- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06814561
Virtsantuotannon hemodynaamiset determinantit selkärangan anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsantuotannon ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) välistä suhdetta selkärangan anestesian aikana. Kohde, jota ei ole tutkittu perusteellisesti ihmisillä, huolimatta aiemmasta tutkimuksesta yleisen anestesian nojalla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että diureettinen vaste laskimonsisäiseen äänenvoimakkuuden kuormitukseen, käyttämällä Ringerin ratkaisua tai 20% albumiinia, vaihtelee karttatasojen mukaan. Erityisesti Ringerin ratkaisu osoittaa suuremman diureettisen vaikutuksen, kun MAP ylittää 70 mmHg, kun taas 20% albumiini on tehokkaampi alemmissa paineissa. Tämä differentiaalivaste korostaa MAP: n harkitsemisen merkitystä nesteen valinnassa hypovolemian ja oligurian hallinnassa.
Tutkimuksen merkitystä korostaa pelin fysiologinen dynamiikka, etenkin kuinka korkea anestesia, joka vaikuttaa sympaattiseen hermostoon keskimmäiseltä Thoracic-alueelta, voivat vähentää karttaa ja siten vähentää virtsan tuotosta. Vaikka tätä hypoteesia on tutkittu eläintutkimuksissa, sen pätevyys ihmisillä on edelleen vahvistamaton.
Tämän ratkaisemiseksi tutkimus mittaa hemoglobiinitasoja, kartta- ja virtsan lähtöä samanaikaisesti, pyrkiessä määrittämään selkeä korrelaatio näiden muuttujien välillä selkärangan anestesian aikana. Tämän metodisen lähestymistavan tarkoituksena on tuottaa merkittäviä oivalluksia minimaalisella lisäponnisteluilla, vastakohtana monimutkaisuuksille, jotka ovat ominaisia yksityiskohtaisempiin tutkimussuunnitelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutetun edustajansa antama kirjallinen tietoinen suostumus.
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
Selkärangan anestesian vasta -aiheet:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Koagulopatian läsnäolo.
- Antikoagulanttien tai verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
- Kriittinen tai vaikea aortan stenoosi tai muut kiinteät sydämen lähtötilat.
- Suuri tartuntariski selkärangan neulan lisäyskohdassa.
- Kohonnut kallonsisäinen paine.
- Allergia
- Sepsis
Menettelyt, joita ei voida soveltaa selkärangan anestesiaan:
- Suunnitellut samanaikaiset menettelyt, joita ei voida suorittaa selkärangan anestesiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin avustama virtsan lähtö mittaus selkärangan jälkeinen anestesia
Aikaikkuna: 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Virtsan tilavuus mitataan tarkasti katetrilla, joka on kytketty asteittaiseen keräyspussiin.
Tämä menetelmä seuraa kertynyttä tilavuutta tietyin väliajoin, tarjoamalla tarkan arvioinnin munuaisten toiminnasta ja nesteiden hallinnan tehokkuudesta selkärangan anestesian jälkeen
|
10, 20, 30, 40, 50 ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Opintojohtaja: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oliguria
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Bupivakaiini
- Injektiot
- Ratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .