cardiovascular Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する