- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06814561
Determinantes hemodinámicos de la producción de orina durante la anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo clínico propuesto tiene como objetivo explorar la relación entre la producción de orina y la presión arterial media (MAP) durante la anestesia espinal, un tema que no se ha estudiado a fondo en humanos a pesar de las investigaciones previas bajo anestesia general. Los estudios han demostrado que la respuesta diurética a la carga de volumen intravenoso, utilizando la solución de Ringer o la albúmina al 20%, varía con los niveles de mapas. Específicamente, la solución de Ringer muestra un mayor efecto diurético cuando MAP supera los 70 mmHg, mientras que el 20% de albúmina es más efectiva a presiones más bajas. Esta respuesta diferencial destaca la importancia de considerar el mapa en la elección del líquido para el manejo de la hipovolemia y la oliguria.
La relevancia del estudio se destaca por la dinámica fisiológica en juego, particularmente cómo los altos niveles de anestesia, que influyen en el sistema nervioso simpático de la región media-corácica, podrían reducir el mapa y, en consecuencia, disminuir la producción de orina. Si bien esta hipótesis se ha examinado en estudios en animales, su validez en humanos permanece sin confirmarse.
Para abordar esto, el ensayo medirá los niveles de hemoglobina, el mapa y la producción de orina simultáneamente, con el objetivo de establecer una correlación clara entre estas variables durante la anestesia espinal. Este enfoque metódico busca producir información significativa con un esfuerzo adicional mínimo, en contraste con las complejidades inherentes a los diseños de estudio más elaborados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por pacientes o sus representantes legalmente autorizados.
- Adultos de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones a la anestesia espinal:
- Rechazo del paciente
- Presencia de coagulopatía.
- Uso actual de medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios.
- Estenosis aórtica crítica o grave u otros estados de gasto cardíaco fijo.
- Alto riesgo de infección en el sitio de inserción de la aguja espinal.
- Presión intracraneal elevada.
- Alergia
- Septicemia
Procedimientos no susceptibles de anestesia espinal:
- Procedimientos concurrentes planificados que no se pueden realizar bajo anestesia espinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de salida de orina asistida por catéter Anestesia post-espinal
Periodo de tiempo: 10, 20, 30, 40, 50 y 60 minutos de intervención posquirúrgica.
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El volumen de orina se mide con precisión usando un catéter conectado a una bolsa de recolección graduada.
Este método rastrea el volumen acumulado a intervalos específicos, proporcionando una evaluación precisa de la función renal y la eficacia del manejo de fluidos después de la anestesia espinal
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10, 20, 30, 40, 50 y 60 minutos de intervención posquirúrgica.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
- Director de estudio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Oliguria
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Terapéutica
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Bupivacaína
- Inyecciones
- Soluciones
Otros números de identificación del estudio
- 2511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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