- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06814561
Déterminants hémodynamiques de la production d'urine pendant l'anesthésie vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai clinique proposé vise à explorer la relation entre le débit urinaire et la pression artérielle moyenne (MAP) pendant l'anesthésie vertébrale, un sujet qui n'a pas été étudié en profondeur chez l'homme malgré des recherches antérieures sous anesthésie générale. Des études ont démontré que la réponse diurétique à la charge de volume intraveineuse, en utilisant la solution de Ringer ou à 20% d'albumine, varie selon les niveaux de carte. Plus précisément, la solution de Ringer montre un effet diurétique plus élevé lorsque la carte dépasse 70 mmHg, tandis que 20% d'albumine est plus efficace à des pressions plus faibles. Cette réponse différentielle met en évidence l'importance de considérer la carte dans le choix du liquide pour gérer l'hypovolémie et l'oligurie.
La pertinence de l'étude est mise en évidence par la dynamique physiologique en jeu, en particulier la façon dont les niveaux élevés d'anesthésie, qui influencent le système nerveux sympathique de la région du milieu de la THORACIQUE, pourraient réduire la carte et diminuer par conséquent le débit urinaire. Bien que cette hypothèse ait été examinée dans les études animales, sa validité chez l'homme reste non confirmée.
Pour y remédier, l'essai mesurera simultanément les niveaux d'hémoglobine, la carte et la production d'urine, visant à établir une corrélation claire entre ces variables pendant l'anesthésie vertébrale. Cette approche méthodique cherche à produire des informations importantes avec un minimum d'efforts supplémentaires, contrastant avec les complexités inhérentes aux conceptions d'étude plus élaborées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement éclairé écrit par les patients ou leurs représentants légalement autorisés.
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
Critères d'exclusion:
Contre-indications à l'anesthésie vertébrale:
- Refus du patient
- Présence de coagulopathie.
- Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires.
- Une sténose aortique critique ou sévère ou d'autres états de débit cardiaque fixes.
- Risque élevé d'infection au site d'insertion de l'aiguille vertébrale.
- Pression intracrânienne élevée.
- Allergie
- État septique
Procédures non prête à l'anesthésie vertébrale:
- Procédures simultanées planifiées qui ne peuvent pas être effectuées sous anesthésie vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du débit d'urine assistée par cathéter Anesthésie post-spinale
Délai: 10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes d'intervention post-chirurgicale.
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Le volume d'urine est mesuré avec précision à l'aide d'un cathéter connecté à un sac de collecte gradué.
Cette méthode suit le volume accumulé à des intervalles spécifiques, offrant une évaluation précise de la fonction rénale et de l'efficacité de la gestion des fluides après une anesthésie vertébrale
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10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes d'intervention post-chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Directeur d'études: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Oligurie
- Produits chimiques organiques
- Préparations pharmaceutiques
- Thérapeutique
- Voies d'administration du médicament
- Pharmacothérapie
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Bupivacaïne
- Injections
- Solutions
Autres numéros d'identification d'étude
- 2511
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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