- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06814574
트랜스 카테터 Tricuspid 밸브 교체 후 맥박 조정기 이식
2025년 2월 6일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
트랜스 카테터 Tricuspid 밸브 교체 후 맥박 조정기 이식 - 단일 센터 경험
TTVR (TransCatheter Tricuspid 밸브 교체)은 3도 방학 블록 (AVB)의 위험이 높은 것과 관련이 있습니다.
그러나 TTVR에 따른 최적의 맥박 조정기 관리는 여전히 불분명합니다.
이 연구는 TTVR을 겪고있는 환자의 맥박 조정기 이식을위한 최적의 치료 접근법을 식별하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- 전화번호: 0049 89 1218 4401
- 이메일: lennerz@dhm.mhn.de
연구 장소
-
-
Bayern
-
München, Bayern, 독일, 80796
- 모병
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 연구 기간에 트랜스 카테터 트리커스 피드 밸브 교체를 가진 모든 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준 :
- 트랜스 카테터 tricuspid 밸브 교체
제외 기준 :
- 정의 된 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공
기간: 수술 당시
|
TTVI 이후의 모든 맥박 조정기 이식에 비해 처음에 선택된 맥박 조정기 이식 접근법이 성공적으로 수행 된 환자의 수.
|
수술 당시
|
|
실행할 수 있음
기간: 수술 당시
|
TTVR 이후의 관련 표시를 가진 모든 환자와 관련하여 맥박 조정기 유형에 관계없이 성공적인 맥박 조정기 이식.
|
수술 당시
|
|
안전
기간: 학습 완료 (평균 6 개월)를 통해
|
TTVR 이후 맥박 조정기 이식과 관련된 주변 교전 합병증.
|
학습 완료 (평균 6 개월)를 통해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박 조정기 이식의 유형
기간: 수술 당시
|
예를 들어. 리드리스, 우심실 납, 관상 동맥 부도, 심 외막 리드
|
수술 당시
|
|
맥박 조정기 이식 - 절차 적 세부 사항
기간: 수술 당시
|
맥박 조정기 이식의 절차 적 세부 사항 (예 :
형광 투시 시간, OP 기간.
|
수술 당시
|
|
전기 성능
기간: 수술 당시 학습 완료 (평균 6 개월)를 통해
|
전기 맥박 조정기 매개 변수의 성능 (예 :
감지, 자극 임계 값, 임피던스).
후속 조치에서 수술 중 측정 및 일상적인 장치 상영.
|
수술 당시 학습 완료 (평균 6 개월)를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .