Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische determinanten van urine -output tijdens spinale anesthesie

23 november 2025 bijgewerkt door: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Deze klinische studie onderzoekt de relatie tussen urine -output en gemiddelde arteriële druk (MAP) tijdens spinale anesthesie. De studie is bedoeld om observaties van diermodellen bij mensen te valideren door gelijktijdig hemoglobinespiegels, kaart en urine -output te meten, gericht op de effecten van de oplossing van Ringer, om cruciale inzichten te bieden in optimale vloeistofbeheer tijdens anesthesie met minimale complexiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde klinische studie heeft als doel de relatie tussen urineput en gemiddelde arteriële druk (MAP) te onderzoeken tijdens spinale anesthesie, een onderwerp dat niet grondig is bestudeerd bij mensen ondanks eerder onderzoek onder algemene anesthesie. Studies hebben aangetoond dat de diuretische respons op intraveneuze volumelading, met behulp van Ringer's oplossing of 20% albumine, varieert met kaartniveaus. In het bijzonder vertoont de oplossing van Ringer een groter diuretisch effect wanneer de MAP 70 mmHg overschrijdt, terwijl 20% albumine effectiever is bij lagere drukken. Deze differentiële reactie benadrukt het belang van het overwegen van MAP bij de keuze van vloeistof voor het beheer van hypovolemie en oligurie.

De relevantie van de studie wordt benadrukt door de fysiologische dynamiek in het spel, met name hoe hoge niveaus van anesthesie, die het sympathische zenuwstelsel vanuit het midden-thoracale gebied beïnvloeden, de kaart kunnen verminderen en bijgevolg de output van urine kunnen verminderen. Hoewel deze hypothese is onderzocht in dierstudies, blijft de geldigheid ervan bij mensen niet bevestigd.

Om dit aan te pakken, zal de proef de hemoglobinespiegels, in kaart en urine -output tegelijkertijd meten, gericht op het vaststellen van een duidelijke correlatie tussen deze variabelen tijdens spinale anesthesie. Deze methodische benadering wil significante inzichten opleveren met minimale extra inspanningen, in tegenstelling tot de complexiteiten die inherent zijn aan meer uitgebreide studieontwerpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die spinale anesthesie nodig hebben voor vasculaire chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten of hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordigers.
  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicaties voor spinale anesthesie:

    • Weigering van de patiënt
    • Aanwezigheid van coagulopathie.
    • Huidig ​​gebruik van antistollings- of antiplatelet medicijnen.
    • Kritische of ernstige aortastenose of andere vaste cardiale uitgangstoestanden.
    • Hoog risico op infectie op de plaatsing van de spinale naald.
    • Verhoogde intracraniële druk.
    • Allergie
    • Sepsis
  • Procedures die niet vatbaar zijn voor spinale anesthesie:

    • Geplande gelijktijdige procedures die niet kunnen worden uitgevoerd onder spinale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Katheter-ondersteunde urine-uitgangsmeting post-spinale anesthesie
Tijdsspanne: 10, 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na chirurgische interventie.
Urinvolume wordt nauwkeurig gemeten met behulp van een katheter die is aangesloten op een afgestudeerde verzamelzak. Deze methode volgt het geaccumuleerde volume met specifieke intervallen, waardoor een nauwkeurige beoordeling van de nierfunctie en de effectiviteit van vloeistofbeheer na spinale anesthesie biedt
10, 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na chirurgische interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Studie directeur: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren