- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06814561
Determinanti emodinamici della produzione di urina durante l'anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico proposto mira a esplorare la relazione tra produzione di urina e pressione arteriosa media (MAP) durante l'anestesia spinale, un soggetto che non è stato accuratamente studiato nell'uomo nonostante le ricerche precedenti in anestesia generale. Gli studi hanno dimostrato che la risposta diuretica al carico di volume endovenoso, usando la soluzione di Ringer o il 20% di albumina, varia con i livelli di mappa. In particolare, la soluzione di Ringer mostra un maggiore effetto diuretico quando la mappa supera i 70 mmHg, mentre l'albumina del 20% è più efficace a pressioni più basse. Questa risposta differenziale evidenzia l'importanza di considerare la mappa nella scelta del fluido per la gestione dell'ipovolemia e dell'oliguria.
La rilevanza dello studio è evidenziata dalle dinamiche fisiologiche in gioco, in particolare quanto alti livelli di anestesia, che influenzano il sistema nervoso simpatico dalla regione medio-toracica, potrebbero ridurre la mappa e, di conseguenza, ridurre la produzione di urina. Mentre questa ipotesi è stata esaminata negli studi sugli animali, la sua validità nell'uomo rimane non confermata.
Per affrontare questo, lo studio misurerà contemporaneamente i livelli di emoglobina, la mappa e l'uscita delle urine, con l'obiettivo di stabilire una chiara correlazione tra queste variabili durante l'anestesia spinale. Questo approccio metodico cerca di produrre approfondimenti significativi con uno sforzo aggiuntivo minimo, in contrasto con le complessità inerenti ai progetti di studio più elaborati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto fornito dai pazienti o dai loro rappresentanti legalmente autorizzati.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
Controindicazioni all'anestesia spinale:
- Rifiuto del paziente
- Presenza di coagulopatia.
- Uso attuale di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici.
- Stenosi aortica critica o grave o altri stati di gittata cardiaca fissa.
- Alto rischio di infezione nel sito di inserimento dell'ago spinale.
- Pressione intracranica elevata.
- Allergia
- Sepsi
Procedure non suscettibili all'anestesia spinale:
- Procedure simultanee pianificate che non possono essere eseguite in anestesia spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della produzione di urina assistita dal catetere anestesia post-spinale
Lasso di tempo: 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minuti di intervento post-chirurgico.
|
Il volume delle urine viene misurato accuratamente utilizzando un catetere collegato a una borsa da raccolta graduata.
Questo metodo traccia il volume accumulato a intervalli specifici, fornendo una valutazione precisa della funzione renale e dell'efficacia della gestione dei fluidi a seguito di anestesia spinale
|
10, 20, 30, 40, 50 e 60 minuti di intervento post-chirurgico.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Direttore dello studio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Manifestazioni urologiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Oliguria
- Prodotti chimici organici
- Preparati farmaceutici
- Terapie
- Rotte della somministrazione di droga
- Terapia farmacologica
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Bupivacaina
- Iniezioni
- Soluzioni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .