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Determinantes hemodinâmicos da produção de urina durante a anestesia espinhal

23 de novembro de 2025 atualizado por: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Este ensaio clínico investiga a relação entre a produção de urina e a pressão arterial média (MAP) durante a anestesia da coluna vertebral. O estudo tem como objetivo validar observações de modelos animais em humanos, medindo simultaneamente os níveis de hemoglobina, mapa e produção de urina, com foco nos efeitos da solução de Ringer, para fornecer insights cruciais sobre o gerenciamento ideal de fluidos durante a anestesia com complexidade mínima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O ensaio clínico proposto visa explorar a relação entre a produção de urina e a pressão arterial média (MAP) durante a anestesia da coluna vertebral, um sujeito que não foi minuciosamente estudado em seres humanos, apesar da pesquisa anterior sob anestesia geral. Estudos demonstraram que a resposta diurética à carga de volume intravenosa, usando a solução de Ringer ou 20% de albumina, varia com os níveis de mapa. Especificamente, a solução de Ringer mostra um efeito diurético maior quando o mapa excede 70 mmHg, enquanto 20% de albumina é mais eficaz em pressões mais baixas. Essa resposta diferencial destaca a importância de considerar o mapa na escolha do fluido para gerenciar hipovolemia e oligúria.

A relevância do estudo é destacada pela dinâmica fisiológica em jogo, particularmente como os altos níveis de anestesia, que influenciam o sistema nervoso simpático da região média-tóracica, pode reduzir o mapa e, consequentemente, diminuir a produção da urina. Embora essa hipótese tenha sido examinada em estudos com animais, sua validade em humanos permanece não confirmada.

Para abordar isso, o estudo medirá os níveis de hemoglobina, o mapa e a produção de urina simultaneamente, com o objetivo de estabelecer uma clara correlação entre essas variáveis ​​durante a anestesia espinhal. Essa abordagem metódica procura produzir insights significativos com um esforço adicional mínimo, contrastando com as complexidades inerentes a projetos de estudo mais elaborados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bucharest, Romênia, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que necessitam de anestesia espinhal para cirurgia vascular.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito fornecido pelos pacientes ou seus representantes legalmente autorizados.
  • Adultos com 18 anos ou mais.

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações à anestesia da coluna vertebral:

    • Recusa do paciente
    • Presença de coagulopatia.
    • Uso atual de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários.
    • Estenose aórtica crítica ou grave ou outros estados de débito cardíaco fixo.
    • Alto risco de infecção no local de inserção da agulha espinhal.
    • Pressão intracraniana elevada.
    • Alergia
    • Sepse
  • Procedimentos não passíveis de anestesia espinhal:

    • Procedimentos concorrentes planejados que não podem ser realizados sob anestesia espinhal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anestesia pós-espinhal assistida por cateter, medição de saída da urina
Prazo: 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos após a intervenção cirúrgica.
O volume de urina é medido com precisão usando um cateter conectado a uma bolsa de coleta graduada. Este método acompanha o volume acumulado em intervalos específicos, fornecendo uma avaliação precisa da função renal e da eficácia do gerenciamento de fluidos após a anestesia da coluna vertebral
10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos após a intervenção cirúrgica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Diretor de estudo: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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