- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06814561
Hæmodynamiske determinanter for urinudgang under rygmarvsanæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede kliniske forsøg sigter mod at undersøge forholdet mellem urinudgang og gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) under rygmarvsanæstesi, et emne, der ikke er blevet grundigt undersøgt hos mennesker på trods af tidligere forskning under generel anæstesi. Undersøgelser har vist, at den vanddrivende respons på intravenøs volumenbelastning ved hjælp af Ringers opløsning eller 20% albumin varierer med kortniveauer. Specifikt viser Ringer's opløsning en større vanddrivende virkning, når kortet overstiger 70 mmHg, hvorimod 20% albumin er mere effektivt ved lavere tryk. Denne differentielle respons fremhæver vigtigheden af at overveje MAP i valget af væske til håndtering af hypovolæmi og oliguri.
Undersøgelsens relevans fremhæves af den fysiologiske dynamik ved spil, især hvor høje niveauer af anæstesi, der påvirker det sympatiske nervesystem fra midten af thoracisk region, kan reducere MAP og følgelig reducere urinproduktionen. Mens denne hypotese er blevet undersøgt i dyreforsøg, forbliver dens gyldighed hos mennesker ubekræftet.
For at tackle dette vil forsøget måle hæmoglobinniveauer, MAP og urinudgang samtidigt med det formål at etablere en klar korrelation mellem disse variabler under rygmarvsanæstesi. Denne metodiske tilgang søger at give betydelig indsigt med minimal yderligere indsats, der kontrasterer med kompleksiteten, der er forbundet med mere detaljerede undersøgelsesdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke leveret af patienter eller deres lovligt autoriserede repræsentanter.
- Voksne i alderen 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer til rygmarvsanæstesi:
- Patientafvisning
- Tilstedeværelse af koagulopati.
- Aktuel anvendelse af antikoagulant- eller antiplatelet -medicin.
- Kritisk eller svær aortastenose eller andre faste hjerteudgangstilstande.
- Høj risiko for infektion på spinalnålens indsættelsessted.
- Forhøjet intrakranielt tryk.
- Allergi
- Sepsis
Procedurer, der ikke er tilgængelige for rygmarvsanæstesi:
- Planlagte samtidige procedurer, der ikke kan udføres under rygmarvsanæstesi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterassisteret urinproduktionsmåling efter spidsen anæstesi
Tidsramme: 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter efter kirurgisk intervention.
|
Urinvolumen måles nøjagtigt ved hjælp af et kateter forbundet til en gradueret opsamlingspose.
Denne metode sporer det akkumulerede volumen med specifikke intervaller, hvilket giver en præcis vurdering af nyrefunktion og væskestyringseffektivitet efter rygmarvsanæstesi
|
10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter efter kirurgisk intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Studieleder: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Oliguria
- Organiske kemikalier
- Farmaceutiske præparater
- Terapeutik
- Lægemiddeladministrationsruter
- Lægemiddelterapi
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Bupivacain
- Injektioner
- Løsninger
Andre undersøgelses-id-numre
- 2511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .