Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämodynamische Determinanten des Urinausgangs während der Wirbelsäulenanästhesie

23. November 2025 aktualisiert von: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Diese klinische Studie untersucht die Beziehung zwischen Urinausgang und mittlerem arteriellem Druck (MAP) während der Wirbelsäulenanästhesie. Die Studie zielt darauf ab, Beobachtungen aus Tiermodellen beim Menschen zu validieren, indem sie gleichzeitig die Hämoglobinspiegel, die MAP und die Urinausgabe messen und sich auf die Auswirkungen der Ringer -Lösung konzentrieren, um wichtige Einblicke in das optimale Flüssigkeitsmanagement während der Anästhesie mit minimaler Komplexität zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene klinische Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Urinleistung und mittlerem arteriellem Druck (MAP) während der Wirbelsäulenanästhesie zu untersuchen, ein Thema, das trotz früherer Untersuchungen unter Vollnarkose nicht gründlich untersucht wurde. Studien haben gezeigt, dass die diuretische Reaktion auf die intravenöse Volumenbelastung unter Verwendung von Ringer -Lösung oder 20% Albumin mit den Kartenpegeln variiert. Insbesondere zeigt die Ringer -Lösung einen größeren Diuretikeffekt, wenn MAP 70 mmHg überschreitet, während 20% Albumin bei niedrigeren Drücken effektiver ist. Diese differentielle Reaktion zeigt, wie wichtig es ist, MAP in der Auswahl der Flüssigkeit für die Behandlung von Hypovolämie und Oligurie zu berücksichtigen.

Die Relevanz der Studie wird durch die physiologische Dynamik im Spiel hervorgehoben, insbesondere wie ein hohes Maß an Anästhesie, das das sympathische Nervensystem aus der mittleren Thorakusregion beeinflusst, die Karte verringern und folglich die Urinausgabe verringern kann. Während diese Hypothese in Tierstudien untersucht wurde, bleibt ihre Gültigkeit beim Menschen unbestätigt.

Um dies zu beherrschen, misst der Versuch Hämoglobinspiegel, MAP und Urinausgabe gleichzeitig und zielt darauf ab, eine klare Korrelation zwischen diesen Variablen während der Wirbelsäulenanästhesie festzulegen. Dieser methodische Ansatz versucht, signifikante Erkenntnisse mit minimaler zusätzlicher Anstrengung zu erhalten, und im Gegensatz zu den Komplexität, die den aufwändigeren Studiendesigns innewohnt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die für die Gefäßoperation eine Anästhesie der Wirbelsäule benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung, die von Patienten oder ihren gesetzlich autorisierten Vertretern eingereicht wurde.
  • Erwachsene ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zur Wirbelsäulenanästhesie:

    • Patientenverweigerung
    • Vorhandensein von Koagulopathie.
    • Aktueller Anwendung von Antikoagulans- oder Treffpunkten mit Treffpunkten.
    • Kritische oder schwere Aortenstenose oder andere fixierte Herzzeitzustände.
    • Ein hohes Infektionsrisiko an der Wirbelsäulennadelinsertionsstelle.
    • Erhöhter intrakranieller Druck.
    • Allergie
    • Sepsis

  • Verfahren, die für die Wirbelsäulenanästhesie nicht zugänglich sind:

    • Geplante gleichzeitige Verfahren, die nicht unter Wirbelsäulenanästhesie durchgeführt werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterunterstützte Urinausgangsmessung nach der Spinalanästhesie
Zeitfenster: 10, 20, 30, 40, 50 und 60 Minuten nach der Operation.
Das Urinvolumen wird mit einem Katheter, der mit einem abgestuften Sammelbeutel verbunden ist, genau gemessen. Diese Methode verfolgt das akkumulierte Volumen in bestimmten Intervallen und bietet eine genaue Bewertung der Nierenfunktion und der Wirksamkeit des Flüssigkeitsmanagements nach Wirbelsäulenanästhesie
10, 20, 30, 40, 50 und 60 Minuten nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Studienleiter: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2511

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren