Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne determinanty moczu podczas znieczulenia kręgosłupa

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
To badanie kliniczne bada związek między moczem a średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) podczas znieczulenia kręgosłupa. Badanie ma na celu potwierdzenie obserwacji modeli zwierzęcych u ludzi poprzez jednoczesne mierzenie poziomów hemoglobiny, mapy i moczu, koncentrując się na skutkach rozwiązania Ringera, aby zapewnić kluczowe informacje na temat optymalnego zarządzania płynami podczas znieczulenia z minimalną złożonością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proponowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie związku między moczem a średnim ciśnieniem tętnic (MAP) podczas znieczulenia kręgosłupa, podmiotu, który nie został dokładnie zbadany u ludzi, pomimo wcześniejszych badań w znieczuleniu ogólnym. Badania wykazały, że odpowiedź moczopędna na objętość dożylne, przy użyciu roztworu Ringera lub 20% albuminy, różni się w zależności od poziomów map. W szczególności rozwiązanie Ringera pokazuje większy efekt moczopędny, gdy MAP przekracza 70 mmHg, podczas gdy 20% albumina jest bardziej skuteczna przy niższych ciśnieniach. Ta różnicowa odpowiedź podkreśla znaczenie rozważenia mapy w wyborze płynu do zarządzania hipowolemią i oligurią.

Znaczenie badania jest podkreślone przez fizjologiczną dynamikę, szczególnie w jaki sposób wysoki poziom znieczulenia, który wpływa na współczulny układ nerwowy z regionu środkowego Thoracic, mogą zmniejszyć mapę, a tym samym zmniejszyć moc moczu. Podczas gdy ta hipoteza została zbadana w badaniach na zwierzętach, jej ważność u ludzi pozostaje niepotwierdzona.

Aby to rozwiązać, badanie będzie mierzy poziomy hemoglobiny, mapę i moc moczu jednocześnie, mając na celu ustalenie wyraźnej korelacji między tymi zmiennymi podczas znieczulenia kręgosłupa. To metodyczne podejście ma na celu dostarczenie znacznych informacji przy minimalnym dodatkowym wysiłku, w przeciwieństwie do złożoności związanych z bardziej skomplikowanymi projektami badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci wymagające znieczulenia kręgosłupa do operacji naczyniowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda świadczona przez pacjentów lub ich prawnie upoważnionych przedstawicieli.
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia kręgosłupa:

    • Odmowa pacjenta
    • Obecność koagulopatii.
    • Obecne stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.
    • Krytyczne lub ciężkie zwężenie aorty lub inne stałe stany pojemności serca.
    • Wysokie ryzyko zakażenia w miejscu wstawienia igły kręgosłupa.
    • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe.
    • Alergia
    • Posocznica
  • Procedury nieobowiązane do znieczulenia kręgosłupa:

    • Planowane współbieżne procedury, których nie można wykonać w znieczuleniu kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspomagany cewnik pomiar moczu po znieczuleniu
Ramy czasowe: 10, 20, 30, 40, 50 i 60 minut interwencji pooperacyjnej.
Objętość moczu jest dokładnie mierzona przy użyciu cewnika podłączonego do worka na studia. Ta metoda śledzi skumulowaną objętość w określonych odstępach czasu, zapewniając dokładną ocenę funkcji nerek i skuteczności zarządzania płynami po znieczuleniu kręgosłupa
10, 20, 30, 40, 50 i 60 minut interwencji pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Dyrektor Studium: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj