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Determinanti emodinamici della produzione di urina durante l'anestesia spinale

23 novembre 2025 aggiornato da: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Questo studio clinico studia la relazione tra produzione di urina e pressione arteriosa media (MAP) durante l'anestesia spinale. Lo studio mira a convalidare le osservazioni dai modelli animali nell'uomo misurando contemporaneamente livelli di emoglobina, mappa e produzione di urina, concentrandosi sugli effetti della soluzione di Ringer, per fornire approfondimenti cruciali sulla gestione ottimale dei fluidi durante l'anestesia con una complessità minima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico proposto mira a esplorare la relazione tra produzione di urina e pressione arteriosa media (MAP) durante l'anestesia spinale, un soggetto che non è stato accuratamente studiato nell'uomo nonostante le ricerche precedenti in anestesia generale. Gli studi hanno dimostrato che la risposta diuretica al carico di volume endovenoso, usando la soluzione di Ringer o il 20% di albumina, varia con i livelli di mappa. In particolare, la soluzione di Ringer mostra un maggiore effetto diuretico quando la mappa supera i 70 mmHg, mentre l'albumina del 20% è più efficace a pressioni più basse. Questa risposta differenziale evidenzia l'importanza di considerare la mappa nella scelta del fluido per la gestione dell'ipovolemia e dell'oliguria.

La rilevanza dello studio è evidenziata dalle dinamiche fisiologiche in gioco, in particolare quanto alti livelli di anestesia, che influenzano il sistema nervoso simpatico dalla regione medio-toracica, potrebbero ridurre la mappa e, di conseguenza, ridurre la produzione di urina. Mentre questa ipotesi è stata esaminata negli studi sugli animali, la sua validità nell'uomo rimane non confermata.

Per affrontare questo, lo studio misurerà contemporaneamente i livelli di emoglobina, la mappa e l'uscita delle urine, con l'obiettivo di stabilire una chiara correlazione tra queste variabili durante l'anestesia spinale. Questo approccio metodico cerca di produrre approfondimenti significativi con uno sforzo aggiuntivo minimo, in contrasto con le complessità inerenti ai progetti di studio più elaborati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bucharest, Romania, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che richiedono anestesia spinale per la chirurgia vascolare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto fornito dai pazienti o dai loro rappresentanti legalmente autorizzati.
  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia spinale:

    • Rifiuto del paziente
    • Presenza di coagulopatia.
    • Uso attuale di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici.
    • Stenosi aortica critica o grave o altri stati di gittata cardiaca fissa.
    • Alto rischio di infezione nel sito di inserimento dell'ago spinale.
    • Pressione intracranica elevata.
    • Allergia
    • Sepsi
  • Procedure non suscettibili all'anestesia spinale:

    • Procedure simultanee pianificate che non possono essere eseguite in anestesia spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della produzione di urina assistita dal catetere anestesia post-spinale
Lasso di tempo: 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minuti di intervento post-chirurgico.
Il volume delle urine viene misurato accuratamente utilizzando un catetere collegato a una borsa da raccolta graduata. Questo metodo traccia il volume accumulato a intervalli specifici, fornendo una valutazione precisa della funzione renale e dell'efficacia della gestione dei fluidi a seguito di anestesia spinale
10, 20, 30, 40, 50 e 60 minuti di intervento post-chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Direttore dello studio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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