Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske determinanter for urinudgang under rygmarvsanæstesi

23. november 2025 opdateret af: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Dette kliniske forsøg undersøger forholdet mellem urinudgang og gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) under rygmarvsanæstesi. Undersøgelsen sigter mod at validere observationer fra dyremodeller hos mennesker ved samtidig at måle hæmoglobinniveauer, MAP og urinudgang, der fokuserer på virkningerne af Ringer's opløsning, for at give afgørende indsigt i optimal væskestyring under anæstesi med minimal kompleksitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede kliniske forsøg sigter mod at undersøge forholdet mellem urinudgang og gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) under rygmarvsanæstesi, et emne, der ikke er blevet grundigt undersøgt hos mennesker på trods af tidligere forskning under generel anæstesi. Undersøgelser har vist, at den vanddrivende respons på intravenøs volumenbelastning ved hjælp af Ringers opløsning eller 20% albumin varierer med kortniveauer. Specifikt viser Ringer's opløsning en større vanddrivende virkning, når kortet overstiger 70 mmHg, hvorimod 20% albumin er mere effektivt ved lavere tryk. Denne differentielle respons fremhæver vigtigheden af ​​at overveje MAP i valget af væske til håndtering af hypovolæmi og oliguri.

Undersøgelsens relevans fremhæves af den fysiologiske dynamik ved spil, især hvor høje niveauer af anæstesi, der påvirker det sympatiske nervesystem fra midten af ​​thoracisk region, kan reducere MAP og følgelig reducere urinproduktionen. Mens denne hypotese er blevet undersøgt i dyreforsøg, forbliver dens gyldighed hos mennesker ubekræftet.

For at tackle dette vil forsøget måle hæmoglobinniveauer, MAP og urinudgang samtidigt med det formål at etablere en klar korrelation mellem disse variabler under rygmarvsanæstesi. Denne metodiske tilgang søger at give betydelig indsigt med minimal yderligere indsats, der kontrasterer med kompleksiteten, der er forbundet med mere detaljerede undersøgelsesdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der kræver rygmarvsanæstesi til vaskulær kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke leveret af patienter eller deres lovligt autoriserede repræsentanter.
  • Voksne i alderen 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til rygmarvsanæstesi:

    • Patientafvisning
    • Tilstedeværelse af koagulopati.
    • Aktuel anvendelse af antikoagulant- eller antiplatelet -medicin.
    • Kritisk eller svær aortastenose eller andre faste hjerteudgangstilstande.
    • Høj risiko for infektion på spinalnålens indsættelsessted.
    • Forhøjet intrakranielt tryk.
    • Allergi
    • Sepsis
  • Procedurer, der ikke er tilgængelige for rygmarvsanæstesi:

    • Planlagte samtidige procedurer, der ikke kan udføres under rygmarvsanæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterassisteret urinproduktionsmåling efter spidsen anæstesi
Tidsramme: 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter efter kirurgisk intervention.
Urinvolumen måles nøjagtigt ved hjælp af et kateter forbundet til en gradueret opsamlingspose. Denne metode sporer det akkumulerede volumen med specifikke intervaller, hvilket giver en præcis vurdering af nyrefunktion og væskestyringseffektivitet efter rygmarvsanæstesi
10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter efter kirurgisk intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Studieleder: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner