- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06814561
Hemodynamiczne determinanty moczu podczas znieczulenia kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie związku między moczem a średnim ciśnieniem tętnic (MAP) podczas znieczulenia kręgosłupa, podmiotu, który nie został dokładnie zbadany u ludzi, pomimo wcześniejszych badań w znieczuleniu ogólnym. Badania wykazały, że odpowiedź moczopędna na objętość dożylne, przy użyciu roztworu Ringera lub 20% albuminy, różni się w zależności od poziomów map. W szczególności rozwiązanie Ringera pokazuje większy efekt moczopędny, gdy MAP przekracza 70 mmHg, podczas gdy 20% albumina jest bardziej skuteczna przy niższych ciśnieniach. Ta różnicowa odpowiedź podkreśla znaczenie rozważenia mapy w wyborze płynu do zarządzania hipowolemią i oligurią.
Znaczenie badania jest podkreślone przez fizjologiczną dynamikę, szczególnie w jaki sposób wysoki poziom znieczulenia, który wpływa na współczulny układ nerwowy z regionu środkowego Thoracic, mogą zmniejszyć mapę, a tym samym zmniejszyć moc moczu. Podczas gdy ta hipoteza została zbadana w badaniach na zwierzętach, jej ważność u ludzi pozostaje niepotwierdzona.
Aby to rozwiązać, badanie będzie mierzy poziomy hemoglobiny, mapę i moc moczu jednocześnie, mając na celu ustalenie wyraźnej korelacji między tymi zmiennymi podczas znieczulenia kręgosłupa. To metodyczne podejście ma na celu dostarczenie znacznych informacji przy minimalnym dodatkowym wysiłku, w przeciwieństwie do złożoności związanych z bardziej skomplikowanymi projektami badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda świadczona przez pacjentów lub ich prawnie upoważnionych przedstawicieli.
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazania do znieczulenia kręgosłupa:
- Odmowa pacjenta
- Obecność koagulopatii.
- Obecne stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.
- Krytyczne lub ciężkie zwężenie aorty lub inne stałe stany pojemności serca.
- Wysokie ryzyko zakażenia w miejscu wstawienia igły kręgosłupa.
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe.
- Alergia
- Posocznica
Procedury nieobowiązane do znieczulenia kręgosłupa:
- Planowane współbieżne procedury, których nie można wykonać w znieczuleniu kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspomagany cewnik pomiar moczu po znieczuleniu
Ramy czasowe: 10, 20, 30, 40, 50 i 60 minut interwencji pooperacyjnej.
|
Objętość moczu jest dokładnie mierzona przy użyciu cewnika podłączonego do worka na studia.
Ta metoda śledzi skumulowaną objętość w określonych odstępach czasu, zapewniając dokładną ocenę funkcji nerek i skuteczności zarządzania płynami po znieczuleniu kręgosłupa
|
10, 20, 30, 40, 50 i 60 minut interwencji pooperacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Dyrektor Studium: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Oliguria
- Organiczne chemikalia
- Przygotowania farmaceutyczne
- Lecznictwo
- Drogi podawania leków
- Terapia lecznicza
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Bupiwakaina
- Zastrzyki
- Rozwiązania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .