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Determinantes hemodinámicos de la producción de orina durante la anestesia espinal

23 de noviembre de 2025 actualizado por: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Este ensayo clínico investiga la relación entre la producción de orina y la presión arterial media (MAP) durante la anestesia espinal. El estudio tiene como objetivo validar las observaciones de los modelos animales en humanos midiendo simultáneamente los niveles de hemoglobina, el mapa y la producción de orina, centrándose en los efectos de la solución de Ringer, para proporcionar información crucial sobre el manejo óptimo de líquido durante la anestesia con una complejidad mínima.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ensayo clínico propuesto tiene como objetivo explorar la relación entre la producción de orina y la presión arterial media (MAP) durante la anestesia espinal, un tema que no se ha estudiado a fondo en humanos a pesar de las investigaciones previas bajo anestesia general. Los estudios han demostrado que la respuesta diurética a la carga de volumen intravenoso, utilizando la solución de Ringer o la albúmina al 20%, varía con los niveles de mapas. Específicamente, la solución de Ringer muestra un mayor efecto diurético cuando MAP supera los 70 mmHg, mientras que el 20% de albúmina es más efectiva a presiones más bajas. Esta respuesta diferencial destaca la importancia de considerar el mapa en la elección del líquido para el manejo de la hipovolemia y la oliguria.

La relevancia del estudio se destaca por la dinámica fisiológica en juego, particularmente cómo los altos niveles de anestesia, que influyen en el sistema nervioso simpático de la región media-corácica, podrían reducir el mapa y, en consecuencia, disminuir la producción de orina. Si bien esta hipótesis se ha examinado en estudios en animales, su validez en humanos permanece sin confirmarse.

Para abordar esto, el ensayo medirá los niveles de hemoglobina, el mapa y la producción de orina simultáneamente, con el objetivo de establecer una correlación clara entre estas variables durante la anestesia espinal. Este enfoque metódico busca producir información significativa con un esfuerzo adicional mínimo, en contraste con las complejidades inherentes a los diseños de estudio más elaborados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bucharest, Rumania, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que requieren anestesia espinal para la cirugía vascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito proporcionado por pacientes o sus representantes legalmente autorizados.
  • Adultos de 18 años o más.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones a la anestesia espinal:

    • Rechazo del paciente
    • Presencia de coagulopatía.
    • Uso actual de medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios.
    • Estenosis aórtica crítica o grave u otros estados de gasto cardíaco fijo.
    • Alto riesgo de infección en el sitio de inserción de la aguja espinal.
    • Presión intracraneal elevada.
    • Alergia
    • Septicemia
  • Procedimientos no susceptibles de anestesia espinal:

    • Procedimientos concurrentes planificados que no se pueden realizar bajo anestesia espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de salida de orina asistida por catéter Anestesia post-espinal
Periodo de tiempo: 10, 20, 30, 40, 50 y 60 minutos de intervención posquirúrgica.
El volumen de orina se mide con precisión usando un catéter conectado a una bolsa de recolección graduada. Este método rastrea el volumen acumulado a intervalos específicos, proporcionando una evaluación precisa de la función renal y la eficacia del manejo de fluidos después de la anestesia espinal
10, 20, 30, 40, 50 y 60 minutos de intervención posquirúrgica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
  • Director de estudio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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