- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06814561
Hemodynamické determinanty výstupu moči během anestezie páteře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhované klinické studie je prozkoumat vztah mezi výstupem moči a průměrným arteriálním tlakem (MAP) během anestezie páteře, což je subjekt, který nebyl u lidí důkladně studován navzdory předchozímu výzkumu v celkové anestézii. Studie prokázaly, že diuretická reakce na zatížení intravenózního objemu pomocí Ringerova roztoku nebo 20% albuminu se liší podle úrovní mapy. Konkrétně, Ringerův roztok ukazuje větší diuretický účinek, když MAP přesáhne 70 mmHg, zatímco 20% albumin je účinnější při nižších tlacích. Tato diferenciální odezva zdůrazňuje důležitost zvážení mapy při výběru tekutiny pro řízení hypovolémie a oligurie.
Relevance studie je zdůrazněna fyziologickou dynamikou ve hře, zejména tím, jak vysoká hladina anestezie, která ovlivňuje sympatický nervový systém z středního thorakálního oblasti, by mohla snížit mapu a následně snížit výkon moči. I když tato hypotéza byla zkoumána ve studiích na zvířatech, její platnost u lidí zůstává nepotvrzena.
Abychom to vyřešili, pokus bude měřit hladiny hemoglobinu, mapa a výstup moči současně s cílem vytvořit jasnou korelaci mezi těmito proměnnými během anestezie míchy. Tento metodický přístup se snaží přinést významné poznatky s minimálním dodatečným úsilím, což je v rozporu se složitostí vlastní propracovanějším návrhům studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas poskytovaný pacienty nebo jejich legálně oprávněným zástupci.
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
Kritéria pro vyloučení:
Kontraindikace na páteřní anestézii:
- Pacient odmítnutí
- Přítomnost koagulopatie.
- Současné použití antikoagulačních nebo antiaistnoteletových léků.
- Kritická nebo těžká aortální stenóza nebo jiné pevné srdeční výstupní stavy.
- Vysoké riziko infekce v místě vložení páteře.
- Zvýšený intrakraniální tlak.
- Alergie
- Sepse
Postupy nelze přístupné páteřní anestézii:
- Plánované souběžné postupy, které nelze provést v páteřní anestezii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výstupu moči podporovaného katétrem po anestezii
Časové okno: 10, 20, 30, 40, 50 a 60 minut po chirurgickém zásahu.
|
Objem moči se přesně měří pomocí katétru připojeného k odstupňovanému sběrnému sáčku.
Tato metoda sleduje nahromaděný objem ve specifických intervalech a poskytuje přesné posouzení funkce renálních a účinnosti řízení tekutin po anestezii páteře
|
10, 20, 30, 40, 50 a 60 minut po chirurgickém zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Ředitel studie: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Urologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Oligurie
- Organické chemikálie
- Farmaceutické přípravky
- Terapeutika
- Trasy pro správu léčiva
- Léčba
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Bupivakain
- Injekce
- Řešení
Další identifikační čísla studie
- 2511
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .