Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické determinanty výstupu moči během anestezie páteře

23. listopadu 2025 aktualizováno: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Tato klinická studie zkoumá vztah mezi výstupem moči a průměrným arteriálním tlakem (MAP) během anestezie míchy. Cílem studie je ověřit pozorování ze zvířecích modelů u lidí souběžným měřením hladin hemoglobinu, map a výstupu moči se zaměřením na účinky Ringerova roztoku, aby poskytovalo zásadní vhled do optimální správy tekutin během anestezie s minimální složitostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem navrhované klinické studie je prozkoumat vztah mezi výstupem moči a průměrným arteriálním tlakem (MAP) během anestezie páteře, což je subjekt, který nebyl u lidí důkladně studován navzdory předchozímu výzkumu v celkové anestézii. Studie prokázaly, že diuretická reakce na zatížení intravenózního objemu pomocí Ringerova roztoku nebo 20% albuminu se liší podle úrovní mapy. Konkrétně, Ringerův roztok ukazuje větší diuretický účinek, když MAP přesáhne 70 mmHg, zatímco 20% albumin je účinnější při nižších tlacích. Tato diferenciální odezva zdůrazňuje důležitost zvážení mapy při výběru tekutiny pro řízení hypovolémie a oligurie.

Relevance studie je zdůrazněna fyziologickou dynamikou ve hře, zejména tím, jak vysoká hladina anestezie, která ovlivňuje sympatický nervový systém z středního thorakálního oblasti, by mohla snížit mapu a následně snížit výkon moči. I když tato hypotéza byla zkoumána ve studiích na zvířatech, její platnost u lidí zůstává nepotvrzena.

Abychom to vyřešili, pokus bude měřit hladiny hemoglobinu, mapa a výstup moči současně s cílem vytvořit jasnou korelaci mezi těmito proměnnými během anestezie míchy. Tento metodický přístup se snaží přinést významné poznatky s minimálním dodatečným úsilím, což je v rozporu se složitostí vlastní propracovanějším návrhům studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti vyžadující páteřní anestezii pro vaskulární chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas poskytovaný pacienty nebo jejich legálně oprávněným zástupci.
  • Dospělí ve věku 18 let a starší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace na páteřní anestézii:

    • Pacient odmítnutí
    • Přítomnost koagulopatie.
    • Současné použití antikoagulačních nebo antiaistnoteletových léků.
    • Kritická nebo těžká aortální stenóza nebo jiné pevné srdeční výstupní stavy.
    • Vysoké riziko infekce v místě vložení páteře.
    • Zvýšený intrakraniální tlak.
    • Alergie
    • Sepse
  • Postupy nelze přístupné páteřní anestézii:

    • Plánované souběžné postupy, které nelze provést v páteřní anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výstupu moči podporovaného katétrem po anestezii
Časové okno: 10, 20, 30, 40, 50 a 60 minut po chirurgickém zásahu.
Objem moči se přesně měří pomocí katétru připojeného k odstupňovanému sběrnému sáčku. Tato metoda sleduje nahromaděný objem ve specifických intervalech a poskytuje přesné posouzení funkce renálních a účinnosti řízení tekutin po anestezii páteře
10, 20, 30, 40, 50 a 60 minut po chirurgickém zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Ředitel studie: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit