- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06814561
Гемодинамические детерминанты выхода мочи во время спинной анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое клиническое исследование направлено на изучение взаимосвязи между выходом мочи и средним артериальным давлением (MAP) во время анестезии позвоночника, субъекта, который не был тщательно изучен у людей, несмотря на предыдущие исследования под общим анестезией. Исследования показали, что диуретический ответ на загрузку внутривенного объема с использованием решения Ringer или 20% альбумина варьируется в зависимости от уровней MAP. В частности, раствор Рингера показывает больший диуретический эффект, когда карта превышает 70 мм рт.ст., тогда как 20% альбумин более эффективен при более низких давлениях. Этот дифференциальный ответ подчеркивает важность рассмотрения карты при выборе жидкости для лечения гиповолемии и олигурии.
Актуальность исследования подчеркивается физиологической динамикой в игре, в частности, как высокий уровень анестезии, которые влияют на симпатическую нервную систему из средней части области, могут снизить карту и, следовательно, снизить выход мочи. Хотя эта гипотеза была исследована в исследованиях на животных, ее достоверность у людей остается неподтвержденной.
Чтобы решить эту проблему, исследование будет измерять уровни гемоглобина, карту и выход мочи одновременно, стремясь установить четкую корреляцию между этими переменными во время анестезии позвоночника. Этот методический подход направлен на то, чтобы дать значительные идеи с минимальными дополнительными усилиями, в отличие от сложностей, присущих более сложным дизайнам исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, предоставленное пациентами или их юридически уполномоченными представителями.
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
Противопоказания к спинной анестезии:
- Отказ пациента
- Присутствие коагулопатии.
- Текущее использование антикоагулянтных или антиагрегантных препаратов.
- Критический или тяжелый стеноз аорты или другие фиксированные состояния сердечного выброса.
- Высокий риск заражения в месте вставки позвоночника.
- Повышенное внутричерепное давление.
- Аллергия
- Сепсис
Процедуры, не поддающиеся спинальной анестезии:
- Планируемые одновременные процедуры, которые не могут быть выполнены под спинальной анестезией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катетерная измерение мочи пост-спина
Временное ограничение: 10, 20, 30, 40, 50 и 60 минут после операции.
|
Объем мочи точно измеряется с использованием катетера, подключенного к градуированной сумке для сбора.
Этот метод отслеживает накопленный объем с определенными интервалами, обеспечивая точную оценку функции почек и эффективности лечения жидкости после анестезии позвоночника
|
10, 20, 30, 40, 50 и 60 минут после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Директор по исследованиям: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Олигурия
- Органические химические вещества
- Фармацевтические препараты
- Терапия
- Маршруты Управления лекарств
- Лекарственная терапия
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Бупивакаин
- Инъекции
- Решения
Другие идентификационные номера исследования
- 2511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .