- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06814561
Hemodynamiske determinanter for urinutgang under spinalbedøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte kliniske studien tar sikte på å utforske forholdet mellom urinproduksjon og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) under spinalbedøvelse, et emne som ikke har blitt grundig studert hos mennesker til tross for tidligere forskning under generell anestesi. Studier har vist at den vanndrivende responsen på intravenøs volumbelastning, ved bruk av Ringers løsning eller 20% albumin, varierer med MAP -nivåer. Spesielt viser Ringers løsning en større vanndrivende effekt når MAP overstiger 70 mmHg, mens 20% albumin er mer effektivt ved lavere trykk. Denne differensialresponsen fremhever viktigheten av å vurdere MAP i valg av væske for å håndtere hypovolemia og oliguri.
Studiens relevans blir fremhevet av den fysiologiske dynamikken ved spill, særlig hvor høye nivåer av anestesi, som påvirker det sympatiske nervesystemet fra midt-thoracic-regionen, kan redusere MAP og følgelig redusere urinproduksjonen. Mens denne hypotesen er blitt undersøkt i dyreforsøk, forblir gyldigheten hos mennesker ubekreftet.
For å adressere dette vil forsøket måle hemoglobinnivåer, kart og urinproduksjon samtidig, og tar sikte på å etablere en klar korrelasjon mellom disse variablene under spinalbedøvelse. Denne metodiske tilnærmingen søker å gi betydelig innsikt med minimal ekstra innsats, i kontrast til kompleksitetene som ligger i mer forseggjorte studiedesign.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig informert samtykke gitt av pasienter eller deres lovlig autoriserte representanter.
- Voksne i alderen 18 år og eldre.
Eksklusjonskriterier:
Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse:
- Pasientavslag
- Tilstedeværelse av koagulopati.
- Nåværende bruk av medisiner mot antikoagulant eller antiplatelet.
- Kritisk eller alvorlig aortastenose eller annen fast hjerteproduksjonstilstander.
- Høy risiko for infeksjon på Insertion Site i ryggraden.
- Forhøyet intrakranielt trykk.
- Allergi
- Sepsis
Prosedyrer som ikke er tilgjengelige for spinalbedøvelse:
- Planlagte samtidige prosedyrer som ikke kan utføres under spinalbedøvelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterassistert urinutgangsmåling etter-spinal anestesi
Tidsramme: 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter etter kirurgisk inngrep.
|
Urinvolum måles nøyaktig ved bruk av et kateter koblet til en gradert samlingspose.
Denne metoden sporer det akkumulerte volumet med spesifikke intervaller, noe
|
10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter etter kirurgisk inngrep.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Studieleder: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Oliguria
- Organiske kjemikalier
- Farmasøytiske preparater
- Terapeutikk
- Drug Administration -ruter
- Medikamentell terapi
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Bupivakain
- Injeksjoner
- Løsninger
Andre studie-ID-numre
- 2511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .