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척추 마취 중 소변 출력의 혈역학 적 결정 요인

2025년 11월 23일 업데이트: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
이 임상 시험은 척추 마취 동안 소변 출력과 평균 동맥압 (MAP) 사이의 관계를 조사합니다. 이 연구는 링거 솔루션의 영향에 중점을 둔 헤모글로빈 수준,지도 및 소변 출력을 동시에 측정하여 인간의 동물 모델의 관찰을 검증하여 최소한의 복잡성으로 마취 중 최적의 유체 관리에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안 된 임상 시험은 전신 마취 하에서 이전의 연구에도 불구하고 인간에서 철저히 연구되지 않은 주제 인 척추 마취 동안 소변 출력과 평균 동맥압 (MAP) 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로한다. 연구에 따르면 Ringer 용액 또는 20% 알부민을 사용하여 정맥 부피 하중에 대한 이뇨제 반응은 MAP 수준에 따라 다릅니다. 구체적으로, Ringer의 용액은 MAP가 70mmHg를 초과 할 때 더 큰 이뇨 효과를 나타내며, 20% 알부민은 낮은 압력에서 더 효과적입니다. 이 차별적 반응은 저 폴트 혈증 및 올리고 리아 관리를위한 유체 선택에서 MAP를 고려하는 것의 중요성을 강조합니다.

이 연구의 관련성은 작용중인 생리 학적 역학, 특히 높은 수준의 마취가 중간 흉부 영역의 교감 신경계에 영향을 미치는 정도가 MAP를 줄이고 결과적으로 소변 생산량을 감소시킬 수 있는지에 의해 강조됩니다. 이 가설은 동물 연구에서 조사되었지만 인간의 유효성은 확인되지 않은 채 남아 있습니다.

이를 해결하기 위해, 시험은 척추 마취 동안 이들 변수들 사이에서 명확한 상관 관계를 확립하기 위해 헤모글로빈 수준, MAP 및 소변 출력을 동시에 측정 할 것이다. 이 체계적인 접근 방식은보다 정교한 연구 설계에 내재 된 복잡성과 대조적으로 최소한의 추가 노력으로 상당한 통찰력을 제공하려고합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 수술을 위해 척추 마취가 필요한 성인 환자.

설명

포함 기준 :

  • 환자 또는 법적으로 승인 된 대표자가 제공 한 서면 동의.
  • 18 세 이상의 성인.

제외 기준 :

  • 척추 마취에 대한 금기 :

    • 환자 거절
    • 응고 병증의 존재.
    • 항응고제 또는 항 혈소판 약물의 현재 사용.
    • 중요하거나 심각한 대동맥 협착증 또는 기타 고정 심장 출력 상태.
    • 척추 바늘 삽입 부위에서 감염 위험이 높다.
    • 두개 내 압력 상승.
    • 알레르기
    • 부패
  • 척추 마취에 적합하지 않은 절차 :

    • 척추 마취하에 수행 할 수없는 계획된 동시 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 보조 소변 생산량 측정 후 뇌 마취 후
기간: 수술 후 10, 20, 30, 40, 50 및 60 분.
소변 부피는 졸업 한 컬렉션 백에 연결된 카테터를 사용하여 정확하게 측정됩니다. 이 방법은 특정 간격으로 축적 된 부피를 추적하여 척추 마취 후 신장 기능 및 유체 관리 효능에 대한 정확한 평가를 제공합니다.
수술 후 10, 20, 30, 40, 50 및 60 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • 연구 책임자: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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