Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske determinanter for urinutgang under spinalbedøvelse

23. november 2025 oppdatert av: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Denne kliniske studien undersøker forholdet mellom urinproduksjon og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) under ryggmargsanestesi. Studien tar sikte på å validere observasjoner fra dyremodeller hos mennesker ved samtidig å måle hemoglobinnivåer, kart og urinproduksjon, med fokus på effekten av Ringers løsning, for å gi avgjørende innsikt i optimal væskestyring under anestesi med minimal kompleksitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte kliniske studien tar sikte på å utforske forholdet mellom urinproduksjon og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) under spinalbedøvelse, et emne som ikke har blitt grundig studert hos mennesker til tross for tidligere forskning under generell anestesi. Studier har vist at den vanndrivende responsen på intravenøs volumbelastning, ved bruk av Ringers løsning eller 20% albumin, varierer med MAP -nivåer. Spesielt viser Ringers løsning en større vanndrivende effekt når MAP overstiger 70 mmHg, mens 20% albumin er mer effektivt ved lavere trykk. Denne differensialresponsen fremhever viktigheten av å vurdere MAP i valg av væske for å håndtere hypovolemia og oliguri.

Studiens relevans blir fremhevet av den fysiologiske dynamikken ved spill, særlig hvor høye nivåer av anestesi, som påvirker det sympatiske nervesystemet fra midt-thoracic-regionen, kan redusere MAP og følgelig redusere urinproduksjonen. Mens denne hypotesen er blitt undersøkt i dyreforsøk, forblir gyldigheten hos mennesker ubekreftet.

For å adressere dette vil forsøket måle hemoglobinnivåer, kart og urinproduksjon samtidig, og tar sikte på å etablere en klar korrelasjon mellom disse variablene under spinalbedøvelse. Denne metodiske tilnærmingen søker å gi betydelig innsikt med minimal ekstra innsats, i kontrast til kompleksitetene som ligger i mer forseggjorte studiedesign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bucharest, Romania, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som krever spinal anestesi for vaskulær kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke gitt av pasienter eller deres lovlig autoriserte representanter.
  • Voksne i alderen 18 år og eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse:

    • Pasientavslag
    • Tilstedeværelse av koagulopati.
    • Nåværende bruk av medisiner mot antikoagulant eller antiplatelet.
    • Kritisk eller alvorlig aortastenose eller annen fast hjerteproduksjonstilstander.
    • Høy risiko for infeksjon på Insertion Site i ryggraden.
    • Forhøyet intrakranielt trykk.
    • Allergi
    • Sepsis
  • Prosedyrer som ikke er tilgjengelige for spinalbedøvelse:

    • Planlagte samtidige prosedyrer som ikke kan utføres under spinalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterassistert urinutgangsmåling etter-spinal anestesi
Tidsramme: 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter etter kirurgisk inngrep.
Urinvolum måles nøyaktig ved bruk av et kateter koblet til en gradert samlingspose. Denne metoden sporer det akkumulerte volumet med spesifikke intervaller, noe
10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter etter kirurgisk inngrep.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Studieleder: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere