- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06814561
Determinantes hemodinâmicos da produção de urina durante a anestesia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio clínico proposto visa explorar a relação entre a produção de urina e a pressão arterial média (MAP) durante a anestesia da coluna vertebral, um sujeito que não foi minuciosamente estudado em seres humanos, apesar da pesquisa anterior sob anestesia geral. Estudos demonstraram que a resposta diurética à carga de volume intravenosa, usando a solução de Ringer ou 20% de albumina, varia com os níveis de mapa. Especificamente, a solução de Ringer mostra um efeito diurético maior quando o mapa excede 70 mmHg, enquanto 20% de albumina é mais eficaz em pressões mais baixas. Essa resposta diferencial destaca a importância de considerar o mapa na escolha do fluido para gerenciar hipovolemia e oligúria.
A relevância do estudo é destacada pela dinâmica fisiológica em jogo, particularmente como os altos níveis de anestesia, que influenciam o sistema nervoso simpático da região média-tóracica, pode reduzir o mapa e, consequentemente, diminuir a produção da urina. Embora essa hipótese tenha sido examinada em estudos com animais, sua validade em humanos permanece não confirmada.
Para abordar isso, o estudo medirá os níveis de hemoglobina, o mapa e a produção de urina simultaneamente, com o objetivo de estabelecer uma clara correlação entre essas variáveis durante a anestesia espinhal. Essa abordagem metódica procura produzir insights significativos com um esforço adicional mínimo, contrastando com as complexidades inerentes a projetos de estudo mais elaborados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito fornecido pelos pacientes ou seus representantes legalmente autorizados.
- Adultos com 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
Contra -indicações à anestesia da coluna vertebral:
- Recusa do paciente
- Presença de coagulopatia.
- Uso atual de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários.
- Estenose aórtica crítica ou grave ou outros estados de débito cardíaco fixo.
- Alto risco de infecção no local de inserção da agulha espinhal.
- Pressão intracraniana elevada.
- Alergia
- Sepse
Procedimentos não passíveis de anestesia espinhal:
- Procedimentos concorrentes planejados que não podem ser realizados sob anestesia espinhal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anestesia pós-espinhal assistida por cateter, medição de saída da urina
Prazo: 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos após a intervenção cirúrgica.
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O volume de urina é medido com precisão usando um cateter conectado a uma bolsa de coleta graduada.
Este método acompanha o volume acumulado em intervalos específicos, fornecendo uma avaliação precisa da função renal e da eficácia do gerenciamento de fluidos após a anestesia da coluna vertebral
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10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos após a intervenção cirúrgica.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Diretor de estudo: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Oligúria
- Produtos químicos orgânicos
- Preparações farmacêuticas
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Bupivacaína
- Injeções
- Soluções
Outros números de identificação do estudo
- 2511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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