- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06814561
Hemodynamische determinanten van urine -output tijdens spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde klinische studie heeft als doel de relatie tussen urineput en gemiddelde arteriële druk (MAP) te onderzoeken tijdens spinale anesthesie, een onderwerp dat niet grondig is bestudeerd bij mensen ondanks eerder onderzoek onder algemene anesthesie. Studies hebben aangetoond dat de diuretische respons op intraveneuze volumelading, met behulp van Ringer's oplossing of 20% albumine, varieert met kaartniveaus. In het bijzonder vertoont de oplossing van Ringer een groter diuretisch effect wanneer de MAP 70 mmHg overschrijdt, terwijl 20% albumine effectiever is bij lagere drukken. Deze differentiële reactie benadrukt het belang van het overwegen van MAP bij de keuze van vloeistof voor het beheer van hypovolemie en oligurie.
De relevantie van de studie wordt benadrukt door de fysiologische dynamiek in het spel, met name hoe hoge niveaus van anesthesie, die het sympathische zenuwstelsel vanuit het midden-thoracale gebied beïnvloeden, de kaart kunnen verminderen en bijgevolg de output van urine kunnen verminderen. Hoewel deze hypothese is onderzocht in dierstudies, blijft de geldigheid ervan bij mensen niet bevestigd.
Om dit aan te pakken, zal de proef de hemoglobinespiegels, in kaart en urine -output tegelijkertijd meten, gericht op het vaststellen van een duidelijke correlatie tussen deze variabelen tijdens spinale anesthesie. Deze methodische benadering wil significante inzichten opleveren met minimale extra inspanningen, in tegenstelling tot de complexiteiten die inherent zijn aan meer uitgebreide studieontwerpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten of hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordigers.
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
Contra -indicaties voor spinale anesthesie:
- Weigering van de patiënt
- Aanwezigheid van coagulopathie.
- Huidig gebruik van antistollings- of antiplatelet medicijnen.
- Kritische of ernstige aortastenose of andere vaste cardiale uitgangstoestanden.
- Hoog risico op infectie op de plaatsing van de spinale naald.
- Verhoogde intracraniële druk.
- Allergie
- Sepsis
Procedures die niet vatbaar zijn voor spinale anesthesie:
- Geplande gelijktijdige procedures die niet kunnen worden uitgevoerd onder spinale anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katheter-ondersteunde urine-uitgangsmeting post-spinale anesthesie
Tijdsspanne: 10, 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na chirurgische interventie.
|
Urinvolume wordt nauwkeurig gemeten met behulp van een katheter die is aangesloten op een afgestudeerde verzamelzak.
Deze methode volgt het geaccumuleerde volume met specifieke intervallen, waardoor een nauwkeurige beoordeling van de nierfunctie en de effectiviteit van vloeistofbeheer na spinale anesthesie biedt
|
10, 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na chirurgische interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Studie directeur: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Oligurie
- Organische chemicaliën
- Farmaceutische voorbereidingen
- Therapeutica
- Routes voor het toedienen van geneesmiddelen
- Drugstherapie
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Bupivacaïne
- Injecties
- Oplossingen
Andere studie-ID-nummers
- 2511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .