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Déterminants hémodynamiques de la production d'urine pendant l'anesthésie vertébrale

23 novembre 2025 mis à jour par: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Cet essai clinique étudie la relation entre le débit urinaire et la pression artérielle moyenne (MAP) pendant l'anesthésie vertébrale. L'étude vise à valider les observations des modèles animaux chez l'homme en mesurant simultanément les niveaux d'hémoglobine, la carte et le débit urinaire, en se concentrant sur les effets de la solution de Ringer, afin de fournir des informations cruciales sur la gestion optimale des fluides pendant l'anesthésie avec une complexité minimale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai clinique proposé vise à explorer la relation entre le débit urinaire et la pression artérielle moyenne (MAP) pendant l'anesthésie vertébrale, un sujet qui n'a pas été étudié en profondeur chez l'homme malgré des recherches antérieures sous anesthésie générale. Des études ont démontré que la réponse diurétique à la charge de volume intraveineuse, en utilisant la solution de Ringer ou à 20% d'albumine, varie selon les niveaux de carte. Plus précisément, la solution de Ringer montre un effet diurétique plus élevé lorsque la carte dépasse 70 mmHg, tandis que 20% d'albumine est plus efficace à des pressions plus faibles. Cette réponse différentielle met en évidence l'importance de considérer la carte dans le choix du liquide pour gérer l'hypovolémie et l'oligurie.

La pertinence de l'étude est mise en évidence par la dynamique physiologique en jeu, en particulier la façon dont les niveaux élevés d'anesthésie, qui influencent le système nerveux sympathique de la région du milieu de la THORACIQUE, pourraient réduire la carte et diminuer par conséquent le débit urinaire. Bien que cette hypothèse ait été examinée dans les études animales, sa validité chez l'homme reste non confirmée.

Pour y remédier, l'essai mesurera simultanément les niveaux d'hémoglobine, la carte et la production d'urine, visant à établir une corrélation claire entre ces variables pendant l'anesthésie vertébrale. Cette approche méthodique cherche à produire des informations importantes avec un minimum d'efforts supplémentaires, contrastant avec les complexités inhérentes aux conceptions d'étude plus élaborées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes nécessitant une anesthésie vertébrale pour la chirurgie vasculaire.

La description

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé écrit par les patients ou leurs représentants légalement autorisés.
  • Adultes âgés de 18 ans et plus.

Critères d'exclusion:

  • Contre-indications à l'anesthésie vertébrale:

    • Refus du patient
    • Présence de coagulopathie.
    • Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires.
    • Une sténose aortique critique ou sévère ou d'autres états de débit cardiaque fixes.
    • Risque élevé d'infection au site d'insertion de l'aiguille vertébrale.
    • Pression intracrânienne élevée.
    • Allergie
    • État septique
  • Procédures non prête à l'anesthésie vertébrale:

    • Procédures simultanées planifiées qui ne peuvent pas être effectuées sous anesthésie vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit d'urine assistée par cathéter Anesthésie post-spinale
Délai: 10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes d'intervention post-chirurgicale.
Le volume d'urine est mesuré avec précision à l'aide d'un cathéter connecté à un sac de collecte gradué. Cette méthode suit le volume accumulé à des intervalles spécifiques, offrant une évaluation précise de la fonction rénale et de l'efficacité de la gestion des fluides après une anesthésie vertébrale
10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes d'intervention post-chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Directeur d'études: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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