経カテーテルの三尖弁置換後のペースメーカー移植
2025年2月6日 更新者:Deutsches Herzzentrum Muenchen
経カテーテル後のペースメーカーの移植は、バルブの交換を交換します - シングルセンターエクスペリエンス
経カテーテルの三尖弁置換(TTVR)は、3度の胸腺ブロック(AVB)のリスクが高いと関連しています。
ただし、TTVRに続く最適なペースメーカー管理は不明のままです。
この研究は、TTVRを受けている患者のペースメーカー移植に対する最適な治療アプローチを特定することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- 電話番号:0049 89 1218 4401
- メール:lennerz@dhm.mhn.de
研究場所
-
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Bayern
-
München、Bayern、ドイツ、80796
- 募集
- Deutsches Herzzentrum München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、研究期間中に経カテーテルの三尖弁置換を持つすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- トランスカテーテルの三尖弁置換
除外基準:
- 定義された除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功
時間枠:手術の時
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最初に選択されたペースメーカー移植アプローチがTTVI後のすべてのペースメーカー移植と比較して、最初に選択された患者の数が正常に行われました。
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手術の時
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実現可能性
時間枠:手術の時
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Pacemakerのタイプに関係なく、TTVR後に関連する兆候を持つすべての患者に関連して、成功したペースメーカー移植。
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手術の時
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安全性
時間枠:学習修了(平均6か月)を通じて
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TTVR後のペースメーカー移植に関連する周辺および術後の合併症。
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学習修了(平均6か月)を通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペースメーカー移植の種類
時間枠:手術の時
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例えば。鉛のない右心室鉛、冠状洞鉛、心外膜鉛
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手術の時
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ペースメーカーの移植 - 手続き上の詳細
時間枠:手術の時
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ペースメーカー移植の手続き的な詳細、例えば
蛍光視鏡検査時間、操作時間。
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手術の時
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電気性能
時間枠:手術の時点で、研究完了(平均6か月)
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電気ペースメーカーパラメーターのパフォーマンス(例:
センシング、刺激のしきい値、インピーダンス)。
フォローアップにおける術中測定と日常的なデバイスインターロ分類。
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手術の時点で、研究完了(平均6か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。