Implante de marcapasso após a substituição da válvula tricúspide transcateter
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Implante de marcapasso após a substituição da válvula tricúspide transcateter - Experiência de centro único
A substituição da válvula tricúspide transcateter (TTVR) está associada a um alto risco de bloco atrioventricular de terceiro grau (AVB).
No entanto, o gerenciamento ideal de marcapasso após o TTVR permanece incerto.
Este estudo tem como objetivo identificar uma abordagem terapêutica ideal para o implante de marcapasso em pacientes submetidos à TTVR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- Número de telefone: 0049 89 1218 4401
- E-mail: lennerz@dhm.mhn.de
Locais de estudo
-
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Bayern
-
München, Bayern, Alemanha, 80796
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá todos os pacientes com uma substituição da válvula tricúspide transcateter no período do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Substituição da válvula tricúspide transcateter
Critérios de exclusão:
- nenhum critério de exclusão definido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso
Prazo: no momento da cirurgia
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O número de pacientes nos quais a abordagem de implantação de marcapasso inicialmente escolhida foi realizada com sucesso, em relação a todos os implantes de marcapasso após o TTVI.
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no momento da cirurgia
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Viabilidade
Prazo: no momento da cirurgia
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Implante de marcapasso bem -sucedido, independentemente do tipo de marca -passo, em relação a todos os pacientes com uma indicação relevante após o TTVR.
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no momento da cirurgia
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Segurança
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Complicações peri e pós-procedimento associadas ao implante de marcapasso após TTVR.
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de implante de marcapasso
Prazo: no momento da cirurgia
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por exemplo. Chumbo ventricular sem chumbo, chumbo coronariano, chumbo epicárdico
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no momento da cirurgia
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Implante de marcapasso - Detalhes processuais
Prazo: no momento da cirurgia
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Detalhes processuais da implantação do marcapasso, p.
Tempo de fluoroscopia, duração do OP.
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no momento da cirurgia
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Desempenho elétrico
Prazo: No momento da cirurgia, até a conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Desempenho dos parâmetros elétricos de marcapasso (p.
Detecção, limiar de estimulação, impedância).
Medições intraoperatórias e interrogatórios de dispositivo de rotina no acompanhamento.
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No momento da cirurgia, até a conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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